Причина проверки:

С целью выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 03.02.2020 г. № ТГ-П12-580 о проведении внеплановых выездных проверок психоневрологических интернатов, в том числе детских.Задачами настоящей проверки являются:-контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья;-контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; -проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;-проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий;-проверка соблюдения требований законодательства по хранению, применению, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения;-предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, а также в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Нарушенный правовой акт:

• №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
• п. 39, 40 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года № 646н
• №:502н от 05.05.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• №:834н от 15.12.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ УНИФИЦИРОВАННЫХ ФОРМ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ В АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ, И ПОРЯДКОВ ПО ИХ ЗАПОЛНЕНИЮ
• ст. 20 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
• №:3185-1 от 02.07.1992 О ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И ГАРАНТИЯХ ПРАВ ГРАЖДАН ПРИ ЕЕ ОКАЗАНИИ
• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.08.2012 №89н "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений"
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля Статья 10, 12, Часть 1,2,3 п.п. 7.1.1., 7.1.2., 7.1.3, 7.6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. № 2276–Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»

Выданные предписания:

• 1.Устранить выявленные наруш.лиценз.треб.,привести в соотв.с треб.пп. «б»,«в»п.5 ППРФот 16.04.2012№291:обеспечить соблюдение обязат. треб, необх.для вып.мед.работ (услуг):соотв. структуры и штатного расписания в отношении отделения медицинского обслуж;при орг.и провед.внутреннего ККиБМД;при оказании платных медицинских услуг2.Привести в соотв. с треб. НПА наполнение оф.сайта, обеспечить актуальность, достоверность, полноту размещаемой информации.3.Орг.работу ВК в соотв. с действующими НПА, регламент-ми работу врачебной комиссии; внести изменения в приказы по учреждению4.Принять необх.меры к обесп.рав гр.,наход-ся на соц.обслуж. в сфере охраны здоровья на получение в полном объеме и доступной форме инф.о состоянии здоровья; на проведение ежегодного освидет.в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в учреждении, а также о возможности пересмотра решений об их неспособности5.Обесп. ведение перв.мед.док.в соотв.с действ-миНПА, регл.треб. к оформл.мед.док.6.Обеспечить ведение учетные формы №030/у 7.Обеспечить соблюдение Порядка назначения ЛП, в соотв.с Приказом № 4н8.Опред. порядок учета сроков годности ЛП во вскрытых уп.для которых установлен срок хр.в соотв.с инф., указанной инструкции,а также на упаковке, обеспечить учет сроков годности данной категории ЛП.9.Обеспечить помещения хранения ЛС исправными приборами рег.параметров воздуха10.Обесп.наличие приборов рег. парам воздуха в холодильном обор,повер. в уст.порядке11.Обесп.наличие запасных приборов рег. параметров воздуха12. Обесп.ежедневную рег.показаний приборов рег.параметров воздуха во всех пом.хр. ЛП и в холодильном оборудовании13.Внести изменения/дополнения в приложение №14 к приказу от 13.07.2017 №13214. Внести изменения/дополнения в приложение №16 к приказу от 13.07.2017 №132 15. Обязать вести учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию МИ, в т.ч. журналы тех.обслуж МИ (техники) в соответствии с требованиями16.Предоставить акты поверки СИ в соответствии с заявл-квит.от 24.09.2020.