Причина проверки:

Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты медицинскими изделиями по рецептам на мед изделия а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов

Цели, задачи проверки:

ч4 ст 292 Федерального закона от 06101999 г N 184ФЗ

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Отсутствие у специалистов отдела правовой работы и лицензирования в сфере здравоохранения средств фотовидеоаудиофиксации которые могут быть применены при осуществлении проверок соискателей лицензий лицензиатов
• Наличие по состоянию на 01122021 в «карантинной зоне» на складе УФО Мурманский филиал НАО «Медикофармацевтическая компания СевероЗапад» 28 торговых наименований по 25 МНН лекарственных препаратов закупленных за счет средств федерального бюджета срок годности которых истёк в том числе в 2019 году
• Не завершена работа по реализации возможности выписки льготных рецептов медицинскими организациями Мурманской области в форме электронного документа

Нарушенный правовой акт:

• ФЗ 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Постановления Правительства Российской Федерации от 30072021 1279 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности в том числе лицензирования»
• приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• Федеральный закон от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации»
• приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9129 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области»

Выданные предписания:

• Обеспечить специалистов отдела правовой работы и лицензирования в сфере здравоохранения средствами фотовидеоаудиофиксации для использования в работе при проведении проверок соискателей лицензии лицензиатов
• Обеспечить списание лекарственных препаратов закупленных в рамках реализации полномочий по обеспечению отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами срок годности которых истёк Организовать в дальнейшем при истечении срока годности маркированных льготных лекарственных препаратов вывод из гражданского оборота в системе системы мониторинга движения лекарственных препаратов
• Завершить мероприятия по реализации возможности выписки медицинскими организациями рецептов на лекарственные препараты сформированных в форме электронных документов при обеспечении лекарственными препаратами отдельных категорий граждан имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой