|
Значение |
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 14.01.2026 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по результатам которого составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 02.02.2026 (далее – акт). Согласно акту по результатам анализа сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП) на 02.02.2026 индивидуальным предпринимателем Суяркова Марина Викторовна по адресу: Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ферсмана, д.32А выявлены факты продажи в розницу и вывода из гражданского оборота в МДЛП 16.12.2025, 19.12.2025, 13.01.2026, 15.01.2026, 15.01.2026, 28.01.2026 лекарственного препарата - «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 211224, после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 14.05.2025 № 01и-455/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат» производства АО «Уралбиофарм» (Россия)». Согласно указанному письму Росздравнадзора АО «Уралбиофарм» было принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат - «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»серии 120524, 130524, 10224, 20224, 100524, 110524, 140524, 150524, 181024, 191024, 201224, 211224, 221224, 231224, 241224, 251224, 261224 в связи с несоответствием их качества установленным требованиям по показателю «Маркировка», GTIN 04603179004112, SGTIN 046031790041125EA91PAKAN355, 046031790041125DRTNB7AVDE8Y, 0460317900411258ENNTAPZXW2M, 046031790041125G30AB05N2DKV, 046031790041125WYP0FR4XXF59, 046031790041125Z9858T9BVXM5, 046031790041125FBSSMNM44KK1, 0460317900411255R202D686GG3, 0460317900411258ZA93R22W3EP, 046031790041125R9VPE69BVB4E, применив схему 10511 - Продан в розницу с использованием ККТ. Таким образом нарушен запрет на продажу лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения. |
