Предостережение:

• 12 марта 2026 года в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ГБУЗ РК «Сортавальская ЦРБ» установлено, что в бездействии ГБУЗ РК «Сортавальская ЦРБ» усматриваются признаки нарушений обязательных требований, а именно: отсутствует база данных донорства крови и ее компонентов по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов - информационно-аналитическая система «Реципиент», что является нарушением:            - п. 2) ч. 2 ст. 8, п. 1) ч. 2 ст. 19, ст. 20, ч. 4 ст. 21 Федерального закона от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»;            - подп. в) п. 4, п. 12, п. 18, п. 41 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской кров и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 г. № 641 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»; - п. 2, п. 3, п. 4, п. 5 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. № 901 «Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации». Статьей 27 Федерального закона от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» установлено, что субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку, хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, несут ответственность за несоблюдение правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требоваваний. Указанные действия (бездействия) ГБУЗ РК «Сортавальская ЦРБ» могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:            - п. 2) ч. 2 ст. 8, п. 1) ч. 2 ст. 19, ст. 20, ч. 4 ст. 21 Федерального закона от 20.07.2012 г.  № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»;            - подп. в) п. 4, п. 12, п. 18, п. 41 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской кров и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 г. № 641 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»;            - п. 2, п. 3, п. 4, п. 5 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. № 901 «Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:                Принять меры по обеспечению соблюдения в полном объеме обязательных требований, установленных п. 2) ч. 2 ст. 8, п. 1) ч. 2 ст. 19, ст. 20, ч. 4 ст. 21 Федерального закона от 20.07.2012г.  № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; подп. в) п. 4, п. 12, п. 18, п. 41 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской кров и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 14.05.2025 г. № 641 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»; п. 2, п. 3, п. 4, п. 5 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. № 901 «Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации».