Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ НА СКАЛЬНОЙ"
№51260521000021241758
🔢 ИНН:
5190933700
🆔 ОГРН:
1115190009571
📍 Адрес:
183036, Мурманская область, Мурманск, ул. Скальная, д. 29, кв. 37
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2026
🎯
Основание проведения
Использование медицинского оборудования с недействующим РУ
🔔
Предостережение
В нарушении части 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323 – ФЗ) рентгенологические исследования в ООО «Стоматология на Скальной» проводились на рентгеновском аппарате Kodak 2100, заводской номер 1129305, 2011 года выпуска с недейс... Еще...В нарушении части 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323 – ФЗ) рентгенологические исследования в ООО «Стоматология на Скальной» проводились на рентгеновском аппарате Kodak 2100, заводской номер 1129305, 2011 года выпуска с недействующим регистрационным удостоверением ФСЗ 2007/00038.
Согласно п.3.1 статьи 38 ФЗ № 323 – ФЗ допускается предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек. Так как срок службы рентгенаппарата Kodak 2100, заводской номер 1129305, 2011 года выпуска - до 10 лет, то эксплуатация данного медицинского изделия в 2025 году была невозможна.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ НА СКАЛЬНОЙ" (ИНН: 5190933700) , адрес: 183036, Мурманская область, Мурманск, ул. Скальная, д. 29, кв. 37
Предостережение:
В нарушении части 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323 – ФЗ) рентгенологические исследования в ООО «Стоматология на Скальной» проводились на рентгеновском аппарате Kodak 2100, заводской номер 1129305, 2011 года выпуска с недействующим регистрационным удостоверением ФСЗ 2007/00038.
Согласно п.3.1 статьи 38 ФЗ № 323 – ФЗ допускается предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек. Так как срок службы рентгенаппарата Kodak 2100, заводской номер 1129305, 2011 года выпуска - до 10 лет, то эксплуатация данного медицинского изделия в 2025 году была невозможна.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5190933700
ОГРН
1115190009571
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ НА СКАЛЬНОЙ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
183036, Мурманская область, Мурманск, ул. Скальная, д. 29, кв. 37
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Викторова Ирина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области
Основание проведения
Текст
Использование медицинского оборудования с недействующим РУ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В нарушении части 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323 – ФЗ) рентгенологические исследования в ООО «Стоматология на Скальной» проводились на рентгеновском аппарате Kodak 2100, заводской номер 1129305, 2011 года выпуска с недействующим регистрационным удостоверением ФСЗ 2007/00038.
Согласно п.3.1 статьи 38 ФЗ № 323 – ФЗ допускается предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек. Так как срок службы рентгенаппарата Kodak 2100, заводской номер 1129305, 2011 года выпуска - до 10 лет, то эксплуатация данного медицинского изделия в 2025 году была невозможна.
