Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения Лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1. Не осуществляются дератизационные мероприятия, направленные на борьбу с грызунами (серые и черные крысы, мыши, полевки и другие). Дератизационные мероприятия обученным персоналом организаций дезинфекционного профиля не проводятся. 2. Не представлена (не разработана) программа производственного контроля. 3. Не проводится производственный контроль посредством лабораторных и инструментальных методов исследования за условиями труда работающих, в т.ч. водителей. (на момент проверки не представлены протоколы лабораторных и инструментальных исследований на рабочих местах за 2018-2019гг). 4. Юридическим лицом в процессе эксплуатации ПЭВМ не осуществляется производственный контроль за соблюдением настоящих Санитарных правил. 5. Предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 302н от 12.04.2011года не проводятся, отсутствуют заключения медицинской организации о прохождении предварительного и периодического медицинского осмотра. 6. Направления на прохождение предварительного и периодического медицинского осмотра при приёме на работу не оформляются по установленной форме, журнал учета выдачи направлений на прохождение предварительного и периодического медицинского осмотра отсутствует. 7. Каждая холодильная камера холодильника не обеспечена количеством хладоэлементов (не менее 1/6 общего объема холодильной камеры), которые служат дополнительными источниками холода при отключении электроснабжения холодильника. 8. Для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе "холодовой цепи" не применяются автономные электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля "холодовой цепи".
• 9. Отсутствует специальный журнал регистрации поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. 10. Не определен порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования ИЛП и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение "холодовой цепи" на данном уровне, утвержденные распорядительным документом организации (приказом). 11. Специалисты не прошли инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов должен проводиться ежегодно с отметкой в специальном журнале. 12. Механическая приточно-вытяжная вентиляция не контролируется на защитную эффективность.

Нарушенный правовой акт:

• п.2.3.24., п. 2.4. П.7.16., П. 6.21. П.8.1. П.8.6. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"; п.п. 2.1., 2.2., 2.5., 3.3 СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»: п.1.5., п.2.6.СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий»; П.1.8. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы.";
• п.2.13. СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»; п.8,п.24. Приказ № 302-Н от 12.04.2011 «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» с изменениями от 18.11.2011 года.
• ст. 4, ст.9., ст.12, ст.13, ст.14,ст.16., ст. 17, ст.18 Федерального закона от 26.12.2008года №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; статья 19, части 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

• 1. Осуществлять дератизационные мероприятия, направленные на борьбу с грызунами (серые и черные крысы, мыши, полевки и другие). Дератизационные мероприятия проводить обученным персоналом организаций дезинфекционного профиля. 2. Проводить производственный контроль посредством лабораторных и инструментальных методов исследования за условиями труда работающих, в т.ч. водителей. (на момент проверки не представлены протоколы лабораторных и инструментальных исследований на рабочих местах за 2018-2019гг). 3. В процессе эксплуатации ПЭВМ осуществлять производственный контроль за соблюдением настоящих Санитарных правил. 4. Проводить предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 302н от 12.04.2011года, иметь заключения медицинской организации о прохождении предварительного и периодического медицинского осмотра. 5. Оформлять по установленной форме направления на прохождение предварительного и периодического медицинского осмотра при приёме на работу, вести журнал учета выдачи направлений на прохождение предварительного и периодического медицинского осмотра. 6. Каждую холодильную камеру холодильника обеспечить количеством хладоэлементов (не менее 1/6 общего объема холодильной камеры), которые служат дополнительными источниками холода при отключении электроснабжения холодильника. 7. Для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения в системе "холодовой цепи" применять автономные электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля "холодовой цепи".
• 8. Вести специальный журнал регистрации поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. 9. Определить порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования ИЛП и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение "холодовой цепи" на данном уровне, утвердить распорядительным документом организации (приказом). 10. Специалистам пройти инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов должен проводиться ежегодно с отметкой в специальном журнале. 11. Механическую приточно-вытяжную вентиляцию контролировать на защитную эффективность.