РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕЛФАРМ"
№521901544957

🔢 ИНН:
5236005707
🆔 ОГРН:
1025201685607
📍 Адрес:
Нижегородская область, Чкаловский район, городской округ г. Чкаловск ул. Пушкина, 36
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.10.2019
🎯
Основание проведения
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения Лицензионный контроль
⚠️
Выявленные нарушения (8 шт.)
6. В Программу (план) производственного контроля не включены данные о Перечне химических веществ, объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных ... Еще...
4.В нарушение п. 2.4.16 СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и живо... Еще...
5.В нарушение требований п. 3.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человек... Еще...
7. Нарушен порядок прохождения периодического медосмотра работников - не представлен заключительный акт по результатам проведенного периодического медосмотра водителя Мясникова Александра Федоровича, в списках контингентов работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра в 2... Еще...
1.В нарушение п.2.2.3. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и живот... Еще...
3.В нарушение п.2.4.1. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и живот... Еще...
8. Не подтверждена достаточность ширины санитарно-защитной зоны предприятия, что является нарушением п.1 ст. 20 ФЗ № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 2.1., 2.2. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, соо... Еще...
2.В нарушение требований п.2.3.33. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний чело... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕЛФАРМ" (ИНН: 5236005707) , адрес: Нижегородская область, Чкаловский район, городской округ г. Чкаловск ул. Пушкина, 36

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • 6. В Программу (план) производственного контроля не включены данные о Перечне химических веществ, объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний), что является нарушением п.3.3 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
  • 4.В нарушение п. 2.4.16 СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. биксы для переноса ПБА и использованной посуды не маркированы соответствующим знаком «Биологическая опасность»
  • 5.В нарушение требований п. 3.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 в лаборатории не были запланированы и не проводились плановые тренировочные учения в 2018-2019 г.г.
  • 7. Нарушен порядок прохождения периодического медосмотра работников - не представлен заключительный акт по результатам проведенного периодического медосмотра водителя Мясникова Александра Федоровича, в списках контингентов работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра в 2019 г., отсутствует профессия водитель (ФТП согласно приложению 2 Приказа МЗ и СР № 302н от 12.04.2011 г. - физические перегрузки (п. 10), управление наземными транспортными средствами (п.27), аппаратчик (прил. 2 п.24), что является нарушением ч. 1, ч. 6 ст. 34 ФЗ РФ №52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.13 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту».
  • 1.В нарушение п.2.2.3. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. в микробиологической лаборатории ЗАО «Интелфарм» отсутствуют сведения о проведении вводного и периодического инструктажа по биологической безопасностиинженерно-технического персонала, осуществляющего обслуживание оборудования.
  • 3.В нарушение п.2.4.1. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. контейнеры для доставки материала для исследования не маркированы знаком «Биологическая опасность»
  • 8. Не подтверждена достаточность ширины санитарно-защитной зоны предприятия, что является нарушением п.1 ст. 20 ФЗ № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 2.1., 2.2. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»; Постановления Правительства РФ № 222 от 03.03.2018г. «Об утверждении правил для установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон».
  • 2.В нарушение требований п.2.3.33. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 не проводится проверка защитной эффективности бокса биологической безопасности в «заразной» зоне с установленной кратностью 1 раз в год (при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. не представлены протоколы измерений защитной эффективности за 2018 г.).
Нарушенный правовой акт:
  • - Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 11,18, 19,20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 29, 32, 34, 35, 50,52; - Федеральный закон от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» ст. 1, ст. 2 ч. 1, ст. 3, ст. 4, ст. 11; - Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» ст.ст.12, 19, 20; - ТР ТС 019/2011 от 09.12.2011г. «О безопасности средств индивидуальной защиты», - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», - ГН 2.2.5.3532-18 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны", - ГН 2.1.6.3492-17 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе городских и сельских поселений", - п.п. 1.1. 4.5 СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение», - СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» с п. 1.1 по п. 10.3 (со всеми приложениями и таблицами);
  • - СП 1.3.2885-11 Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» - СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности, генно-инженерно-модификационными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»; - Приказ Минздравсоцразвития от 12 апреля 2011 № 302-н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах с вредными и (или) опасными условиями труда» п.п. 1-4, приложения 1-3; - п.п. 1,3,5,6,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18 «Правила обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде», утв. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 681, - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.05.2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и порядку его размещения», - Приказ Минстроя России № 756/пр, Минздрава России № 786н от 28.11.2014 г. «О требованиях к выделению и оснащению специальных мест на открытом воздухе для курения табака, к выделению и оборудованию изолированных помещений для курения табака» п.п. 1 4, - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям»
  • - ст. ст. 4, 9, 12 -18 Федерального закона от 26.12.2008 г № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, - статья 19, части 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • -- разделы 1 3, приложение 1 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий», - раздел 1-3, приложение 1 и 2 СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности», - п. 1.2, п. 1.3, п. 4.7, п. 4.11, п. 4.13 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», - СП 2.2.9.2510-09 "Гигиенические требования к условиям труда инвалидов" п.п.1.1-6.5.2; - п. 1.3, п. 5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», -СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» разделы I X, приложения 1 3; - СП 2.2.1.1312-03 "Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий" п. 1.1- п. 10.13 с изменениями и дополнениями; - СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к ПВЭМ и организации работы» п. 1.1-14.4, прил.2; - СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» (с изменениями и дополнениями) п. 1.2,1.5,п. 2.1-2.5, п.2.11, п. 2.12, п. 5.1-5.3, раздел. 7.1.10 с примечаниями 1,2; - раздел I - XI СанПиН 2 2.2. 1332-03 «Гигиенические требования к организации работы на копировально-множительной технике», - разделы I - IV СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению отходов производства и потребления», - СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха» разделы 1, 2,3, 4; - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (в ред. изменений и дополнений) п.1.1-п.5.1;
  • - п.п. 3.1-3.6.1, 4.3- 4.5 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»; - СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин» п.п. 1.1 4.2.5 , - п.п. 1.1-10.1 (прил. 1-7) СанПиН 2.2.2.540-96 «Гигиенические требования к ручным инструментам и организации работ», - глава 1 20 СП 3.1./3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней” - п.п. 1.1. 4.4., глава 5 СП 3.5.1378-03 Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности” - п. 5, «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №317 - п.п. 1.1-4.3, приложения 1-5 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; - с п. 1 по 4.5 со всеми приложениями СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 группы патогенности»; - СП 1.3.2518-09 «Дополнения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней»;
Выданные предписания:
  • Обеспечить в Программе (плане) производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий на ЗАО «Интелфарм» наличие данных о перечне химических веществ, объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек (рабочих мест), в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний) в соответствии с п.3.3 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
  • Обеспечить проведение периодического медосмотра водителя Мясникова Александра Федоровича согласно приложению 2 Приказа МЗ и СР № 302н от 12.04.2011 г., обеспечить наличие в списках контингентов работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра, профессии водитель (ФТП, ВПФ согласно приложению 2 Приказа МЗ и СР № 302н от 12.04.2011 г. - физические перегрузки (п. 10), управление наземными транспортными средствами (п.27), аппаратчик (прил. 2 п.24) в соответствии с п. 2.13 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту», ч. 1, ч. 6 ст. 34 ФЗ РФ №52-ФЗ от 30.03.99г. Срок исполнения: до 16 октября 2020 г.
  • 1. Обеспечить проведение вводного и периодического инструктажа по биологической безопасности инженерно-технического персонала, осуществляющего обслуживание оборудования в микробиологической лаборатории ЗАО «Интелфарм» в соответствии с п.2.2.3. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
  • Обеспечить подтверждение достаточности ширины санитарно-защитной зоны предприятия в соответствие с п. 2.1., п. 2.2. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов», с Постановлением Правительства РФ № 222 от 03.03.2018г. «Об утверждении правил для установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон».
  • 2. Обеспечить проведение проверки защитной эффективности бокса биологической безопасности в «заразной» зоне с установленной кратностью 1 раз в год в соответствии с п.2.3.33. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения: до 16 октября 2020 г.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес ф. Нижегородская область, Чкаловский район, городской округ г. Чкаловск, ул. Пушкина, д. 36, корпус №2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Адрес Нижегородская область, Чкаловский район, городской округ г. Чкаловск ул. Пушкина, 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-30T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области в Балахнинском районе, городском округе город Чкаловск РФ, Нижегородская область г. Балахна, ул. Горького, д.20 «б»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-10-09T10:00:00.0
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Ширшицких Ирина Юрьевна
Должность Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области в Балахнинском районе, городском округе город Чкаловск
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Орлова Анна Михайловна
Должность заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Лапшинова Ирина Геннадьевна
Должность главный специалист-эксперт отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шарова Елена Викторовна
Должность заведующая санитарно-гигиенической лабораторией, химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Белотелова Алёна Сергеевна
Должность помощник врача по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Константинова Антонина Алексеевна
Должность помощник врача эпидемиолога
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Суматохина Елена Александровна
Должность помощник врача по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Малова Нина Александровна
Должность химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Коверина Наталья Александровна
Должность заведующая бактериологической лабораторией, биолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Обухова Елена Александровна
Должность биолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Саевич Елена Васильевна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Колдашова Елена Викторовна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Демиденко Наталья Андреевна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Орешина Ольга Сергеевна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Распопина Надежда Сергеевна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Кузнецова Ирина Сергеевна
Должность главный врач
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ветлугина Наталья Александровна
Должность заместитель главного врача
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Коростелев Николай Григорьевич
Должность заведующий эпидемиологическим отделом, врач-эпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Баданина Екатерина Николаевна
Должность заведующая санитарно-гигиеническим отделом, врач по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Шарапова Елена Викторовна
Должность врач по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Саноян Юлия Александровна
Должность оператор по сбору и передаче информации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. В Программу (план) производственного контроля не включены данные о Перечне химических веществ, объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний), что является нарушением п.3.3 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.В нарушение п. 2.4.16 СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. биксы для переноса ПБА и использованной посуды не маркированы соответствующим знаком «Биологическая опасность»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5.В нарушение требований п. 3.8. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 в лаборатории не были запланированы и не проводились плановые тренировочные учения в 2018-2019 г.г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 7. Нарушен порядок прохождения периодического медосмотра работников - не представлен заключительный акт по результатам проведенного периодического медосмотра водителя Мясникова Александра Федоровича, в списках контингентов работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра в 2019 г., отсутствует профессия водитель (ФТП согласно приложению 2 Приказа МЗ и СР № 302н от 12.04.2011 г. - физические перегрузки (п. 10), управление наземными транспортными средствами (п.27), аппаратчик (прил. 2 п.24), что является нарушением ч. 1, ч. 6 ст. 34 ФЗ РФ №52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.13 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.В нарушение п.2.2.3. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. в микробиологической лаборатории ЗАО «Интелфарм» отсутствуют сведения о проведении вводного и периодического инструктажа по биологической безопасностиинженерно-технического персонала, осуществляющего обслуживание оборудования.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3.В нарушение п.2.4.1. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. контейнеры для доставки материала для исследования не маркированы знаком «Биологическая опасность»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 8. Не подтверждена достаточность ширины санитарно-защитной зоны предприятия, что является нарушением п.1 ст. 20 ФЗ № 52-ФЗ от 30.03.99г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 2.1., 2.2. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»; Постановления Правительства РФ № 222 от 03.03.2018г. «Об утверждении правил для установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2.В нарушение требований п.2.3.33. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 не проводится проверка защитной эффективности бокса биологической безопасности в «заразной» зоне с установленной кратностью 1 раз в год (при проведении мероприятий по контролю 17.10.2019 г. не представлены протоколы измерений защитной эффективности за 2018 г.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ЗАО «Интелфарм»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 94/16195238
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в Программе (плане) производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий на ЗАО «Интелфарм» наличие данных о перечне химических веществ, объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания (контрольных критических точек), в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек (рабочих мест), в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний) в соответствии с п.3.3 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Чистова Людмила Григорьевна, заведующая микробиологической лабораторией ЗАО «Интелфарм» в соответствии с приказом от 11.01.2016 г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст нарушение устранено до окончания проверки

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Чистова Людмила Григорьевна, заведующая микробиологической лабораторией ЗАО «Интелфарм» в соответствии с приказом от 11.01.2016 г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст нарушение устранено до окончания проверки- проведено тренировочное учение, представлен протокол проведения тренировочных занятий от 22.10.2019г.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ЗАО «Интелфарм»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 94/19165238
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение периодического медосмотра водителя Мясникова Александра Федоровича согласно приложению 2 Приказа МЗ и СР № 302н от 12.04.2011 г., обеспечить наличие в списках контингентов работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра, профессии водитель (ФТП, ВПФ согласно приложению 2 Приказа МЗ и СР № 302н от 12.04.2011 г. - физические перегрузки (п. 10), управление наземными транспортными средствами (п.27), аппаратчик (прил. 2 п.24) в соответствии с п. 2.13 СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту», ч. 1, ч. 6 ст. 34 ФЗ РФ №52-ФЗ от 30.03.99г. Срок исполнения: до 16 октября 2020 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Чистова Людмила Григорьевна, заведующая микробиологической лабораторией ЗАО «Интелфарм» в соответствии с приказом от 11.01.2016 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 94/19165238
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить проведение вводного и периодического инструктажа по биологической безопасности инженерно-технического персонала, осуществляющего обслуживание оборудования в микробиологической лаборатории ЗАО «Интелфарм» в соответствии с п.2.2.3. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Чистова Людмила Григорьевна, заведующая микробиологической лабораторией ЗАО «Интелфарм» в соответствии с приказом от 11.01.2016 г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст нарушение устранено до окончания проверки

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ЗАО «Интелфарм»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 94/19165238
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить подтверждение достаточности ширины санитарно-защитной зоны предприятия в соответствие с п. 2.1., п. 2.2. СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов», с Постановлением Правительства РФ № 222 от 03.03.2018г. «Об утверждении правил для установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Чистова Людмила Григорьевна, заведующая микробиологической лабораторией ЗАО «Интелфарм» в соответствии с приказом от 11.01.2016 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 94/19165238
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-10-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить проведение проверки защитной эффективности бокса биологической безопасности в «заразной» зоне с установленной кратностью 1 раз в год в соответствии с п.2.3.33. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Срок исполнения: до 16 октября 2020 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Чистова Л.Г.
Должность заведующая микробиологической лабораторией
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Кошемирова Н.Ю.
Должность директор по качеству ЗАО «Интелфарм»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО ИП Шварцман Яков Юделевич
Должность управляющий ЗАО «Интелфарм»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИНТЕЛФАРМ"
ИНН 5236005707
ОГРН 1025201685607
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-20
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2005-11-29

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-30

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001019235
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055238026491
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Нижегородской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Ершова Наталья Константиновна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Губанова Наталья Ивановна
Должность фельдшер лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Сафронова Светлана Сергеевна
Должность инженер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Суматохина Елена Александровна
Должность помощник врача по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Пшонина Лариса Владимировна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Архипова Марина Ионовна
Должность заведующая отделом- врача по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Балина Анна Юрьевна
Должность заведующая лабораторией -врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Силуянова Нина Александровна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Матвеева Елена Вячеславовна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Орешкина Татьяна Валентиновна
Должность главный специалист территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области в Балахнинском районе, г.о.г Чкаловск,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Исаева Татьяна Григорьевна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Коверина Наталья Александровна
Должность заведующая бактериологической лабораторией, биолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ломоносова Валерия Валерьевна
Должность химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Лимарчук Валерия Николаевна
Должность лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Баданина Екатерина Николаевна
Должность заведующая санитарно-гигиеническим отделом, врач по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Белотелова Алёна Сергеевна
Должность помощник врача по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Маркова Ирина Владимировна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Коростылеву Ирину Николаевну-
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ермолаева Марина Юрьевна
Должность химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Стешова Марина Георгиевна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Лапшинова Ирина Геннадьевна
Должность главный специалист-эксперт отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Клюева Галина Алексеевна
Должность фельдшер лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Сазанова Татьяна Александровна
Должность инженер
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Рогова Ольга Сергеевна
Должность фельдшер лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ветлугина Наталья Александровна
Должность заместитель главного врача
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Афанасьева Светлана Георгиевна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ширшицких Ирина Юрьевна
Должность ведущий специалист эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области в Балахнинском районе, г.о.г Чкаловск
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Орешина Ольга Сергеевна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Эминова Лейла Мамед кызы
Должность специалист-эксперт отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Демиденко Наталья Андреевна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Чумакова Татьяна Федоровна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Саноян Юлия Александровна
Должность оператор по сбору и передаче информации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Рыбакова Анна Валерьевна
Должность -медицинский технолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Колдашова Елена Викторовна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Кузнецова Ирина Сергеевна
Должность главный врач
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Фёклина Татьяна Юрьевна
Должность заместитель главного врача
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Муслина Ирина Константиновна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Линева Ирина Константиновна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Рыбина Елена Константиновна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Обухова Елена Александровна
Должность биолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Распопина Надежда Сергеевна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ефимова Наталья Владимировна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Бубнова Светлана Алексеевна
Должность химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Орлова Анна Михайловна
Должность заместитель начальника отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Малова Нина Александровна
Должность химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Константинова Антонина Алексеевна
Должность помощник врача эпидемиолога
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Малафеева Альбина Григорьевна
Должность химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Шарапова Елена Викторовна
Должность врач по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Шарова Елена Викторовна
Должность заведующая санитарно-гигиенической лабораторией, химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Саевич Елена Васильевна
Должность фельдшер-лаборант
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Коростелев Николай Григорьевич
Должность заведующий эпидемиологическим отделом, врач-эпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Пальгуева Вера Владимировна
Должность химик эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Степанова Любовь Григорьевна
Должность врач по сан-гиг. лабораторным исследованиям
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения Лицензионный контроль

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ --сопроводительное письмо и по фамильный список работающих, предоставляемый в мед. организацию для организации вакцинации. По лаборатории: -приказы о допуске сотрудников к работе с ПБА; -документы, определяющий режим безопасности работы для каждого структурного подразделения, проводящие работы с ПБА III-IV групп патогенности; -документы, подтверждающие наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часа по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ и стажа работы по специальности не менее 3 лет; -документы, подтверждающие наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ; - документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов, осуществляемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет; - свидетельство об окончании специальных курсов персоналом, проводящим автоклавирование; - документы, подтверждающие создание комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности, план работы комиссии, акты по проверке соблюдения требований биологической безопасности;
Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. Обследование территорий, офисных и производственных помещений, лаборатории,технологического оборудования, вентиляции ЗАО «ИНТЕЛФАРМ» по месту фактического осуществления деятельности - 20 часов.
Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2. Рассмотрение документов (копий документов, заверенных надлежащим образом), относящихся к предмету проверки: - сведения об имеющихся подразделениях предприятия (структура предприятия), в т.ч. расположенных по разным адресам Нижегородской области; -документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально- технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности; -инвентаризационный план с экспликацией помещений; -договор на водоснабжение, канализацию, отопление, дератизацию и дезинсекцию с актами выполненных работ; - программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий с приложением результатов лабораторно-производственного контроля в соответствии с требованиями законодательства РФ;
Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -паспорта на вентиляционные установки, отчетов об испытании вент.систем (акты проверки эффективности работы вент.систем), графика планового предупредительного ремонта вент.систем; - проект размещения образующихся отходов, паспорта отходов, договора на удаление (вывоз) образующихся и накопленных отходов, документы, подтверждающих вывоз отходов, - расчеты рассеивания загрязнений атмосферного воздуха и физического воздействия на атмосферный воздух, результаты натурных исследований и измерений, на основании которых приняты размеры санитарно-защитных зон; - проекта санитарно-защитной зоны (СЗЗ), проекта нормативов предельно-допустимых выбросов вредных веществ в атмосферу и санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии данных проектов требованиям санитарного законодательства; - список контингентов работников, подлежащих прохождению периодического медицинского осмотра; - заключительные акты по итогам периодического медосмотра; - приказ об ответственных лицах и договор (контракт) с медицинским учреждением на проведение предварительного и периодического медосмотра и копия лицензии на право проведения экспертизы профпригодности,
Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - журнал регистрации выданных направлений на медосмотр, - данных о количестве работающих, в т.ч. женщин, подростков до 18 лет, инвалидов, работников, в т.ч. занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда; - штатное расписание, приказ о назначении директоров, должностные инструкции (приказы о назначении) ответственных лиц; - документы по обеспечению работников спецодеждой, спец.обувью и другими средствами индивидуальной защиты (СИЗ) от воздействия опасных и вредных производственных факторов, документы, подтверждающие организацию правильного хранения, использования, чистки, стирки и других видов профилактической обработки спец.одежды и других СИЗ с актами выполненных работ (сертификаты, декларации о соответствии и товарно-транспортные накладные на приобретенные СИЗ, - документы по аттестации и спец.оценке рабочих мест (СОУТ); - технологический регламент, - план мероприятий по улучшению условий труда на 2018 г. - 2019 г. и документов по их выполнению, - документы, удостоверяющие качество и безопасность выпускаемой продукции согласно перечня выпускаемой продукции - полный перечень используемого исходного сырья и материалов, используемых в технологическом процессе (включающего в себя: описание сырья и материалов с указанием их названия, номера госрегистрации, маркировки, поставщиков, требований к качеству сырья и материалов, условия и сроки хранения, меры безопасного обращения с сырьем и отходами), -документированная информация о прохождении сотрудниками организации профилактических осмотров на туберкулез,
Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -документы по проверке знаний, работающих с ПБА, инженерно- технического персонала; -свидетельства о прохождении специальной подготовки, работающих с ПБА; -документация по учету движения ПБА, музейных штаммов, в подразделении; - учетные формы по порядку хранения микроорганизмов; -список сотрудников, сведения по иммунизации работающих; -документы, подтверждающие прохождение медицинских осмотров, лицами, осуществляющими лицензируемую деятельность; -инструкция по эксплуатации систем вентиляции; -график планово- предупредительных ремонтов вент. систем и лабораторного оборудования; - паспорта систем вентиляции, журналы контроля работы вентиляционного оборудования лаборатории; - документы, подтверждающие проведение проверки защитной эффективности боксов биологической безопасности, фильтров тонкой очистки на выходе систем приточно- вытяжной вентиляции с механическим побуждением; - рабочие журналы, программа и результаты производственного внутрилабораторного контроля; - документы, подтверждающие проведение инструктажей по соблюдению требований биологической безопасности;
Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - инструкции и планы мероприятий по действиям в аварийных ситуациях; - журнал посещений лаборатории для инженерно-технического персонала; - план проведения тренировочных учений по ликвидации аварий; -договора на утилизацию биологических отходов, в т.ч. СОП по опасным отходам, на обслуживание лабораторной техники, на утилизацию одноразовых лабораторных изделий; -план (программа) производственного контроля и документация по ее выполнению при выполнении работ с ПБА; -журнал учета времени работы бактерицидных облучателей; - журналы регистрации температурных режимов; -инструкции, свидетельства о гос. регистрации на используемые дезинфицирующие и моющие средства, упаковку, изделия мед.техники; -тех. паспорта, свидетельства о государственной регистрации, поверке, инструкции по эксплуатации на используемую лабораторную аппаратуру и другое оборудование; -документы, подтверждающие проведение метрологического контроля средств измерений, используемых в лаборатории. -журналы генеральных уборок 20 часов,
Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3. Отбор проб, проведение лабораторно-инструментальных измерений на рабочих местах на соответствие гигиеническим нормативам: ВПМБ-1, ВАтм-1, МКЛ-2, ОСВ-4, ЭМИ-3, СИЗ-1, ДССХ-1 с одновременным проведением вышеуказанных мероприятий по контролю общей продолжительностью 40 часов.
Дата начала 2019-10-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-30

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-20
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2005-11-29
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Постановление Правительства РФ от 17.08.2016г. №806 Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19165238
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-30

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 11,18, 19,20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 29, 32, 34, 35, 50,52; - Федеральный закон от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» ст. 1, ст. 2 ч. 1, ст. 3, ст. 4, ст. 11; - Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» ст.ст.12, 19, 20; - ТР ТС 019/2011 от 09.12.2011г. «О безопасности средств индивидуальной защиты», - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе», - ГН 2.2.5.3532-18 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны", - ГН 2.1.6.3492-17 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе городских и сельских поселений", - п.п. 1.1. 4.5 СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение», - СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» с п. 1.1 по п. 10.3 (со всеми приложениями и таблицами);
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - СП 1.3.2885-11 Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» - СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности, генно-инженерно-модификационными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»; - Приказ Минздравсоцразвития от 12 апреля 2011 № 302-н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах с вредными и (или) опасными условиями труда» п.п. 1-4, приложения 1-3; - п.п. 1,3,5,6,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18 «Правила обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде», утв. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 681, - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.05.2014 г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и порядку его размещения», - Приказ Минстроя России № 756/пр, Минздрава России № 786н от 28.11.2014 г. «О требованиях к выделению и оснащению специальных мест на открытом воздухе для курения табака, к выделению и оборудованию изолированных помещений для курения табака» п.п. 1 4, - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - ст. ст. 4, 9, 12 -18 Федерального закона от 26.12.2008 г № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, - статья 19, части 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта -- разделы 1 3, приложение 1 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий», - раздел 1-3, приложение 1 и 2 СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности», - п. 1.2, п. 1.3, п. 4.7, п. 4.11, п. 4.13 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», - СП 2.2.9.2510-09 "Гигиенические требования к условиям труда инвалидов" п.п.1.1-6.5.2; - п. 1.3, п. 5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», -СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту» разделы I X, приложения 1 3; - СП 2.2.1.1312-03 "Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий" п. 1.1- п. 10.13 с изменениями и дополнениями; - СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к ПВЭМ и организации работы» п. 1.1-14.4, прил.2; - СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов» (с изменениями и дополнениями) п. 1.2,1.5,п. 2.1-2.5, п.2.11, п. 2.12, п. 5.1-5.3, раздел. 7.1.10 с примечаниями 1,2; - раздел I - XI СанПиН 2 2.2. 1332-03 «Гигиенические требования к организации работы на копировально-множительной технике», - разделы I - IV СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению отходов производства и потребления», - СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха» разделы 1, 2,3, 4; - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (в ред. изменений и дополнений) п.1.1-п.5.1;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п.п. 3.1-3.6.1, 4.3- 4.5 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»; - СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин» п.п. 1.1 4.2.5 , - п.п. 1.1-10.1 (прил. 1-7) СанПиН 2.2.2.540-96 «Гигиенические требования к ручным инструментам и организации работ», - глава 1 20 СП 3.1./3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней” - п.п. 1.1. 4.4., глава 5 СП 3.5.1378-03 Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности” - п. 5, «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №317 - п.п. 1.1-4.3, приложения 1-5 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; - с п. 1 по 4.5 со всеми приложениями СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 группы патогенности»; - СП 1.3.2518-09 «Дополнения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки