|
Значение |
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 14.01.2026 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по результатам которого составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 27.04.2026 (далее – акт). Согласно акту по результатам анализа сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП) на 27.04.2026 у ООО «ФАРМСИСТЕМА» по адресам: 184144, Мурманская область, Ковдорский р-н, г. Ковдор, ул. Кошица, д. 21, пом. IV и 184207, Мурманская область, г. Апатиты, ул. Дзержинского, д. 13, Профлек Аптека № 5 в наличии имеются лекарственные препараты в количестве 23 наименований SGTIN перечислены ниже со статусом «Передан на уничтожение», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» т.е. без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев в количестве 23 GTIN, 28 SGTIN 04680020186173000010EY4P7OE, 059043984180250005331CHPK65, 04603988013480074J35346H0JK, 046200115839011740761508679, 046052340016922300000128537, 046052340016922300000128565, 047502583154372RG8AK0GDDV0F, 0380001065009035UYSJ62741V8, 0380001065009035UZ6ECI66255, 0380001065009035UZJBA605238, 0380001065009035V61KBGX7829, 03582910091240A1YRHXNAWVPPP, 04602509025049oG6IvD6mSH2S8, 04601026301469W0W80AAUGV0AX, 046064860111320000000145067, 0460702776963500000ZYO822M0, 046071552100780780514771428, 046028840081491VPCBZDG6KA6C, 059000040723842000948373525, 090069680114623283218355821, 0463008599256132M1496K674K5, 046071552100306921431022788, 038503430404407703489730794, 0460596400497082236B03JGL1B, 04602884008149CAGN8ZNZ0MSGH, 04029916001174F02T00AF8G007, 04607020337152hDEwuydEJAIcO, 04680013244569R575C6D91684D, переданные на уничтожение 16.12.2024; В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев является индикатором риска. |
