|
Значение |
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 09 января 2025 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), по результатам которого составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 19.11.2025 (далее – акт). Согласно акту, в результате анализа сведений, имеющихся в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП), по информации, предоставленной Росздравнадзором, выявлены факты несвоевременного внесения данных в МДЛП, по адресу места осуществления деятельности ООО «Ваш Доктор 1»: 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2, а именно: зафиксированы случаи непринятия на баланс лекарственных препаратов, указанных в таблице:
№ п/п Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
1. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 азитромицин 1 04630013792782 484054 30 046300137927821009567678032
2. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 амоксициллин+клавулановая кислота 1 07613421164652 NW7789 25 076134211646521607200361496
3. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 амоксициллин+клавулановая кислота 1 07613421164652 PB5219 5 076134211646521109582536333
4. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 005488 15 03582186001394WWVDPCP7KW631
5. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 007761 20 03582186001394XTM9C4F594H8K
6. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 009689 15 03582186001394XEH169DF8H17F
7. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 метронидазол 1 04603182007995 231220524 10 046031820079950100001824906
8. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 прокаин 1 04603988009445 100724 28 04603988009445L4D3LEL4AJL3C
9. 183025, Мурманская обл, г Мурманск, ул Полярные Зори, д 41, к 2 прокаин 1 04603988009445 40724 2 0460398800944564GBBAB6226BE
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Усилить контроль за своевременным внесением данных в МДЛП. Обеспечить передачу соответствующих сведений в МДЛП в течение одного дня со дня приёмки лекарственных препаратов. Актуализировать данные в МДЛП не позднее 15.12.2025.
2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения._____________ |