|
🔢 ИНН:
|
1001099467 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021000513324 |
|
📍 Адрес:
|
184682, обл. Мурманская, г. Снежногорск, ул. Мира, д 10/1 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.09.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Л.МЕНДЕЛЕВ" (ИНН: 1001099467) , адрес: 184682, обл. Мурманская, г. Снежногорск, ул. Мира, д 10/1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 1001099467 |
|---|---|
| ОГРН | 1021000513324 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Л.МЕНДЕЛЕВ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 184209, обл. Мурманская, г. Апатиты, ул. Ленина, д 14 |
|---|---|
| Адрес | 184682, обл. Мурманская, г. Снежногорск, ул. Мира, д 10/1 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Ольга Викторовна Никитина |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области |
|---|
| Текст | индикатор риска 11 |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС - МДЛП) выявлено следующее. Согласно данным ФГИС МДЛП на 12.09.2024 в ООО «Л.Менделев» в наличии по указанным ниже адресам имеются лекарственные препараты из группы согласно АТХ - Гипогликемические синтетические и другие средства, Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемые по рецепту (таблица прилагается), а именно: по адресу 184682, Мурманская обл, г Снежногорск, ул Мира, д 10/1 препарат Глибенкламид+Метформин по ТН Глибомет таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг + 400 мг-2уп, , Глимепирид по ТН Глимепирид таблетки 1 мг-2 уп, 4 мг -1 уп; Метформин по ТН Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг – 6 уп.; по адресу 184209, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ферсмана, влд 32а препарат Глибенкламид+Метформин по ТН Глибомет таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг + 400 мг-2уп, Глимепирид по ТН Глимепирид таблетки 2 мг-1 уп, 4 мг -2 уп; по адресу 184060, Мурманская обл, Кандалакшский р-н, село Алакуртти, ул Грязнова, д 5а препарат Глибенкламид+Метформин по ТН Глюкованс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг – 1 уп; по адресу 184209, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, д 14 препарат Гликлазид по Диабефарм МВ таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг-2 уп; по адресу 184209, Мурманская обл, г Апатиты, ул Строителей, зд 2В препарат Гликлазид по Диабефарм МВ таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг-1 уп, находящиеся в обороте без движения длительное время (с 02.06.2021, 13.05.2022 и др.), а именно без сведений о реализации более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска. предлагаем: 1) В кратчайший срок обеспечить своевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП. Усилить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. 2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |