|
Значение |
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 09 января 2025 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), по результатам которого составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 20.11.2025 (далее – акт). Согласно акту, в результате анализа сведений, имеющихся в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (МДЛП), по данным предоставленными Росздравнадзором, выявлены факты несвоевременного внесения данных в МДЛП, а именно по адресу места осуществления деятельности ООО «Глюкоза»: 184411, Мурманская область, Печенгский район, нп. Спутник, ул. Новая, д. 17, а именно: имеются данные непринятия на баланс лекарственных препаратов, указанных в таблице:
№ п/п Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ
1. 184411, Мурманская обл, Печенгский р-н, нп Спутник, ул Новая, д 17 прегабалин 1 01210001155084 LE5711 2 01210001155084T26V15CXG8TM1
2. 184411, Мурманская обл, Печенгский р-н, нп Спутник, ул Новая, д 17 прегабалин 1 01210001155084 LH1705 1 0121000115508451WRWNGWW32TH
3. 184411, Мурманская обл, Печенгский р-н, нп Спутник, ул Новая, д 17 прегабалин 1 01210001155084 LH1707 2 01210001155084RV55FHF319MHX
4. 184411, Мурманская обл, Печенгский р-н, нп Спутник, ул Новая, д 17 прегабалин 1 01210001155084 LK0345 1 012100011550841C852N3FH25R9
5. 184411, Мурманская обл, Печенгский р-н, нп Спутник, ул Новая, д 17 прегабалин 1 01210001155084 LK0352 7 01210001155084W9H4FAP8VM7PG
6. 184411, Мурманская обл, Печенгский р-н, нп Спутник, ул Новая, д 17 прегабалин 1 04605469004802 1190924 2 046054690048026506147917169
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Усилить контроль за своевременным внесением данных в МДЛП. Обеспечить передачу соответствующих сведений в МДЛП в течение одного дня со дня приёмки лекарственных препаратов. Актуализировать данные в МДЛП не позднее 15.12.2025.
2) Принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящегоПредостережения |
