|
Значение |
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 14.01.2026 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) по результатам которого составлен акт по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств от 28.04.2026 (далее – акт). Согласно акту по результатам анализа сведений, имеющихся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП) на 28.04.2026 у ООО «Тирвас» по юридическому адресу: обл Мурманская, г Кировск, ул Ботанический Сад, Дом 29 в наличии имеются лекарственный препарат Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] по торговому наименованию Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] в количестве 50 упаковок со статусом «Передан на уничтожение», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота» т.е. без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев GTIN 04602431504698, 50 SGTIN: 046024315046981100008E1F7J1, 046024315046981100006E6F5RA, 046024315046981100006ARXYGF, 0460243150469811000061PF4F4, 04602431504698110000624F872, 046024315046981100006H08CRY, 046024315046981100006G4CL6P, 0460243150469811000063F6AF4, 046024315046981100006J0AXSE, 046024315046981100005TTRXAX, 046024315046981100005TGE953, 046024315046981100005T31E3F, 046024315046981100005YXA8T6, 0460243150469811000064RGKAK, 0460243150469811000065LFJSY, 046024315046981100006PHPXHE, 046024315046981100006P12U4S, 0460243150469811000066XGJTY, 046024315046981100008E34KG7, 046024315046981100005TJKTE4, 04602431504698110000650FYK8, 04602431504698110000696C04Y, 046024315046981100008F1TXEL, 04602431504698110000635G4C0, 0460243150469811000067S86K9, 046024315046981100008C3F6CY, 046024315046981100006HTPK4X, 046024315046981100008CE6L74, 046024315046981100005UFFLY1, 046024315046981100008G5GT3E, 04602431504698110000698PG99, 046024315046981100008CPGU92, 0460243150469811000064PFH8H, 046024315046981100006AFSJPH, 0460243150469811000063E2S06, 0460243150469811000063X2YH1, 046024315046981100005UCRXES, 046024315046981100006AUS001, 046024315046981100008C4G5F7, 046024315046981100008E7ALX8, 046024315046981100008F8PJ6F, 04602431504698110000619H821, 046024315046981100005T4ELR0, 0460243150469811000068CP6U1, 046024315046981100006GUF1EK, 046024315046981100005YG0K6K, 046024315046981100006ECPY4C, 046024315046981100006GEJ78Y, 046024315046981100006F8K0Y7, 046024315046981100006CHKE0H, переданные на уничтожение 17.11.2021. В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев является индикатором риска. |
