Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 30 МОСКОВСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
№521901826911

🔢 ИНН:	5259011464
🆔 ОГРН:	1025202845799
📍 Адрес:	603157, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА БЕРЕЗОВСКАЯ, 85А
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.09.2019

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 30 МОСКОВСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА" (ИНН: 5259011464) , адрес: 603157, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА БЕРЕЗОВСКАЯ, 85А

Причина проверки:

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (15 шт.):

в медицинской карте стационарного больного № 1305 выявлены расхождения даты фактического переливания эритроцитной массы с датой оформления протокола и данных о номерах контейнеров эритроцитной массы.
в учреждении не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности проводится в клинико-диагностической лаборатории.
отсутствуют подписи исполнителей работ или подписи неразборчивые (в клинико-диагностической лаборатории в журналах регистрации анализов и их результатов, в урологическом отделении в журнале регистрации переливания трансфузионных сред, в протоколах переливания донорской крови от 19.01.2019 медицинской карты № 50).
транспортировка донорской крови и (или) её компонентов осуществляется работником, не уполномоченным руководителем учреждения.
в некоторых случаях не проводились исследования мочи и крови на следующий день после проведённой трансфузии (медицинские карты № 1305, 3893).
не перед каждым переливанием донорской крови и (или) её компонентов оформляется добровольное согласие реципиента на трансфузию (медицинские карты № 3893, 1305)
не во всех случаях указывается диурез и (или) цвет мочи после гемотрансфузии в протоколах трансфузий.
в протоколах трансфузий не указывается проба на совместимость на плоскости;
не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
не проводятся регулярные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донорской крови и её компонентов, отсутствует график их проведения.
при маркировке пробирки с кровью реципиента указывается только фамилия.
в учётно-регистрационной документации номер контейнера компонента донорской крови вносится не в полном объёме (не указывается дополнительный код).
- не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки донорской крови и (или) её компонентов.

Нарушенный правовой акт:

п.п 17, 18, 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
п. 19 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»:
п.79 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
п. 17 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
п. 70 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797:
п. 19 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
ст.14 федерального закона от 20.07.12 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»:
п.19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Выявлено нарушение п.97 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правител-ства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 ,
п. 18 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»:
п. 66г правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797:
п. 14 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
п. 10 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»:
п.п 17, 18, 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Ро-сийской Федерации от 22.06.2019 № 797:
р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»:
п. 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
ст.4, 9, 12, 13, 14, 15, 16 ,17 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

Обеспечить достоверное внесение информации о перелитых компонентах крови в медицинскую документацию реципиента.
Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности осуществлять врачом, проводящим трансфузию.
Заверять информацию, внесённую в учётно-регистрационную документацию, медицинскую документацию реципиента, разборчивыми подписями исполнителей.
Транспортировку донорской крови и (или) её компонентов осуществлять работником, уполномоченным руководителем учреждения.
Проводить исследования мочи и крови реципиента на следующий день после проведённой трансфузии
Перед каждым переливанием донорской крови и (или) её компонентов оформлять добровольное согласие реципиента на трансфузию.
Регистрировать диурез и (или) цвет мочи реципиента в течение 2х часов после гемотрансфузии в протоколах трансфузий
В протоколах трансфузий указывать результаты пробы на совместимость на плоскости.
Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Проводить регулярные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донорской крови и её компонентов, составить график их проведения, результаты проверок документировать.
При маркировке пробирки с кровью реципиента указывать фамилию, инициалы реципиента, номер медицинской карты, наименование отделения, дату взятия образца крови.
В учётно-регистрационной документации номер контейнера компонента донорской крови вносить в полном объёме (указывать дополнительный код).
Разработать порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Разработать инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стадартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки донорской крови и (или) её компонентов.

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	603157, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА БЕРЕЗОВСКАЯ, 85А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	603157, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА БЕРЕЗОВСКАЯ, 85А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	11.09.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	603157 г. Нижний Новгород, ул. Берёзовская, д. 85-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	11.09.2019
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сазонкина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в медицинской карте стационарного больного № 1305 выявлены расхождения даты фактического переливания эритроцитной массы с датой оформления протокола и данных о номерах контейнеров эритроцитной массы.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в учреждении не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности проводится в клинико-диагностической лаборатории.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	отсутствуют подписи исполнителей работ или подписи неразборчивые (в клинико-диагностической лаборатории в журналах регистрации анализов и их результатов, в урологическом отделении в журнале регистрации переливания трансфузионных сред, в протоколах переливания донорской крови от 19.01.2019 медицинской карты № 50).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	транспортировка донорской крови и (или) её компонентов осуществляется работником, не уполномоченным руководителем учреждения.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в некоторых случаях не проводились исследования мочи и крови на следующий день после проведённой трансфузии (медицинские карты № 1305, 3893).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не перед каждым переливанием донорской крови и (или) её компонентов оформляется добровольное согласие реципиента на трансфузию (медицинские карты № 3893, 1305)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не во всех случаях указывается диурез и (или) цвет мочи после гемотрансфузии в протоколах трансфузий.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в протоколах трансфузий не указывается проба на совместимость на плоскости;
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не проводятся регулярные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донорской крови и её компонентов, отсутствует график их проведения.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	при маркировке пробирки с кровью реципиента указывается только фамилия.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в учётно-регистрационной документации номер контейнера компонента донорской крови вносится не в полном объёме (не указывается дополнительный код).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки донорской крови и (или) её компонентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить достоверное внесение информации о перелитых компонентах крови в медицинскую документацию реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.п 17, 18, 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 19 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 19 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»:

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности осуществлять врачом, проводящим трансфузию.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.79 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Заверять информацию, внесённую в учётно-регистрационную документацию, медицинскую документацию реципиента, разборчивыми подписями исполнителей.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 17 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Транспортировку донорской крови и (или) её компонентов осуществлять работником, уполномоченным руководителем учреждения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 70 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить исследования мочи и крови реципиента на следующий день после проведённой трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 19 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Перед каждым переливанием донорской крови и (или) её компонентов оформлять добровольное согласие реципиента на трансфузию.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.14 федерального закона от 20.07.12 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Регистрировать диурез и (или) цвет мочи реципиента в течение 2х часов после гемотрансфузии в протоколах трансфузий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Выявлено нарушение п.97 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правител-ства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 ,
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В протоколах трансфузий указывать результаты пробы на совместимость на плоскости.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 18 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 66г правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить регулярные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донорской крови и её компонентов, составить график их проведения, результаты проверок документировать.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 14 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	При маркировке пробирки с кровью реципиента указывать фамилию, инициалы реципиента, номер медицинской карты, наименование отделения, дату взятия образца крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 10 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В учётно-регистрационной документации номер контейнера компонента донорской крови вносить в полном объёме (указывать дополнительный код).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.п 17, 18, 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Ро-сийской Федерации от 22.06.2019 № 797:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разработать порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»:
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	52-СК от 11.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разработать инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стадартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Романов Иван Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мокеев Олег Алексеевич.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	11.09.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

11.09.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 30 МОСКОВСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
ИНН проверяемого лица	5259011464
ОГРН проверяемого лица	1025202845799
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	31.12.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	13.03.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	24.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл; Государственная жилищная инспекция Нижегородской области; Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области; Волжско-Окское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сазонкина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	11.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия	11.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	1
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) провести проверку структурных подразделений ГБУЗ НО «ГКБ № 30 Москов-ского района», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обес-печение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие испол-нения обязательных требований 10 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУЗ НО «ГКБ № 30 Московского района» - 10 рабочих дней
Дата начала проведения мероприятия	11.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия	11.09.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	31.12.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	13.03.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	52-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	23.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст.4, 9, 12, 13, 14, 15, 16 ,17 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки