|
🔢 ИНН:
|
5190194022 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1085190015888 |
|
📍 Адрес:
|
183036 Мурманская область г Мурманск ул Мира д 9 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.12.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области 18.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМАЦИЯ МУРМАНСКА (ИНН: 5190194022) , адрес: 183036 Мурманская область г Мурманск ул Мира д 9
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 183036 Мурманская область г Мурманск ул Мира д 9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-12-23T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 183008 Мурманская область г Мурманск ул ЗКосмодемьянской д 33 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-12-18T12:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Никитина Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | покупателю был продан без рецепта лекарственный препарат Достинекс таблетки отпуск которого согласно инструкции по медицинскому применению должен осуществляться по рецепту |
| Код | 14 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 Организовать тематическое обучение сотрудников аптеки по вопросам соблюдения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения2 Обеспечить отпуск лекарственных препаратов в том числе по рецептам из аптек в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения3 Не допускать в дальнейшем нарушений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения4 Документально подтвержденную информацию по результатам проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области в срок до 25012021 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлены подписи имеются |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ФАРМАЦИЯ МУРМАНСКА |
| ИНН | 5190194022 |
| ОГРН | 1085190015888 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-12-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067815 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045100207350 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Никитина Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела надзора и контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-12-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 8 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 183038 Мурманская обл Мурманск г Коммуны ул дом 18а |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | заместитель прокурора области старшего советника юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Швецов ИВ |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью обеспечения своевременного и полного рассмотрения фактов изложенных в обращении ПЕС авторизованной в единой системе идентификации и аутентификации ЕСИА OID 1061036277 входящий О5151820 от 04122020 о возникновении угрозы причинения вреда жизни здоровью в соответствии с Мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки от 14122020 11 Задачами настоящей проверки являются принятие решения по обращению и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок Предметом настоящей проверки является осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы необходимые для достижения целей и задач проведения проверки провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2020-12-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-23 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 105 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-14 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 0736202030912020470001 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-16 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 11 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | пп 713 7131 732 715 81 82 85 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г N 2276Пр13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2006-05-02 |
| Номер нормативно-правового акта | 59ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | 59ФЗ от 02052006 О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |