РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью Тонус
№521901544644

🔢 ИНН:
5262215161
🆔 ОГРН:
1075262015564
📍 Адрес:
Нижегородская область, городской округ г. Нижний Новгород ул. Ижорская, д. 50 стр. 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2019
🎯
Основание проведения
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
сведения о выполненной профилактической прививке не в полном объеме вносятся в соответствующие медицинские учетные документы:
- в журнале учета профилактических прививок АДС-М не указывается серия вакцины, срок годности вакцины, характер реакции;
- в медицинской карте пациента Кузминского И.Н. не... Еще...
в журналах учета работы воздушного и парового стерилизаторов (ф. № 257/у) не указывалось количество и наименование ИМН, стерилизуемых в наборах (например, запись «набор абортный», «набор ГСГ»). Данное нарушение устранено в ходе проверки.


в журнале учета качества предстерилизационной обработки ... Еще...
" в медицинской клинике ООО «Тонус» сведения о поступившем ИЛП вносятся в журнал учета движения ИЛП не в полном объеме. Так, в журнале учета движения коревой вакцины при регистрации поступления ИЛП не указывается наименование производителя препарата, его серия, срок годности, показания термоиндикато... Еще...
При проверке организации работы по проведению предварительных и периодических мед. осмотров (ПМО) были выявлены следующие нарушения , а именно:
- не направлялся список контингентов мед. работников ООО «Тонус», подлежащих прохождению предварительного (при приеме на работу) и периодического медицинск... Еще...
В коридоре операционного блока, подвесной потолок выполнен из перфорированных панелей, не обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции Нарушение устранено в ходе проверки.


В коридоре операционного блока, светильники общего освещения, размещаем... Еще...
не определен приказом порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования ИЛП, организации работы по иммунопрофилактике. В должностные регламенты ответственных лиц не включены обязанности в части вакцинопрофилактики и безопасности иммунизации. Нарушение устранено в ходе проверки.... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью Тонус (ИНН: 5262215161) , адрес: Нижегородская область, городской округ г. Нижний Новгород ул. Ижорская, д. 50 стр. 2

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • сведения о выполненной профилактической прививке не в полном объеме вносятся в соответствующие медицинские учетные документы: - в журнале учета профилактических прививок АДС-М не указывается серия вакцины, срок годности вакцины, характер реакции; - в медицинской карте пациента Кузминского И.Н. не указывается серия вакцины, срок годности; - в медицинской карте пациента Шиховой Е.С. не указывается серия вакцины, срок годности, характер реакции. Нарушение устранено в ходе проверки. в ООО «Тонус» у сотрудников (Корушов Е.В. 1986 г.р., Кузина Ю.Ю. 1986 г.р., Горев 1986 г.р., Жарков 1984 г.р.) отсутствуют сведения о профилактических прививках против гриппа, а также сведения о вакцинации/ревакцинации против кори или ранее перенесенном заболевании, не представлены документы, подтверждающие отказ сотрудников от указанных прививок. в холодильной камере холодильника отсутствуют хладоэлементы, при необходимом количестве не менее 1/6 общего объема холодильной камеры. Нарушение устранено в ходе проверки. журнал мониторинга температуры в холодильном оборудовании ведется не в соответствии с Нарушение устранено в ходе проверки. В журнале не регистрируются факты планового отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок, что является нарушением . Нарушение устранено в ходе проверки. отсутствуют термоиндикаторы с разными диапазонами температурно-временных пороговых значений, соответствующих температурной чувствительности различных ИЛП, определенной их производителями. Нарушение устранено в ходе проверки.
  • в журналах учета работы воздушного и парового стерилизаторов (ф. № 257/у) не указывалось количество и наименование ИМН, стерилизуемых в наборах (например, запись «набор абортный», «набор ГСГ»). Данное нарушение устранено в ходе проверки. в журнале учета качества предстерилизационной обработки (ф. № 366/у) не в полном объеме указывался перечень ИМН, подвергаемых контролю (не указывалась оптика гистероскопа). Данное нарушение устранено в ходе проверки. у врача эндоскописта Рябцова А.М. нарушена кратность (1 раз в 5 лет) по прохождения квалификации по программе дополнительного проф. образования, включающего вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств: представлено удостоверение о прохождении обучения на базе ГБОУ ВПО НижГМА МЗ РФ «Эпидемиологическая безопасность эндоскопических манипуляций» (рег. № 346) от 2013 года. идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа не указывался в протоколах эндоскопического вмешательства и в журнале регистрации исследований (указывался в журнале контроля обработки эндоскопов). Данное нарушение устранено в ходе проверки. окончательная очистка эндоскопов проводилась в емкости, не подключенной к канализации и водоснабжению и объема, не позволяющего проводить обработку эндоскопа при полном погружении (см. фото). Данное нарушение устранено в ходе проверки: окончательная очистка проводится в установке КРОНТ, для ДВУ приобретены 2 контейнера КЭ-«КРОНТ»-1 д/эндоскопов.
  • " в медицинской клинике ООО «Тонус» сведения о поступившем ИЛП вносятся в журнал учета движения ИЛП не в полном объеме. Так, в журнале учета движения коревой вакцины при регистрации поступления ИЛП не указывается наименование производителя препарата, его серия, срок годности, показания термоиндикаторов и их идентификационные номера. Нарушение устранено в ходе проверки.
  • При проверке организации работы по проведению предварительных и периодических мед. осмотров (ПМО) были выявлены следующие нарушения , а именно: - не направлялся список контингентов мед. работников ООО «Тонус», подлежащих прохождению предварительного (при приеме на работу) и периодического медицинского осмотра в 2018 2019г.г. (п. 21 приложения 3 приказа № 302н); данное нарушение устранено в ходе проверки - в 2018 2019г.г. не представлены в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области заключительные акты по результатам периодического мед. осмотра в 2018 2019г.г. (п. 45 приложения 3 приказа № 302н); данное нарушение устранено в ходе проверки - в состав врачебной комиссии включен врач стоматолог (сотрудник ООО «Тонус Денталь»), не прошедший в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология»; данное нарушение устранено в ходе проверки (заключен договор «Об оказании медицинских услуг» от 20.05.2019г. с ООО «Медицинский Центр «Эксперт НН» «осмотр стоматолога» в целях прохождения медицинских осмотров) - не в полном объеме проводилось лабораторное обследование сотрудников, подлежащих прохождению ППМО по п. 2.5.2. приложения 1 приказа № 302н (материалы, зараженные или подозрительные на заражение, в т.ч. вирусами гепатитов В и С, СПИДа): не проводилось исследование крови на А/HB cor сумм и а/HCV Ig (суммарные); данное нарушение устранено в ходе проверки (представлены протоколы лабораторных исследований (ИФА), результаты отрицательные). Данные нарушения устранены в ходе проверки.
  • В коридоре операционного блока, подвесной потолок выполнен из перфорированных панелей, не обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции Нарушение устранено в ходе проверки. В коридоре операционного блока, светильники общего освещения, размещаемые на потолках не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями , Нарушение устранено в ходе проверки. не проводилась дезинфекционная камерная обработка подушек и одеял в палате химиотерапии (2 койки) и послеоперационных палатах (2 палаты на 2 койки каждая). Данное нарушение устранено в ходе проверки (приобретены чехлы на подушки и одеяла с полиуретановым покрытием в количестве 6 шт. каждого наименования соответственно). не в полном объеме проведено обучение медицинских работников по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий с получением документов государственного образца, подтверждающих прохождение обучения по данным вопросам (представлено удостоверение государственного образца о прохождении обучения по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий только у медицинской сестры Забродиной И.Ю.) на упаковках с простерилизованными изделиями медицинского назначения не указывался срок хранения. Данное нарушение устранено в ходе проверки.
  • не определен приказом порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования ИЛП, организации работы по иммунопрофилактике. В должностные регламенты ответственных лиц не включены обязанности в части вакцинопрофилактики и безопасности иммунизации. Нарушение устранено в ходе проверки. В медицинской клинике не планируется и не проводится с медперсоналом ежегодный семинар по календарному плану и по всем разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней с аттестацией, инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды, журналы подтверждающие обучение медперсонала не представлены, Нарушение устранено в ходе проверки. по результатам анализа представленной медицинской документации к организации и проведению профилактических прививок допущены врачи, не прошедшие тематического усовершенствования по вопросам организации иммунопрофилактики. Так, по результатам анализа представленной медицинских карт пациентов установлено, что допуск пациентов к иммунизации осуществляют врач-иммунолог Чернышева И.Н., врач-инфекционист Малышева Е.Б., не прошедшие тематическое усовершенствование по вопросам организации иммунопрофилактики. по результатам анализа представленной медицинской документации в ООО «Тонус» не оформляется информированное добровольное согласие на проведение профилактических прививок по утвержденной форме. Нарушение устранено в ходе проверки.
Нарушенный правовой акт:
  • В нарушение требований пп. 6.11., 7.18 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
  • п. 8.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
  • приложением N 2 к СП 3.3.2.3332-16.
  • В нарушение требований п. 7.10. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
  • В нарушение требований п. 6.21 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
  • В нарушение требований п.15.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • В нарушение требований п. 3.40 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»
  • В нарушение требований п. 5.13. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
  • В нарушение требований п. 3.6. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
  • В нарушение требований п. 3.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
  • В нарушение требований п. 2.14. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • В нарушение требований п. 2.25. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • В нарушение требований п. 8.1 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
  • ст. 1, 34 Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст.ст. 24, 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. 7.1., 7.3., 7.4. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 15.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приказа МЗ и социального развития от 12.04.2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
  • В нарушение требований п. 20.1. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
  • В нарушение требований п. 11.20. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • что является нарушением п. 7.8. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  • является нарушением п. 4.7. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  • В нарушение п.2.3 СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации»
  • В нарушение пп. 2.11, 7.2 СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней"
  • что является нарушением п.7.2. СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" и п. 2.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".
  • В нарушение требований приложения 2 п.1. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» и п. 8.6. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
  • Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» " (статьи 4, 9, 12, 13,14, 18, п.3 части 2 статьи 10)
Выданные предписания:
  • В соответствии с требованиями п. 3.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» медицинским работникам, непосредственно связанным с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры), проходить не реже одного раза в 5 лет повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.
  • 1. В соответствии с требованиями п. 20.1. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» провести обучение медицинских работников по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий с получением документов государственного образца, подтверждающих прохождение обучения по данным вопросам.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Нижегородская область, городской округ г. Нижний Новгород, ул. Ижорская, д.50 , корпус 2; г. Богородск, ул. Данилова, 22,комната 54
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)
Адрес Нижегородская область, городской округ г. Нижний Новгород ул. Ижорская, д. 50 стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-20T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области, г. Н. Новгород, ул. Тургенева, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-04-16T15:10:00.578
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Красногорская Светлана Евгеньевна
Должность главный специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Каташова Юлия Сергеевна
Должность специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ёркин Сергей Николаевич
Должность главный специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) сведения о выполненной профилактической прививке не в полном объеме вносятся в соответствующие медицинские учетные документы: - в журнале учета профилактических прививок АДС-М не указывается серия вакцины, срок годности вакцины, характер реакции; - в медицинской карте пациента Кузминского И.Н. не указывается серия вакцины, срок годности; - в медицинской карте пациента Шиховой Е.С. не указывается серия вакцины, срок годности, характер реакции. Нарушение устранено в ходе проверки. в ООО «Тонус» у сотрудников (Корушов Е.В. 1986 г.р., Кузина Ю.Ю. 1986 г.р., Горев 1986 г.р., Жарков 1984 г.р.) отсутствуют сведения о профилактических прививках против гриппа, а также сведения о вакцинации/ревакцинации против кори или ранее перенесенном заболевании, не представлены документы, подтверждающие отказ сотрудников от указанных прививок. в холодильной камере холодильника отсутствуют хладоэлементы, при необходимом количестве не менее 1/6 общего объема холодильной камеры. Нарушение устранено в ходе проверки. журнал мониторинга температуры в холодильном оборудовании ведется не в соответствии с Нарушение устранено в ходе проверки. В журнале не регистрируются факты планового отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок, что является нарушением . Нарушение устранено в ходе проверки. отсутствуют термоиндикаторы с разными диапазонами температурно-временных пороговых значений, соответствующих температурной чувствительности различных ИЛП, определенной их производителями. Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журналах учета работы воздушного и парового стерилизаторов (ф. № 257/у) не указывалось количество и наименование ИМН, стерилизуемых в наборах (например, запись «набор абортный», «набор ГСГ»). Данное нарушение устранено в ходе проверки. в журнале учета качества предстерилизационной обработки (ф. № 366/у) не в полном объеме указывался перечень ИМН, подвергаемых контролю (не указывалась оптика гистероскопа). Данное нарушение устранено в ходе проверки. у врача эндоскописта Рябцова А.М. нарушена кратность (1 раз в 5 лет) по прохождения квалификации по программе дополнительного проф. образования, включающего вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств: представлено удостоверение о прохождении обучения на базе ГБОУ ВПО НижГМА МЗ РФ «Эпидемиологическая безопасность эндоскопических манипуляций» (рег. № 346) от 2013 года. идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа не указывался в протоколах эндоскопического вмешательства и в журнале регистрации исследований (указывался в журнале контроля обработки эндоскопов). Данное нарушение устранено в ходе проверки. окончательная очистка эндоскопов проводилась в емкости, не подключенной к канализации и водоснабжению и объема, не позволяющего проводить обработку эндоскопа при полном погружении (см. фото). Данное нарушение устранено в ходе проверки: окончательная очистка проводится в установке КРОНТ, для ДВУ приобретены 2 контейнера КЭ-«КРОНТ»-1 д/эндоскопов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) " в медицинской клинике ООО «Тонус» сведения о поступившем ИЛП вносятся в журнал учета движения ИЛП не в полном объеме. Так, в журнале учета движения коревой вакцины при регистрации поступления ИЛП не указывается наименование производителя препарата, его серия, срок годности, показания термоиндикаторов и их идентификационные номера. Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проверке организации работы по проведению предварительных и периодических мед. осмотров (ПМО) были выявлены следующие нарушения , а именно: - не направлялся список контингентов мед. работников ООО «Тонус», подлежащих прохождению предварительного (при приеме на работу) и периодического медицинского осмотра в 2018 2019г.г. (п. 21 приложения 3 приказа № 302н); данное нарушение устранено в ходе проверки - в 2018 2019г.г. не представлены в Управление Роспотребнадзора по Нижегородской области заключительные акты по результатам периодического мед. осмотра в 2018 2019г.г. (п. 45 приложения 3 приказа № 302н); данное нарушение устранено в ходе проверки - в состав врачебной комиссии включен врач стоматолог (сотрудник ООО «Тонус Денталь»), не прошедший в установленном порядке повышение квалификации по специальности «профпатология»; данное нарушение устранено в ходе проверки (заключен договор «Об оказании медицинских услуг» от 20.05.2019г. с ООО «Медицинский Центр «Эксперт НН» «осмотр стоматолога» в целях прохождения медицинских осмотров) - не в полном объеме проводилось лабораторное обследование сотрудников, подлежащих прохождению ППМО по п. 2.5.2. приложения 1 приказа № 302н (материалы, зараженные или подозрительные на заражение, в т.ч. вирусами гепатитов В и С, СПИДа): не проводилось исследование крови на А/HB cor сумм и а/HCV Ig (суммарные); данное нарушение устранено в ходе проверки (представлены протоколы лабораторных исследований (ИФА), результаты отрицательные). Данные нарушения устранены в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В коридоре операционного блока, подвесной потолок выполнен из перфорированных панелей, не обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции Нарушение устранено в ходе проверки. В коридоре операционного блока, светильники общего освещения, размещаемые на потолках не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями , Нарушение устранено в ходе проверки. не проводилась дезинфекционная камерная обработка подушек и одеял в палате химиотерапии (2 койки) и послеоперационных палатах (2 палаты на 2 койки каждая). Данное нарушение устранено в ходе проверки (приобретены чехлы на подушки и одеяла с полиуретановым покрытием в количестве 6 шт. каждого наименования соответственно). не в полном объеме проведено обучение медицинских работников по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий с получением документов государственного образца, подтверждающих прохождение обучения по данным вопросам (представлено удостоверение государственного образца о прохождении обучения по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий только у медицинской сестры Забродиной И.Ю.) на упаковках с простерилизованными изделиями медицинского назначения не указывался срок хранения. Данное нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не определен приказом порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования ИЛП, организации работы по иммунопрофилактике. В должностные регламенты ответственных лиц не включены обязанности в части вакцинопрофилактики и безопасности иммунизации. Нарушение устранено в ходе проверки. В медицинской клинике не планируется и не проводится с медперсоналом ежегодный семинар по календарному плану и по всем разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней с аттестацией, инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды, журналы подтверждающие обучение медперсонала не представлены, Нарушение устранено в ходе проверки. по результатам анализа представленной медицинской документации к организации и проведению профилактических прививок допущены врачи, не прошедшие тематического усовершенствования по вопросам организации иммунопрофилактики. Так, по результатам анализа представленной медицинских карт пациентов установлено, что допуск пациентов к иммунизации осуществляют врач-иммунолог Чернышева И.Н., врач-инфекционист Малышева Е.Б., не прошедшие тематическое усовершенствование по вопросам организации иммунопрофилактики. по результатам анализа представленной медицинской документации в ООО «Тонус» не оформляется информированное добровольное согласие на проведение профилактических прививок по утвержденной форме. Нарушение устранено в ходе проверки.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ответственным за выявленное нарушение является главный врач ООО «Тонус» Громова Е.И.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код нарушения устранены в ходе проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение требований пп. 6.11., 7.18 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 8.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приложением N 2 к СП 3.3.2.3332-16.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 7.10. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 6.21 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п.15.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 3.40 СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ответственным за данное правонарушение является ООО «Тонус».Ответственным за данное правонарушение является главный врач ООО «Тонус» Громова Е.И.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19081360
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В соответствии с требованиями п. 3.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» медицинским работникам, непосредственно связанным с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры), проходить не реже одного раза в 5 лет повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 5.13. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 3.6. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 3.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 2.14. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 2.25. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ответственным за выявленное нарушение является главный врач ООО «Тонус» Громова Е.И.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код нарушение устранено в ходе проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 8.1 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ответственным за данное правонарушение является ООО «Тонус».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код нарушение устранено в ходе проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 1, 34 Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст.ст. 24, 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.п. 7.1., 7.3., 7.4. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 15.1. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», приказа МЗ и социального развития от 12.04.2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ответственным за данное правонарушение является управляющая Сочкова Светлана Владимировна.Ответственным за данное правонарушение является ООО «Тонус».Ответственным за данное правонарушение является главный врач ООО «Тонус» Громова Е.И.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19081360,нарушения устранены в ходе проверки
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В соответствии с требованиями п. 20.1. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» провести обучение медицинских работников по вопросам организации и проведения дезинфекционных мероприятий с получением документов государственного образца, подтверждающих прохождение обучения по данным вопросам.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 2.25. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 20.1. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований п. 11.20. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта что является нарушением п. 7.8. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта является нарушением п. 4.7. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Ответственным за выявленное нарушение является юридическое лицо ООО «Тонус».Ответственным за выявленное нарушение является главный врач ООО «Тонус» Громова Е.И.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код нарушения устранены в ходе проверки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта В нарушение п.2.3 СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение пп. 2.11, 7.2 СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта что является нарушением п.7.2. СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней" и п. 2.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение требований приложения 2 п.1. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» и п. 8.6. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Громова Евгения Игоревна
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью Тонус
ИНН 5262215161
ОГРН 1075262015564
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2007-07-16
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2010-10-22

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-04-09

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001019235
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055238026491
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Красногорскую Светлану Евгеньевну
Должность главного специалиста эксперта отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО надзора Шарабакину Марину Алексеевну
Должность начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ёркина Сергея Николаевича
Должность главного специалиста эксперта отдела эпидемиологического
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Струкову Ольгу Викторовну
Должность заместителя начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гришину Наталью Евгеньевну
Должность заместителя начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-04-16
Дата окончания проведения мероприятия 2019-05-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование объекта 8 часов, рассмотрение документов, относящихся к предмету проверки 7 часов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2007-07-16
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2010-10-22
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ абз.1,2 Перечня видов деятельности в сфере здарвоохранения, сфере образ. и соц. сфере, осуществляемых ЮЛ и ИП, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью, утв. Пост.Прав.РФ от 23.11.2009 № 944
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19081360
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-09

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294 - ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» " (статьи 4, 9, 12, 13,14, 18, п.3 части 2 статьи 10)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки