Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью выполнения утвержденного ежегодного плана плановых проверок на 2021 г Управления Роспотребнадзора по Мурманской области размещённого на сайте Управления Роспотребнадзора по Мурманской области httpinspectrospotrebnadzorru202151 Задачи оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства о техническом регулированииПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При проведении плановой документарной и выездной проверки рассмотрении материалов экспертизы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области» филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области в г Мончегорске г Оленегорске Ловозерском районе» выявлены нарушения обязательных требований законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения установленные санитарными правилами и нормативами 1 Отсутствует действующий технический паспорт на рентгеновский кабинет с аппаратом панорамным рентгеновским «Cranex Excel D» серийный номер К713158 DN 2007 года выпуска 2 Расчеты дозовых нагрузок на пациентов при проведении рентгенодиагностических исследований на рентгеновских аппаратах «Heliodent Vario» серийный номер 06865 и «Cranex Excel D» серийный номер К713158 DN в ООО «Дента профи» по месту осуществления деятельности Мурманская область г Мончегорск ул Нюдовская дом 12 выполняются не в соответствии с МУ 261294411 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» МУ 261358419 Изменения к МУ 261294411 вследствие чего в журнале рентгенологических исследований и в листах учета дозовых нагрузок в медицинских картах пациентов указываются недостоверные индивидуальные эффективные дозы и не обеспечивается безопасность работы посредством контроля за дозами облучения пациентов 3Не представлена документация подтверждающая проведение контроля эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов со сроком эксплуатации более 10 лет аппарата рентгеновского интраорального дентального «Heliodent Vario» серийный номер 06865 2005 года выпуска год ввода в эксплуатацию 2006 и аппарата панорамного рентгеновского «Cranex Excel D» серийный номер К713158 DN 2007 года выпуска год ввода в эксплуатацию 2007 за период с 09022019 года по 09022021 года 4Не представлена документация подтверждающая проведение контроля защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты за период с 09022019 года по 09022021 года

Нарушенный правовой акт:

• пп24 331 57 84 810 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» пп442 п44 452 4527 45 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п24 26 п31 п33 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» пп 8221 82211 раздела VIII СП 315282610 Профилактика ВИЧинфекции пп 832 п 83 раздела VIII СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В»
• Федеральный закон от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 992 Федеральный закон от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 44464954 93 Федеральный закон от 27 декабря 2002г 184ФЗ « О техническом регулировании» ст 3235

Выданные предписания:

• 1Обеспечить наличие технического паспорта на рентгеновский кабинет с аппаратом панорамным рентгеновским «Cranex Excel D» серийный номер К713158 DN 2007 года выпуска в соответствии с п331 СанПиН 2611192032Обеспечить контроль за дозами облучения пациентов расчеты дозовых нагрузок на пациентов при проведении рентгенодиагностических исследований на рентгеновских аппаратах «Heliodent Vario» серийный номер 06865 и «Cranex Excel D» серийный номер К713158 DN выполнять согласно с МУ 261294411 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» МУ 261358419 Изменения к МУ 261294411 в соответствии с п24 СанПиН 2611192033Представить документацию подтверждающую проведение контроля эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов со сроком эксплуатации более 10 лет аппарата рентгеновского интраорального дентального «Heliodent Vario» серийный номер 06865 2005 года выпуска год ввода в эксплуатацию 2006 и аппарата панорамного рентгеновского «Cranex Excel D» серийный номер К713158 DN 2007 года выпуска год ввода в эксплуатацию 2007 в соответствии с п810 СанПиН 2611192034Представить документы подтверждающие проведение контроля защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты в соответствии с п 57 СанПиН 2611192035Обеспечить выполнение производственного контроля с предоставлением документов подтверждающих выполнение радиационного контроля измерений мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала и в смежных с рентгеновскими стоматологическими кабинетами помещениях при эксплуатации рентгеновских аппаратов интраорального дентального «Heliodent Vario» серийный номер 06865 2005 года выпуска и панорамного рентгеновского «Cranex Excel D» серийный номер К713158 DN 2007 года в соответствии с п 84 СанПиН 2611192036Предусмотреть наличие резервного горячего водоснабжения на случай выхода из строя или проведения профилактического ремонта системы горячего водоснабжения в соответствии с пп442 п44 раздела IV СП 21367820 7Обеспечить проведение проверки эффективности работы систем механической приточновытяжной вентиляции с предоставлением подтверждающей документации в том числе сведений о техническом обслуживании очистки и дезинфекции систем вентиляции в соответствии с пп452 4527 п45 раздела IV СП 213678208В программе производственного контроля провести корректировку в перечне официально изданных санитарных правил методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью и в 1ом разделе с учетом действующего законодательства в соответствии с пп24 2631 п33 СП 111058019Обеспечить внесение недостающих данных в учетную форму «N 257у» «Журнал работы стерилизаторов воздушного парового автоклав» в соответствии с МУ 287113 от 30121998г10Обеспечить проведение бактериологического контроля эффективности стерилизации работы воздушного стерилизатора ГП403 с применением биотестов в соответствии с пп 832 п 83 раздела VIII СП 311234108 пп494 п49 МУ 287113 от30121998г