РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕРГАЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№521901826922

🔢 ИНН:
5229000049
🆔 ОГРН:
1025201101078
📍 Адрес:
607510, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СЕРГАЧСКИЙ, ГОРОД СЕРГАЧ, УЛИЦА КАЗАКОВА, 11
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (13 шт.)
процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред не регистриру-ется в Межрайонном перинатальном центре (МПЦ).
в учреждении отсутствует специально предназначенное оборудование для подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
данные об оборудовании, времени, условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки не регистрируются МПЦ
- отсутствуют сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость в истории развития новорожденного № 003841.
в клинико-диагностической лаборатории отсутствует подпись исполнителя в учетно-регистрационной документации.
не назначено ответственное лицо за организацию мероприятий при возникновении посттрансфузионных реакций и осложнений
переливание компонентов донорской крови проводят врачи, не имеющие специальную подготовку по трансфузиологии (ОАиР: Ильина, Медведев,Ефимов МПЦ: Ромашева, Салконова, Сейфетдинова и др.)
в МПЦ отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы
отсутствует план повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов
не представлены результаты деятельности трансфузиологической комиссии
в клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации показателей группы крови, резус-принадлежности и фенотипирования не указываются серии, наименование реактивов (цоликлоны), используемых при определении группы крови и фенотипирования;
в ОАРИТ 06.05.2019 после переливания донорской крови и ее компонентов 04.05.2019 и 05.05.2019 не оставлены пробирки с кровью реципиентов для проведения проб на индивидуальную совместимость.
в терапевтическом отделении в некоторых случаях результаты исследования группы крови и резус-принадлежности пациента не вынесены на лицевую сторону титульного листа историй болезни (медицинская карта стационарного больного №002168, 002657, 002673);

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕРГАЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5229000049) , адрес: 607510, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СЕРГАЧСКИЙ, ГОРОД СЕРГАЧ, УЛИЦА КАЗАКОВА, 11

Выявленные нарушения (13 шт.):
  • процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред не регистриру-ется в Межрайонном перинатальном центре (МПЦ).
  • в учреждении отсутствует специально предназначенное оборудование для подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
  • данные об оборудовании, времени, условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки не регистрируются МПЦ
  • - отсутствуют сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость в истории развития новорожденного № 003841.
  • в клинико-диагностической лаборатории отсутствует подпись исполнителя в учетно-регистрационной документации.
  • не назначено ответственное лицо за организацию мероприятий при возникновении посттрансфузионных реакций и осложнений
  • переливание компонентов донорской крови проводят врачи, не имеющие специальную подготовку по трансфузиологии (ОАиР: Ильина, Медведев,Ефимов МПЦ: Ромашева, Салконова, Сейфетдинова и др.)
  • в МПЦ отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы
  • отсутствует план повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов
  • не представлены результаты деятельности трансфузиологической комиссии
  • в клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации показателей группы крови, резус-принадлежности и фенотипирования не указываются серии, наименование реактивов (цоликлоны), используемых при определении группы крови и фенотипирования;
  • в ОАРИТ 06.05.2019 после переливания донорской крови и ее компонентов 04.05.2019 и 05.05.2019 не оставлены пробирки с кровью реципиентов для проведения проб на индивидуальную совместимость.
  • в терапевтическом отделении в некоторых случаях результаты исследования группы крови и резус-принадлежности пациента не вынесены на лицевую сторону титульного листа историй болезни (медицинская карта стационарного больного №002168, 002657, 002673);
Нарушенный правовой акт:
  • п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • п.49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Рос-сийской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • п. 25, п.п. 56-60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • п. 18 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п. 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • раздел 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • р.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 4 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п.п. 3, 4 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п. 21 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Регистрировать в Межрайонном перинатальном центре (МПЦ) процедуру размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих .
  • Подогревание эритроцитсодержащих компонентов проводить с использованием специально предназначенного оборудования
  • Регистрировать данные об оборудовании, времени, условиях транспортировки компонен-тов донорской крови на этапе доставки в МПЦ
  • Вносить сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость в истории развития новорожденного
  • В клинико-диагностической лаборатории скреплять результаты исследований подписью ис-полнителя в учетно-регистрационной документации
  • Назначить ответственное лицо за организацию мероприятий при возникновении пост-трансфузионных реакций и осложнений
  • К переливанию компонентов донорской крови допускать врачей, имеющих специальную подготовку по трансфузиологии.
  • Размораживание свежезамороженной плазмы в Межрайонном перинатальном центре проводить с использованием специально предназначенное оборудования.
  • Разработать план повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) ее компонен-тов.
  • Оформлять документально результаты деятельности трансфузиологической комиссии
  • В клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации показателей группы крови, резус-принадлежности и фенотипирования указывать серию, наименование реакти-вов (цоликлоны), используемых при определении группы крови и фенотипирования
  • После переливания донорской крови и ее компонентов оставлять пробирки с кровью реципиентов для проведения проб на индивидуальную совместимость
  • В терапевтическом отделении результаты исследования группы крови и резус-принадлежности пациента выносить на лицевую сторону титульного листа историй болезни
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 607510, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СЕРГАЧСКИЙ, ГОРОД СЕРГАЧ, УЛИЦА КАЗАКОВА, 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 607510, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН СЕРГАЧСКИЙ, ГОРОД СЕРГАЧ, УЛИЦА КАЗАКОВА, 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-06T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 607510, Нижегородская область, г. Сергач, ул. Казакова, д.11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-05-06T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи с актом ознакомлена под роспись 06.05.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) процедура размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих сред не регистриру-ется в Межрайонном перинатальном центре (МПЦ).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в учреждении отсутствует специально предназначенное оборудование для подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) данные об оборудовании, времени, условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки не регистрируются МПЦ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствуют сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость в истории развития новорожденного № 003841.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в клинико-диагностической лаборатории отсутствует подпись исполнителя в учетно-регистрационной документации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не назначено ответственное лицо за организацию мероприятий при возникновении посттрансфузионных реакций и осложнений
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) переливание компонентов донорской крови проводят врачи, не имеющие специальную подготовку по трансфузиологии (ОАиР: Ильина, Медведев,Ефимов МПЦ: Ромашева, Салконова, Сейфетдинова и др.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в МПЦ отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует план повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены результаты деятельности трансфузиологической комиссии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации показателей группы крови, резус-принадлежности и фенотипирования не указываются серии, наименование реактивов (цоликлоны), используемых при определении группы крови и фенотипирования;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ОАРИТ 06.05.2019 после переливания донорской крови и ее компонентов 04.05.2019 и 05.05.2019 не оставлены пробирки с кровью реципиентов для проведения проб на индивидуальную совместимость.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в терапевтическом отделении в некоторых случаях результаты исследования группы крови и резус-принадлежности пациента не вынесены на лицевую сторону титульного листа историй болезни (медицинская карта стационарного больного №002168, 002657, 002673);

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ГБУЗ НО "Сергачская ЦРБ", административный штраф в размере 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение №1501 от 21.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать в Межрайонном перинатальном центре (МПЦ) процедуру размораживания СЗП и подогревания эритроцитсодержащих .
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ГБУЗ НО "Сергачская ЦРБ", административный штраф в размере 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение №1501 от 21.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Подогревание эритроцитсодержащих компонентов проводить с использованием специально предназначенного оборудования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Рос-сийской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ГБУЗ НО "Сергачская ЦРБ", административный штраф в размере 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение №1501 от 21.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать данные об оборудовании, времени, условиях транспортировки компонен-тов донорской крови на этапе доставки в МПЦ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 25, п.п. 56-60 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вносить сведения о результатах проб на индивидуальную совместимость в истории развития новорожденного
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ГБУЗ НО "Сергачская ЦРБ", административный штраф в размере 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение №1501 от 21.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностической лаборатории скреплять результаты исследований подписью ис-полнителя в учетно-регистрационной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Назначить ответственное лицо за организацию мероприятий при возникновении пост-трансфузионных реакций и осложнений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ К переливанию компонентов донорской крови допускать врачей, имеющих специальную подготовку по трансфузиологии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта р.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ГБУЗ НО "Сергачская ЦРБ", административный штраф в размере 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение №1501 от 21.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Размораживание свежезамороженной плазмы в Межрайонном перинатальном центре проводить с использованием специально предназначенное оборудования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Рос-сийской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать план повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) ее компонен-тов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять документально результаты деятельности трансфузиологической комиссии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 3, 4 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ГБУЗ НО "Сергачская ЦРБ", административный штраф в размере 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст платежное поручение №1501 от 21.05.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностической лаборатории в журнале регистрации показателей группы крови, резус-принадлежности и фенотипирования указывать серию, наименование реакти-вов (цоликлоны), используемых при определении группы крови и фенотипирования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20, 25 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ После переливания донорской крови и ее компонентов оставлять пробирки с кровью реципиентов для проведения проб на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 21 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 20-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В терапевтическом отделении результаты исследования группы крови и резус-принадлежности пациента выносить на лицевую сторону титульного листа историй болезни
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта р.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кулуева Татьяна Юрьевна
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлена под роспись 06.05.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "СЕРГАЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 5229000049
ОГРН 1025201101078
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-10
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-09-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-04-03

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Волжско-Окское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-06
Дата окончания проведения мероприятия 2019-05-31
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 18
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку подразделений, осуществляющих хранение, транспортиров-ку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований 8 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований - 10 рабочих дней;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-10
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-09-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 20-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки