РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ДИВЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ АКАДЕМИКА Н.Н.БЛОХИНА"
№521901826916

🔢 ИНН:
5216001510
🆔 ОГРН:
1025202198658
📍 Адрес:
607320, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ДИВЕЕВСКИЙ, СЕЛО ДИВЕЕВО, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 1, А, -
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
трансфузии донорской крои и (или) её компонентов осуществляются врачами, которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии ( Борисов А.А., Широких А.Л., Утин)
штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
согласно данным журнала регистрации температуры и влажности в помещениях клинико-диагностической лаборатории 21.08.2019 температура воздуха +260 С, 22.08.2019 +270С .
в журнале переливания трансфузионных сред не внесена информация по трансфузии свежеза-мороженной плазмы №№ 921968,900213 (медицинская карта стационарного больного № 194-188);
- в журнале учета подогревания эритроцитсодержащих сред не внесена информация о проведе-нии подогревания эритроцитной массы №... Еще...
при переливании двух доз СЗП оформляется один протокол трансфузии (переливания) до-норской крови и (или) её компонентов ( медицинская карта № 1389 -1170- СЗП №№ 923204, 914770 дата переливания 29.07.2019).
в учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
- не во всех случаях на следующий день после гемотрансфузии проводятся клинический ана-лиз крови и мочи реципиента (медицинская карта стационарного больного № 965).
- не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской кро-ви и (или) её компонентов.
не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузи-онных реакций и осложнений.
- не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
не во всех протоколах переливания гемотрансфузионных сред указываются сведения об ис-пользуемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты стационарного боль-ного №№ 1018, 965, 194-188).
на лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности не подтверждён подписью лечащего врача (медицинские карты стационарных больных №№ 965,194-188, 201-198, 1389-1170).

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ДИВЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ АКАДЕМИКА Н.Н.БЛОХИНА" (ИНН: 5216001510) , адрес: 607320, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ДИВЕЕВСКИЙ, СЕЛО ДИВЕЕВО, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 1, А, -

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • трансфузии донорской крои и (или) её компонентов осуществляются врачами, которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии ( Борисов А.А., Широких А.Л., Утин)
  • штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
  • согласно данным журнала регистрации температуры и влажности в помещениях клинико-диагностической лаборатории 21.08.2019 температура воздуха +260 С, 22.08.2019 +270С .
  • в журнале переливания трансфузионных сред не внесена информация по трансфузии свежеза-мороженной плазмы №№ 921968,900213 (медицинская карта стационарного больного № 194-188); - в журнале учета подогревания эритроцитсодержащих сред не внесена информация о проведе-нии подогревания эритроцитной массы № 300520 (медицинская карта стационарного больного № 194-188); - время переливания и время размораживания свежезамороженной плазмы №№ 918938, 918372, и подогревания эритроцитной взвеси №101717 совпадают согласно данным, указанным в про-токолах трансфузии и в журналах учета размораживания СЗП и учета подогревания эритроцит-содержащих сред (медицинская карта стационарного больного № 194-188); - наименование компонентов крови (эритроцитная взвесь №№ 205982, 202346) , указанных на этикетке донорского контейнера в протоколе трансфузии, не соответствует данным, указанным в журнале регистрации переливания трансфузионных сред (медицинская карта стационарного больного № 194-188).
  • при переливании двух доз СЗП оформляется один протокол трансфузии (переливания) до-норской крови и (или) её компонентов ( медицинская карта № 1389 -1170- СЗП №№ 923204, 914770 дата переливания 29.07.2019).
  • в учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
  • - не во всех случаях на следующий день после гемотрансфузии проводятся клинический ана-лиз крови и мочи реципиента (медицинская карта стационарного больного № 965).
  • - не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской кро-ви и (или) её компонентов.
  • не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузи-онных реакций и осложнений. - не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
  • не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • не во всех протоколах переливания гемотрансфузионных сред указываются сведения об ис-пользуемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты стационарного боль-ного №№ 1018, 965, 194-188).
  • на лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности не подтверждён подписью лечащего врача (медицинские карты стационарных больных №№ 965,194-188, 201-198, 1389-1170).
Нарушенный правовой акт:
  • п. 77 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • Приложение 6 приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • п.5.1.2. приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п.п.12, 17 раздела 2 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Прави-тельства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • п. 101 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Прави-тельства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п.4 п.п. г) приказа №183н от 02.04.2013 Минздрава России «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • приказ Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
  • п. 18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • р. 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Трансфузии донорской крои и (или) её компонентов осуществлять врачами, обученными по вопросам трансфузиологии.
  • Привести штатное расписание в соответствие со штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
  • Обеспечить температурные условия в клинико-диагностической лаборато-рии при проведении иммуногематологических исследований согласно требованиям нормативной документации
  • Вносить информацию в медицинскую документацию для обеспечения про-слеживаемости каждой дозы донорской крови и (или) её компонентов от мо-мента получения до клинического использования или утилизации: - в журнале переливания трансфузионных сред регистрировать все проведенные трансфузии - в журнале учета подогревания эритроцитсодержащих сред регистрировать проведение подогревания эритроцитной массы; - не допускать расхождения данных о времени переливания и время размораживания свежезамороженной плазмы, подогревания эритроцитсодержащих компонентов; - не допускать расхождения данных о наименовании компонентов крови, указанных на этикетке донорского контейнера и данных, указанных в журнале регистрации переливания трансфузионных сред.
  • При переливании двух доз свежезамороженной плазмы оформлять протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов на каждую перелитую дозу.
  • Организовать специализированный кабинет (отделение) для хранения до-норской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
  • На следующий день после гемотрансфузии проводить клинический анализ крови и мочи реципиента.
  • Проводить организацию, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов
  • Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений и назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений
  • Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • В протоколах переливания гемотрансфузионных сред указывать сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, для проведения проб на индивидуальную совместимость
  • На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности подтверждать подписью лечащего врача.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 607320, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ДИВЕЕВСКИЙ, СЕЛО ДИВЕЕВО, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 1, А, -
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 607320, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ДИВЕЕВСКИЙ, СЕЛО ДИВЕЕВО, УЛИЦА КОСМОНАВТОВ, 1, А, -
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-08-26T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 607320, Нижегородская область, с. Ди-веево, ул. Космонавтов, д. 1а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-08-26T10:05:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузии донорской крои и (или) её компонентов осуществляются врачами, которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии ( Борисов А.А., Широких А.Л., Утин)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) согласно данным журнала регистрации температуры и влажности в помещениях клинико-диагностической лаборатории 21.08.2019 температура воздуха +260 С, 22.08.2019 +270С .
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журнале переливания трансфузионных сред не внесена информация по трансфузии свежеза-мороженной плазмы №№ 921968,900213 (медицинская карта стационарного больного № 194-188); - в журнале учета подогревания эритроцитсодержащих сред не внесена информация о проведе-нии подогревания эритроцитной массы № 300520 (медицинская карта стационарного больного № 194-188); - время переливания и время размораживания свежезамороженной плазмы №№ 918938, 918372, и подогревания эритроцитной взвеси №101717 совпадают согласно данным, указанным в про-токолах трансфузии и в журналах учета размораживания СЗП и учета подогревания эритроцит-содержащих сред (медицинская карта стационарного больного № 194-188); - наименование компонентов крови (эритроцитная взвесь №№ 205982, 202346) , указанных на этикетке донорского контейнера в протоколе трансфузии, не соответствует данным, указанным в журнале регистрации переливания трансфузионных сред (медицинская карта стационарного больного № 194-188).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при переливании двух доз СЗП оформляется один протокол трансфузии (переливания) до-норской крови и (или) её компонентов ( медицинская карта № 1389 -1170- СЗП №№ 923204, 914770 дата переливания 29.07.2019).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не во всех случаях на следующий день после гемотрансфузии проводятся клинический ана-лиз крови и мочи реципиента (медицинская карта стационарного больного № 965).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской кро-ви и (или) её компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузи-онных реакций и осложнений. - не назначено ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех протоколах переливания гемотрансфузионных сред указываются сведения об ис-пользуемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты стационарного боль-ного №№ 1018, 965, 194-188).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности не подтверждён подписью лечащего врача (медицинские карты стационарных больных №№ 965,194-188, 201-198, 1389-1170).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Трансфузии донорской крои и (или) её компонентов осуществлять врачами, обученными по вопросам трансфузиологии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатное расписание в соответствие со штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение 6 приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить температурные условия в клинико-диагностической лаборато-рии при проведении иммуногематологических исследований согласно требованиям нормативной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5.1.2. приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вносить информацию в медицинскую документацию для обеспечения про-слеживаемости каждой дозы донорской крови и (или) её компонентов от мо-мента получения до клинического использования или утилизации: - в журнале переливания трансфузионных сред регистрировать все проведенные трансфузии - в журнале учета подогревания эритроцитсодержащих сред регистрировать проведение подогревания эритроцитной массы; - не допускать расхождения данных о времени переливания и время размораживания свежезамороженной плазмы, подогревания эритроцитсодержащих компонентов; - не допускать расхождения данных о наименовании компонентов крови, указанных на этикетке донорского контейнера и данных, указанных в журнале регистрации переливания трансфузионных сред.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.12, 17 раздела 2 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Прави-тельства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При переливании двух доз свежезамороженной плазмы оформлять протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов на каждую перелитую дозу.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 101 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Прави-тельства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать специализированный кабинет (отделение) для хранения до-норской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На следующий день после гемотрансфузии проводить клинический анализ крови и мочи реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить организацию, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.4 п.п. г) приказа №183н от 02.04.2013 Минздрава России «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений и назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В протоколах переливания гемотрансфузионных сред указывать сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, для проведения проб на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 50-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На лицевой стороне титульного листа медицинских карт стационарного больного результат исследования группы крови и резус-принадлежности подтверждать подписью лечащего врача.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта р. 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Шмонов Михаил Петрович
Должность заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлен под роспись 26.08.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ДИВЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ АКАДЕМИКА Н.Н.БЛОХИНА"
ИНН 5216001510
ОГРН 1025202198658
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-10-14
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-05-26

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-07-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Приволжское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-08-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку подразделений, осуществляющих хранение, транспортиров-ку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований 10 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований - 10 рабочих дней;
Дата начала 2019-08-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-28

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-10-14
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-05-26
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 50-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-07-10

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки