Причина проверки:

с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов изложенных в обращении ПЕС авторизованной в единой системе идентификации и аутентификации ЕСИА OID 1061036277 входящий О5151820 от 04122020 о возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 14122020 11 Задачами настоящей проверки являются принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок Предметом настоящей проверки является осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• покупателю был продан без рецепта лекарственный препарат Достинекс таблетки отпуск которого согласно инструкции по медицинскому применению должен осуществляться по рецепту

Нарушенный правовой акт:

• 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
• п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н
• 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• пп 713 7131 732 715 81 82 85 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г N 2276Пр13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»
• 59ФЗ от 02052006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации

Выданные предписания:

• 1 Организовать тематическое обучение сотрудников аптеки по вопросам соблюдения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения2 Обеспечить отпуск лекарственных препаратов в том числе по рецептам из аптек в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения3 Не допускать в дальнейшем нарушений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения4 Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 25012021