Предостережение:

• По результатам рассмотрения обращений Галки С.Т. вх. № ОГ- 650 от 10.12.2025, ОГ-16 от 14.01.2025 на основании анализа официального сайта ООО «Стоматология на Скальной», https://skalnaya29.nethouse.ru, сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) (13.02.2026), предоставленных по запросу материалов, были выявлены нарушения со стороны ООО «Стоматология на Скальной» требований действующего законодательства, а именно: На сайте медицинской организации https://skalnaya29.nethouse.ru/, в разделе «о клинике» указан не актуальный номер лицензии на медицинскую деятельность        № ЛО - 51 - 01 - 000784. Номер действующей лицензии на медицинскую деятельность ООО «Стоматология на Скальной» № Л041-01163-51/00377689 от 20.06.2012. В разделе «терапия» указан врач – стоматолог Мазепа Е.Ю., данные о котором, как о сотруднике ООО «Стоматология на Скальной», отсутствуют в ФРМиФО. Отсутствуют актуальные данные об аккредитации сотрудников.   Нарушение пп. «а» п. 23, 36 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012г.  № 1006". В результате рассмотрения обращения установлено, что в договоре № 1-07/05 от 07.05.2025 на оказание платных медицинских услуг Галке С.Т. указан не актуальный номер лицензии на медицинскую деятельность № ЛО - 51 - 01 – 000784 от 20.06.2012. Номер действующей лицензии на медицинскую деятельность ООО «Стоматология на Скальной» № Л041-01163-51/00377689 от 20.06.2012. Отсутствует: информация об органе, выдавшем лицензию; основной государственный регистрационный номер ООО «Стоматология на Скальной»; подпись Галки С.Т. В соответствии с ч.1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323-ФЗ) необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия (далее – ИДС) гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. В соответствии с ч.7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323-ФЗ) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. В предоставленной ООО "Стоматология на Скальной" копии информированного добровольного согласия Галки С.Т. на осуществление лечения   (медицинского вмешательства) по стоматологии хирургической, подпись Галки С.Т. отсутствует. ООО "Стоматология на Скальной" не в полном объеме размещены сведения в Федеральный реестр медицинских организаций ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. В ФРМиФО ЕГИСЗ перечень медицинского оборудования ООО "Стоматология на Скальной", внесенного в ФРМиФО не соответствует стандартам оснащения, необходимому для осуществления работ в соответствии с видами работ по действующей лицензии на медицинскую деятельность по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности.  В соответствии с пп. «к» п. 40 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций). Неполное размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011  № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований: лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п. 5, пп. "е" п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение  № 852). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьёй 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими организациями всех систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.07. 2020 г. № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (далее – приказ № 785н). В соответствии с пп.6 п.17 раздела II приложения к приказу № 785н плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующего показателя: обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. ООО "Стоматология на Скальной" внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности проведен с нарушением, не проведена оценка отсутствия ИДС   Галки С.Т. Вышеуказанное свидетельствует о нарушении ч.1 статьи 20, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.6 п.17 Раздела II приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 31.07. 2020 г. № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".________________