РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ 120 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКОБИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
№512100283596

🔢 ИНН:
5112000128
🆔 ОГРН:
1025100749112
📍 Адрес:
184650 Мурманская область г Полярный ул Лунина д 1А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области 07.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ 120 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКОБИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ИНН: 5112000128) , адрес: 184650 Мурманская область г Полярный ул Лунина д 1А

Причина проверки:

по мотивированному представлению от 07062021 9 с целью обеспечения полного рассмотрения обращения Корнеенко МВ входящий ОГ187 от 18052021 по вопросу нарушений при обращении лекарственных средств и медицинских изделий в филиале «Медикосанитарной части 5» ФГБУЗ ЦМСЧ 120 ФМБА РоссииЗадачами настоящей проверки являются принятие по обращению решения и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • не организован ежедневный учет показаний приборов регистрации параметров воздуха в тч в выходные и праздничные дни в помещениях хранения лекарственных препаратов и холодильниках предназначенных для хранения лекарственных средств
  • в обращении были выявлены медицинские изделия дозатор механический 1канальный варьируемого объема 10100 мкл BIOHIT заводской номер 18 099 298 заводской номер 18 099 299 дозатор механический 1канальный варьируемого объема 1001000 мкл BIOHIT заводской номер 19 031 629 дозатор механический 8канальный варьируемого объема заводской номер 18 099 756 не соответствующие обязательным требованиям к средствам измерения не подвергшиеся своевременно периодической поверке не организован ежедневный учет показаний приборов регистрации параметров воздуха в тч в выходные и праздничные дни в помещениях хранения лекарственных препаратов и холодильниках предназначенных для хранения лекарственных средств
Нарушенный правовой акт:
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
  • пункты 1111 1113 1118 121 122 125 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9129 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»
Выданные предписания:
  • Обеспечить ежедневный учет показаний приборов регистрации параметров воздуха во всех помещениях хранения лекарственных препаратов и холодильниках предназначенных для хранения лекарственных средствДокументально подтвержденную информацию о результатах проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области
  • Приостановить применение в медицинских целях медицинских изделий не прошедших своевременно поверку в целях устранения недопустимого риска причинения вреда жизни здоровью человекаОбеспечить ежедневный учет показаний приборов регистрации параметров воздуха во всех помещениях хранения лекарственных препаратов и холодильниках предназначенных для хранения лекарственных средств Документально подтвержденную информацию о результатах проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 184650 Мурманская область г Полярный ул Лунина д 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 184650 Мурманская область г Полярный ул Лунина д 1А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.06.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 183008 Мурманская область г Мурманск ул Зои Космодемьянской д 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 07.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Викторова Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не организован ежедневный учет показаний приборов регистрации параметров воздуха в тч в выходные и праздничные дни в помещениях хранения лекарственных препаратов и холодильниках предназначенных для хранения лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.07.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ежедневный учет показаний приборов регистрации параметров воздуха во всех помещениях хранения лекарственных препаратов и холодильниках предназначенных для хранения лекарственных средствДокументально подтвержденную информацию о результатах проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлены подписиимеются

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.06.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 183008 Мурманская область г Мурманск ул Зои Космодемьянской д 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 07.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Викторова Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в обращении были выявлены медицинские изделия дозатор механический 1канальный варьируемого объема 10100 мкл BIOHIT заводской номер 18 099 298 заводской номер 18 099 299 дозатор механический 1канальный варьируемого объема 1001000 мкл BIOHIT заводской номер 19 031 629 дозатор механический 8канальный варьируемого объема заводской номер 18 099 756 не соответствующие обязательным требованиям к средствам измерения не подвергшиеся своевременно периодической поверке не организован ежедневный учет показаний приборов регистрации параметров воздуха в тч в выходные и праздничные дни в помещениях хранения лекарственных препаратов и холодильниках предназначенных для хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об АП 7 от 11062021 по ст 628 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате выполнено
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.07.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приостановить применение в медицинских целях медицинских изделий не прошедших своевременно поверку в целях устранения недопустимого риска причинения вреда жизни здоровью человекаОбеспечить ежедневный учет показаний приборов регистрации параметров воздуха во всех помещениях хранения лекарственных препаратов и холодильниках предназначенных для хранения лекарственных средств Документально подтвержденную информацию о результатах проведенных мероприятий по исполнению предписания представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлены подписи имеются

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ 120 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКОБИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
ИНН проверяемого лица 5112000128
ОГРН проверяемого лица 1025100749112

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067815
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045100207350
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Викторова Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ по мотивированному представлению от 07062021 9 с целью обеспечения полного рассмотрения обращения Корнеенко МВ входящий ОГ187 от 18052021 по вопросу нарушений при обращении лекарственных средств и медицинских изделий в филиале «Медикосанитарной части 5» ФГБУЗ ЦМСЧ 120 ФМБА РоссииЗадачами настоящей проверки являются принятие по обращению решения и направление заявителю ответа в установленный законодательством Российской Федерации срок Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы необходимые для достижения целей и задач проведения проверки провести анализ полученной информации и оформить результаты проверки
Дата начала проведения мероприятия 07.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 11.06.2021

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 44
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.06.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10 11
Дата нормативно-правового акта 02.05.2006
Номер нормативно-правового акта 59ФЗ
Положение нормативно-правового акта О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта пункты 1111 1113 1118 121 122 125 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9129 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»
Вакансии вахтой