|
Значение |
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) выявлено следующее. Согласно данным ФГИС МДЛП на 01.10.2024 в ИП Шевченко Т.Л. в наличии имеются лекарственные препараты из группы согласно АТХ - Гипогликемические синтетические и другие средства, Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемые по рецепту (таблица прилагается), а именно: по адресу 184433, Мурманская обл, Печенгский р-н, г Заполярный, ул Терешковой, д 1: препарат ВИЛДАГЛИПТИН по торговому наименованию (ТН) Галвус ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04650069870111, серии LG60710421, дата последней операции 2021.11.15, в кол-ве 1 уп.; препарат ГЛИКЛАЗИД по ТН Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, GTIN 04607159860514, серии 0210621, дата последней операции 2021.11.25, в кол-ве 2 уп.; препарат МЕТФОРМИН по ТН Метформин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, GTIN 04670033320497, серии 560521, дата последней операции 2021.11.29, в кол-ве 1 уп., находящиеся в обороте без движения длительное время (с 2021 г.), а именно без сведений о реализации более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) В кратчайший срок обеспечить своевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП. Усилить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения |