Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕК"
№51250661000020032819
🔢 ИНН:
5101310199
🆔 ОГРН:
1055100004190
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2025
🎯
Основание проведения
Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности)
🔔
Предостережение
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 09 января 2025 г. проведено наблюдение за соблюдением ... Еще...В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 09 января 2025 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), по результатам которого составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 20.11.2025 (далее – акт). Согласно акту результате анализа сведений, имеющихся в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП), по данным предоставленными Росздравнадзором, выявлены факты несвоевременного внесения данных в МДЛП, а именно по адресу места осуществления деятельности ООО «ДЕК»: 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27, а именно: имеются данные непринятия на баланс лекарственных препаратов, указанных в таблице:
№ п/п Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
1. 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 007761 3 035821860013945H3WHCMEKP8MF
2. 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 009489 5 03582186001394M0HC988681233
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Усилить контроль за своевременным внесением данных в МДЛП. Обеспечить передачу соответствующих сведений в МДЛП в течение одного дня со дня приёмки лекарственных препаратов. Актуализировать данные в МДЛП не позднее 15.12.2025.
2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящегоПредостережения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕК" (ИНН: 5101310199)
Предостережение:
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 09 января 2025 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), по результатам которого составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 20.11.2025 (далее – акт). Согласно акту результате анализа сведений, имеющихся в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП), по данным предоставленными Росздравнадзором, выявлены факты несвоевременного внесения данных в МДЛП, а именно по адресу места осуществления деятельности ООО «ДЕК»: 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27, а именно: имеются данные непринятия на баланс лекарственных препаратов, указанных в таблице:
№ п/п Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
1. 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 007761 3 035821860013945H3WHCMEKP8MF
2. 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 009489 5 03582186001394M0HC988681233
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Усилить контроль за своевременным внесением данных в МДЛП. Обеспечить передачу соответствующих сведений в МДЛП в течение одного дня со дня приёмки лекарственных препаратов. Актуализировать данные в МДЛП не позднее 15.12.2025.
2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящегоПредостережения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5101310199
ОГРН
1055100004190
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕК"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Никитина Ольга Викторовна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
Основание проведения
Текст
Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 09 января 2025 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), по результатам которого составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 20.11.2025 (далее – акт). Согласно акту результате анализа сведений, имеющихся в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП), по данным предоставленными Росздравнадзором, выявлены факты несвоевременного внесения данных в МДЛП, а именно по адресу места осуществления деятельности ООО «ДЕК»: 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27, а именно: имеются данные непринятия на баланс лекарственных препаратов, указанных в таблице:
№ п/п Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
1. 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 007761 3 035821860013945H3WHCMEKP8MF
2. 184204, Мурманская обл, г Апатиты, ул Ленина, влд 27 ботулинический токсин типа a-гемагглютинин комплекс 1 03582186001394 009489 5 03582186001394M0HC988681233
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Усилить контроль за своевременным внесением данных в МДЛП. Обеспечить передачу соответствующих сведений в МДЛП в течение одного дня со дня приёмки лекарственных препаратов. Актуализировать данные в МДЛП не позднее 15.12.2025.
2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящегоПредостережения.