РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДОРОЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА НА СТАНЦИИ НИЖНИЙ НОВГОРОД ОТКРЫТОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ"
№521901826917

🔢 ИНН:
5258051464
🆔 ОГРН:
1045207248833
📍 Адрес:
603140, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 18
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (13 шт.)
в стационарах № 1 , № 2 в учётно-регистрационной документации номер контейнера внесён не полностью (отсутствуют постфиксы
не указывается дата вскрытия флакона со стандартными эритроцитами, что не исключает использование реагента с истёкшим сроком годности.
в клинико-диагностической лаборатории в контрольном журнале регистрации группы крови и ре-зус-принадлежности не указываются серии, наименование реактивов (стандартные эритроциты), используемых при определении группы крови;
в стационарах № 1, № 2 в протоколе трансфузии донорской крови и её компонентов (медицинская карта № 19-01201, 19-00203) отсутствует регистрации данных медицинского наблюдения за реципиентом после трансфузии.
в стационаре № 2 в некоторых случаях перед переливанием эритроцитсодержащих сред не проводится скрининг антиэритроцитарных антител, фенотипирование крови реципиента (медицинские карты № 18-01748, 19-00203).
в стационарах № 1 , № 2 в некоторых случаях не регистрируется процедура подогревания эритро-цитсодержащих сред и размораживания СЗП (медицинская карта стационарного больного № 19-01849, 19-02499, 18-01748).
не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
в стационарах № 1, № 2 в протоколах трансфузии донорской крови и её компонентов не фиксируются данные о цвете мочи реципиента (медицинские карты № 19-01849, 19-02499, 19-00305, )
в стационарах № 1, № 2 при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости.
- в стационаре № 1 в некоторых случаях в учётно-регистрационной документации название гемо-трансфузионной среды указывается не в соответствии с наименованием на этикетке контейнера (медицинская карта № 19-01201 отмытые эритроциты в журнале переливания указаны как эритроцитная масса, в журнале учёта ... Еще...
в стационаре № 1 не разборчивые подписи исполнителя в учётно-регистрационной документации;
на момент проверки в кабинете проведения иммуносерологических исследований температура окружающей среды выше +250С.
в учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДОРОЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА НА СТАНЦИИ НИЖНИЙ НОВГОРОД ОТКРЫТОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ" (ИНН: 5258051464) , адрес: 603140, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 18

Выявленные нарушения (13 шт.):
  • в стационарах № 1 , № 2 в учётно-регистрационной документации номер контейнера внесён не полностью (отсутствуют постфиксы
  • не указывается дата вскрытия флакона со стандартными эритроцитами, что не исключает использование реагента с истёкшим сроком годности.
  • в клинико-диагностической лаборатории в контрольном журнале регистрации группы крови и ре-зус-принадлежности не указываются серии, наименование реактивов (стандартные эритроциты), используемых при определении группы крови;
  • в стационарах № 1, № 2 в протоколе трансфузии донорской крови и её компонентов (медицинская карта № 19-01201, 19-00203) отсутствует регистрации данных медицинского наблюдения за реципиентом после трансфузии.
  • в стационаре № 2 в некоторых случаях перед переливанием эритроцитсодержащих сред не проводится скрининг антиэритроцитарных антител, фенотипирование крови реципиента (медицинские карты № 18-01748, 19-00203).
  • в стационарах № 1 , № 2 в некоторых случаях не регистрируется процедура подогревания эритро-цитсодержащих сред и размораживания СЗП (медицинская карта стационарного больного № 19-01849, 19-02499, 18-01748).
  • не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • в стационарах № 1, № 2 в протоколах трансфузии донорской крови и её компонентов не фиксируются данные о цвете мочи реципиента (медицинские карты № 19-01849, 19-02499, 19-00305, )
  • в стационарах № 1, № 2 при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости.
  • - в стационаре № 1 в некоторых случаях в учётно-регистрационной документации название гемо-трансфузионной среды указывается не в соответствии с наименованием на этикетке контейнера (медицинская карта № 19-01201 отмытые эритроциты в журнале переливания указаны как эритроцитная масса, в журнале учёта поступления и выдачи - ЭМОЛТ).
  • в стационаре № 1 не разборчивые подписи исполнителя в учётно-регистрационной документации;
  • на момент проверки в кабинете проведения иммуносерологических исследований температура окружающей среды выше +250С.
  • в учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта
Нарушенный правовой акт:
  • п. 25 приложения № 3 техническо-го регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кро-везамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлени-ем Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • п. 5.1.1. приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • нарушение п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п.п. 8, 22 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • приказ Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
  • п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п. 25 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п. 25, 26 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кро-везамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • п. 5.1.2 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказа Минздравсоцразвития России № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • В стационарах № 1, № 2 в учётно-регистрационной документации номер контейнера с гемотрансфузионной средой регистрировать полностью.
  • Указывать дату вскрытия флакона со стандартными эритроцитами с целью исключения технических ошибок при определении группы крови.
  • В клинико-диагностической лаборатории в контрольном журнале регистрации группы крови и резус-принадлежности указывать серии, наименование реактивов (стандартные эритроциты), используемых при определении группы крови
  • В стационарах № 1, № 2 в протоколе трансфузии донорской крови и её компонентов регистрировать данные медицинского наблюдения за реципиентом после трансфузии в полном объёме.
  • В стационаре № 2 перед переливанием эритроцитсодержащих сред проводить скрининг антиэритроцитарных антител, фенотипирование крови реципиента в соответствии с требованиями нормативной документации.
  • В стационарах № 1 , № 2 регистрировать процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред и размораживания свежезамороженной плазмы.
  • Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • В стационарах № 1, № 2 в протоколах трансфузии донорской крови и её компонентов фиксировать данные о цвете мочи реципиента.
  • В стационарах № 1, № 2 при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости.
  • В стационаре № 1 в учётно-регистрационной документации название гемотрансфузионной среды указывать в соответствии с наименованием на этикетке контейнера.
  • В стационаре № 1 в учётно-регистрационной документации регистрационные данные скреплять разборчивой подписью исполнителя.
  • Обеспечить температуру окружающей среды не выше +250С в кабинете проведения им-муносерологических исследований клинико-диагностической лаборатории.
  • Организовать специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её ком-понентов и ведения статистического учёта, укомплектовать штатами медицинского персо-нала, оснастить оборудованием в соответствии с требованиями нормативной документации
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 603140, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 18, 603033,Г.НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ.ТАЛЛИНСКАЯ,8В
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 603140, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНА, 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-13T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 603140, г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-03-12T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 2
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Родин Николай Владимирович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в стационарах № 1 , № 2 в учётно-регистрационной документации номер контейнера внесён не полностью (отсутствуют постфиксы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не указывается дата вскрытия флакона со стандартными эритроцитами, что не исключает использование реагента с истёкшим сроком годности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в клинико-диагностической лаборатории в контрольном журнале регистрации группы крови и ре-зус-принадлежности не указываются серии, наименование реактивов (стандартные эритроциты), используемых при определении группы крови;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в стационарах № 1, № 2 в протоколе трансфузии донорской крови и её компонентов (медицинская карта № 19-01201, 19-00203) отсутствует регистрации данных медицинского наблюдения за реципиентом после трансфузии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в стационаре № 2 в некоторых случаях перед переливанием эритроцитсодержащих сред не проводится скрининг антиэритроцитарных антител, фенотипирование крови реципиента (медицинские карты № 18-01748, 19-00203).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в стационарах № 1 , № 2 в некоторых случаях не регистрируется процедура подогревания эритро-цитсодержащих сред и размораживания СЗП (медицинская карта стационарного больного № 19-01849, 19-02499, 18-01748).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в стационарах № 1, № 2 в протоколах трансфузии донорской крови и её компонентов не фиксируются данные о цвете мочи реципиента (медицинские карты № 19-01849, 19-02499, 19-00305, )
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в стационарах № 1, № 2 при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится проба на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в стационаре № 1 в некоторых случаях в учётно-регистрационной документации название гемо-трансфузионной среды указывается не в соответствии с наименованием на этикетке контейнера (медицинская карта № 19-01201 отмытые эритроциты в журнале переливания указаны как эритроцитная масса, в журнале учёта поступления и выдачи - ЭМОЛТ).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в стационаре № 1 не разборчивые подписи исполнителя в учётно-регистрационной документации;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент проверки в кабинете проведения иммуносерологических исследований температура окружающей среды выше +250С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в учреждении не организован специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2 в учётно-регистрационной документации номер контейнера с гемотрансфузионной средой регистрировать полностью.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 25 приложения № 3 техническо-го регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кро-везамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлени-ем Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Указывать дату вскрытия флакона со стандартными эритроцитами с целью исключения технических ошибок при определении группы крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.1. приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностической лаборатории в контрольном журнале регистрации группы крови и резус-принадлежности указывать серии, наименование реактивов (стандартные эритроциты), используемых при определении группы крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2 в протоколе трансфузии донорской крови и её компонентов регистрировать данные медицинского наблюдения за реципиентом после трансфузии в полном объёме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 2 перед переливанием эритроцитсодержащих сред проводить скрининг антиэритроцитарных антител, фенотипирование крови реципиента в соответствии с требованиями нормативной документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 8, 22 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1 , № 2 регистрировать процедуру подогревания эритроцитсодержащих сред и размораживания свежезамороженной плазмы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2 в протоколах трансфузии донорской крови и её компонентов фиксировать данные о цвете мочи реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2 при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 25 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 1 в учётно-регистрационной документации название гемотрансфузионной среды указывать в соответствии с наименованием на этикетке контейнера.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 25, 26 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кро-везамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст заместитель главного врача по медицинской части Еремина Наталья Александровна. Предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 1 в учётно-регистрационной документации регистрационные данные скреплять разборчивой подписью исполнителя.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить температуру окружающей среды не выше +250С в кабинете проведения им-муносерологических исследований клинико-диагностической лаборатории.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 9-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать специализированный кабинет для хранения донорской крови и (или) её ком-понентов и ведения статистического учёта, укомплектовать штатами медицинского персо-нала, оснастить оборудованием в соответствии с требованиями нормативной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказа Минздравсоцразвития России № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Родин Николай Владимирович
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлен под роспись 13.03.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДОРОЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА НА СТАНЦИИ НИЖНИЙ НОВГОРОД ОТКРЫТОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ"
ИНН 5258051464
ОГРН 1045207248833
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2004-07-29
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-05-29

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-02-05

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области; Главное управление Министерства юстиции Российской Федерации по Нижегородской области; Главное управление МЧС России по Нижегородской области; Приволжское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку подразделений ДКБ на ст. Нижний Новгород ОАО «РЖД», осуществляющих хранение, транспортировку, клиническое использование донор-ской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требова-ний 10 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ДКБ на ст. Нижний Новгород ОАО «РЖД» - 10 рабочих дней;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2004-07-29
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-05-29
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 9-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-02-05

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки