имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии со п. 1, 7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного предста... Еще...В соответствии со п. 1, 7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.11.2021 № 1051н. Согласно указанному приказу информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.04.2012 № 390н (далее – Перечень) и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дается гражданином после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. В Перечень включены лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические. В Перечень лабораторное исследование на выявление ВИЧ-инфекции не включено.
Статьей 9 Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"(далее - Федеральный закон № 38-ФЗ) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2026 г. № 202н "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" определен перечень лиц подлежащих обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции. Все остальные граждане в соответствии со ст. 7-8 Федерального закона № 38-ФЗ могут пройти добровольное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, включающее в себя соответствующие лабораторные исследования. При этом, для всех категорий граждан и в добровольном и в обязательном порядке медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство освидетельствуемого лица или законного представителя лица.
По результатам рассмотрения обращения гр. Е.О.Ф. в интересах сына П.Д.С. (№ ОГ-446 от 14.08.2026) установлено, что у пациента П.Д.С. был осуществлен забор крови на исследование антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена к ВИЧ-1 без оформления информированного добровольного согласия.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пунктов 1, 7, 8 статьи 20 ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
2) пунктов 1, 3 ст. 7; п. 1 ст. 8 Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МУРМАНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ П.А. БАЯНДИНА" (ИНН: 5190800114)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии со п. 1, 7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.11.2021 № 1051н. Согласно указанному приказу информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.04.2012 № 390н (далее – Перечень) и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, дается гражданином после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. В Перечень включены лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические. В Перечень лабораторное исследование на выявление ВИЧ-инфекции не включено.
Статьей 9 Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"(далее - Федеральный закон № 38-ФЗ) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2026 г. № 202н "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" определен перечень лиц подлежащих обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции. Все остальные граждане в соответствии со ст. 7-8 Федерального закона № 38-ФЗ могут пройти добровольное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, включающее в себя соответствующие лабораторные исследования. При этом, для всех категорий граждан и в добровольном и в обязательном порядке медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство освидетельствуемого лица или законного представителя лица.
По результатам рассмотрения обращения гр. Е.О.Ф. в интересах сына П.Д.С. (№ ОГ-446 от 14.08.2026) установлено, что у пациента П.Д.С. был осуществлен забор крови на исследование антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена к ВИЧ-1 без оформления информированного добровольного согласия.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пунктов 1, 7, 8 статьи 20 ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
2) пунктов 1, 3 ст. 7; п. 1 ст. 8 Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям