Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью установления исполнения ветеринарносанитарных требований и норм предусмотренных законодательством Российской Федерации требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применениязадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений ООО «Прогресс АйТи» требований законодательства РФ в области ветеринарии требований технических регламентов ЕАЭС законодательства в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выполнение требований и норм предусмотренных законодательством Российской Федерации и Таможенного союза требований к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения а также оценка соответствия лекарственных средств обязательным требованиям

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 26042021 в 15 час 00 мин установлено что в период с января по апрель 2021 года ООО «Прогресс АйТи» в системе «Меркурий» оформлены 13 производственных ВСД на подконтрольные товары не включенные в Перечень продукции животного происхождения на которую уполномоченные лица организаций являющихся производителями подконтрольных товаров и или участниками оборота подконтрольных товаров и индивидуальные предприниматели являющиеся производителями подконтрольных товаров и или участниками оборота подконтрольных товаров могут оформлять ветеринарные сопроводительные документы утвержденный Приказом Минсельхоза России от 18122015 N 646
• 0042021 в период с 13 час 30 мин до 14 час 45 мин по адресу места осуществления деятельности ООО «Прогресс АйТи» Мурманская область Кольский район пгт Мурмаши участок Ферма установлено что осуществляется хранение зарегистрированных лекарственных препаратов предназначенных для лечения животных с нарушениями «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29 июля 2020 г N 426 далее Правила 426
• 20042021 в 15 час 00 мин по адресу места осуществления деятельности ООО «Прогресс АйТи» Мурманская область Кольский район пгт Мурмаши участок Ферма установлены факты нарушения Обществом Ветеринарных правил перемещения хранения переработки и утилизации биологических отходов утвержденных Приказом Минсельхоза России от 26102020 N 626 далее Правила 626

Нарушенный правовой акт:

• п 26 п 39 «Порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме» утвержденного Приказом Минсельхоза России от 27122016 N 589
• п 4 п 5 п 9 п 12 п 13 п 16 п 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29 июля 2020 г N 426
• п 11 п 12 п 14 Ветеринарных правил перемещения хранения переработки и утилизации биологических отходов утвержденных Приказом Минсельхоза России от 26102020 N 626
• подп а п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• срок до 15062021 включительнопо адресу места осуществления деятельности ООО «Прогресс АйТи» Мурманская область Кольский район пгт Мурмаши участок Ферма обеспечить в холодильнике месте содержания вакцин температурные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения предусмотренными Инструкциями в соответствии с п 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29 июля 2020 г N 426 обеспечить учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности п 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29 июля 2020 г N 426 в места хранения лекарственных средств для ветеринарного применения первое помещение «операционная» шкаф второе помещение «операционная» шкаф холодильник обеспечить нумерацией маркировкой полки стеллажи в соответствии с п 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29 июля 2020 г N 426 в первом помещении «операционная» обеспечить наличие сведений о дате поверки и дате окончания периода ее действия гигрометра в соответствии с п 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29 июля 2020 г N 426 помещение в котором расположен холодильник в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения привести в соответствии с п 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29 июля 2020 г N 426 в месте хранения лекарственных средств для ветеринарного применения второе помещение «операционная» обеспечить ведение журнала карты регистрации параметров воздуха в соответствии с п 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза РФ от 29 июля 2020 г N 426
• Обществу с ограниченной ответственностью «Прогресс АйТи» ИНН 5105011390 ОГРН 1165190059198 юридический адрес 184365 Российская Федерация Мурманская обл Кольский район пгт Молочный Гальченко ул д 15 кв 57 в срок до 150620211 Морозильную камеру расположенную по адресу Мурманская область Кольский район пгт Мурмаши участок Ферма привести в соответствие с п 14 Правил 626 а именно внутренние поверхности помещения для хранения биологических отходов и инвентарь в них не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей2 В морозильной камере расположенной по адресу Мурманская область Кольский район пгт Мурмаши участок Ферма обеспечить условия предусмотренные п 12 Правил 626 а именно хранение биологических отходов должно осуществляться в емкостях для биологических отходов