Предостережение:

• В соответствии с  заданием  на  проведение наблюдения  за  соблюдением  обязательных  требований  (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 14.01.2026 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по результатам которого  составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 24.03.2026 (далее – акт). Согласно акту по результатам анализа сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП) на 24.03.2026 ООО «ФАРМА» по адресу: Мурманская область, Терский район, пгт. Умба, ул. Дзержинского, д. 63 выявлен факт продажи в розницу и вывода из гражданского оборота в МДЛП 17.02.2026 лекарственного препарата - «Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 010124А производства ООО «Интерфарма» (Россия), после издания соответствующего письма Росздравнадзора от 21.01.2026 № 01и-28/26 «О прекращении обращения |недоброкачественного лекарственного средства «Пантопразол» серии 010124А производства ООО «Интерфарма» (Россия)» в связи  с несоответствием партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Согласно указанному письму Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. ООО «ФАРМА» был выведен из оборота в МДЛП-продан указанный препарат серии 010124А, GTIN 04670005391166, SGTIN 04670005391166PHQDzh4dye2i1 применив схему 10511/511 - Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ). Таким образом нарушен запрет на продажу лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения.