236005, ОБЛАСТЬ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД, КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА, ЛЕТНЯЯ, ДОМ 3, 390000010000457
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2022
🔔
Предостережение
1) по пункту 1 Предписания не выполнено следующее:
На момент 11.04.2022 в отделении переливая крови (ОПК) ЦГКБ отсутствует: запаиватель для трубок и устройство для стерильного соединения трубок пластиковых контейнеров.
Таким образом, пункт 1 Предписания выполнен не в полном объеме.
2) по пункту... Еще...1) по пункту 1 Предписания не выполнено следующее:
На момент 11.04.2022 в отделении переливая крови (ОПК) ЦГКБ отсутствует: запаиватель для трубок и устройство для стерильного соединения трубок пластиковых контейнеров.
Таким образом, пункт 1 Предписания выполнен не в полном объеме.
2) по пункту 2 Предписания выполнено следующее:
На момент 11.04.2022 протоколы трансфузии приведены в соответствие и оформляются в соответствии с пунктами 97, 101 Правил, п. 26 Порядка Медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. №1134н.
Указанные сведения, поступившие из ЦГКБ не являются достаточными для признания пункта 2 Предписания исполненным.
Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3908010986) , адрес: 236005, ОБЛАСТЬ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД, КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА, ЛЕТНЯЯ, ДОМ 3, 390000010000457
Предостережение:
1) по пункту 1 Предписания не выполнено следующее:
На момент 11.04.2022 в отделении переливая крови (ОПК) ЦГКБ отсутствует: запаиватель для трубок и устройство для стерильного соединения трубок пластиковых контейнеров.
Таким образом, пункт 1 Предписания выполнен не в полном объеме.
2) по пункту 2 Предписания выполнено следующее:
На момент 11.04.2022 протоколы трансфузии приведены в соответствие и оформляются в соответствии с пунктами 97, 101 Правил, п. 26 Порядка Медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. №1134н.
Указанные сведения, поступившие из ЦГКБ не являются достаточными для признания пункта 2 Предписания исполненным.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3908010986
ОГРН
1023901864095
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
236005, ОБЛАСТЬ, КАЛИНИНГРАДСКАЯ, ГОРОД, КАЛИНИНГРАД, УЛИЦА, ЛЕТНЯЯ, ДОМ 3, 390000010000457
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
оборудования, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются и к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
оборудования, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются и к которым предъявляются обязательные требования
Инспектор
ФИО инспектора
Кашицына Каринэ Александровна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт
Орган контроля (надзора)
Значение
Межрегиональное управление № 120 Федерального медико-биологического агентства
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) по пункту 1 Предписания не выполнено следующее:
На момент 11.04.2022 в отделении переливая крови (ОПК) ЦГКБ отсутствует: запаиватель для трубок и устройство для стерильного соединения трубок пластиковых контейнеров.
Таким образом, пункт 1 Предписания выполнен не в полном объеме.
2) по пункту 2 Предписания выполнено следующее:
На момент 11.04.2022 протоколы трансфузии приведены в соответствие и оформляются в соответствии с пунктами 97, 101 Правил, п. 26 Порядка Медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. №1134н.
Указанные сведения, поступившие из ЦГКБ не являются достаточными для признания пункта 2 Предписания исполненным.