Проверка ШЕВЧЕНКО ТАТЬЯНА ЛЕОНИДОВНА
№51240661000015638097

🔢 ИНН:	510500088980
🆔 ОГРН:	320519000023040
📍 Адрес:	184433, обл. Мурманская, р-н Печенгский, г. Заполярный, ул. Терешковой, д 1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШЕВЧЕНКО ТАТЬЯНА ЛЕОНИДОВНА (ИНН: 510500088980) , адрес: 184433, обл. Мурманская, р-н Печенгский, г. Заполярный, ул. Терешковой, д 1

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	510500088980
ОГРН проверяемого лица	320519000023040
Наименование проверочного листа	ШЕВЧЕНКО ТАТЬЯНА ЛЕОНИДОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	184433, обл. Мурманская, р-н Печенгский, г. Заполярный, ул. Терешковой, д 1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Никитина Ольга Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	индикатор риска №11
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) выявлено следующее. Согласно данным ФГИС МДЛП на 01.10.2024 в ИП Шевченко Т.Л. в наличии имеются лекарственные препараты из группы согласно АТХ - Гипогликемические синтетические и другие средства, Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемые по рецепту (таблица прилагается), а именно: по адресу 184433, Мурманская обл, Печенгский р-н, г Заполярный, ул Терешковой, д 1: препарат ВИЛДАГЛИПТИН по торговому наименованию (ТН) Галвус ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04650069870111, серии LG60710421, дата последней операции 2021.11.15, в кол-ве 1 уп.; препарат ГЛИКЛАЗИД по ТН Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, GTIN 04607159860514, серии 0210621, дата последней операции 2021.11.25, в кол-ве 2 уп.; препарат МЕТФОРМИН по ТН Метформин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, GTIN 04670033320497, серии 560521, дата последней операции 2021.11.29, в кол-ве 1 уп., находящиеся в обороте без движения длительное время (с 2021 г.), а именно без сведений о реализации более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) В кратчайший срок обеспечить своевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП. Усилить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. 2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения

Значение

в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) выявлено следующее. Согласно данным ФГИС МДЛП на 01.10.2024 в ИП Шевченко Т.Л. в наличии имеются лекарственные препараты из группы согласно АТХ - Гипогликемические синтетические и другие средства, Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемые по рецепту (таблица прилагается), а именно: по адресу 184433, Мурманская обл, Печенгский р-н, г Заполярный, ул Терешковой, д 1: препарат ВИЛДАГЛИПТИН по торговому наименованию (ТН) Галвус ТАБЛЕТКИ 50 мг, GTIN 04650069870111, серии LG60710421, дата последней операции 2021.11.15, в кол-ве 1 уп.; препарат ГЛИКЛАЗИД по ТН Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, GTIN 04607159860514, серии 0210621, дата последней операции 2021.11.25, в кол-ве 2 уп.; препарат МЕТФОРМИН по ТН Метформин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, GTIN 04670033320497, серии 560521, дата последней операции 2021.11.29, в кол-ве 1 уп., находящиеся в обороте без движения длительное время (с 2021 г.), а именно без сведений о реализации более 6 месяцев при наличии в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю является индикатором риска ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) В кратчайший срок обеспечить своевременное внесение данных в систему ФГИС МДЛП. Усилить контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. 2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ШЕВЧЕНКО ТАТЬЯНА ЛЕОНИДОВНА №51240661000015638097