|
🔢 ИНН:
|
2310031475 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022301598549 |
|
📍 Адрес:
|
184511, обл. Мурманская, г. Мончегорск, пр-кт Ленина, д 8г |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.09.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР" (ИНН: 2310031475) , адрес: 184511, обл. Мурманская, г. Мончегорск, пр-кт Ленина, д 8г
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 2310031475 |
|---|---|
| ОГРН | 1022301598549 |
| Наименование | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.11 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах |
| Адрес | 183036, обл. Мурманская, г. Мурманск, ул. Старостина, д 55 |
|---|---|
| Адрес | 184511, обл. Мурманская, г. Мончегорск, наб. Ленинградская, д 34 к 1 |
| Адрес | 184511, обл. Мурманская, г. Мончегорск, пр-кт Ленина, д 8г |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Никитина Ольга Викторовна |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области |
|---|
| Текст | индикатор риска 11 |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС - МДЛП) выявлено следующее. Согласно данным ФГИС МДЛП на 12.09.2024 в АО «ТАНДЕР» в наличии по указанным ниже адресам имеются лекарственные препараты из группы согласно АТХ - Гипогликемические синтетические и другие средства, Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемые по рецепту (таблица прилагается), а именно: по адресу - 183036, Мурманская обл, г Мурманск, ул Старостина, д 55 препарат Глибенкламид таблетки 3,5 мг -2 уп, 5 мг -1 уп.; Глибенкламид+Метформин по ТН Глюкованс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг -1уп; Метформин по ТН Глюкофаж Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением по 750 мг - 1уп., 1000 мг – уп.; по адресу - 184230, Мурманская обл, г Полярные Зори, ул Строителей, д 4а препарат Глибенкламид+Метформин по ТН Глюкованс таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг + 400 мг -1уп, Гликлазид по ТН Глиидиаб 80 мг таблетки – 3 уп., Глимепирид по ТН Амарил таблетки 3 мг-1 уп; по адресу- 184511, Мурманская обл, г Мончегорск, Ленинградская наб, д 34, к 1 препарат Метформин по ТН Глюкофаж Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением по 500 мг серий A16724- 1уп, A16639 – 7 уп.; по адресу - 184511, Мурманская обл, г Мончегорск, пр-кт Ленина, д 8г препарат Гликлазид по ТН Глиидиаб 80 мг таблетки – 1 уп., находящиеся в обороте без движения длительное время (с 02.06.2021, 13.05.2022 и др.), а именно без сведений о реализации более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска. Предлагаем 1) В кратчайший срок обеспечить своевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП. Усилить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. 2)Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения._ |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |