РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№521901826924

🔢 ИНН:
5260041350
🆔 ОГРН:
1025203023812
📍 Адрес:
603126, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 190
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2019

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 5260041350) , адрес: 603126, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 190

Причина проверки:

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (21 шт.):
  • В стационаре № 2 температура в помещении лаборатории для проведения иммуногематологи-ческих исследований не соответ-ствует регламентируемым значе-ниям (по данным журнала +26 +27 градусов Цельсия).
  • Не обеспечено обучение персо-нала в соответствии с выполняе-мыми видами работ по клиниче-скому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (в стационаре № 2 Юртаева Н.А., в стационаре № 3 Соколов А. В., Петрушина И.О., Дрозд В.Н., Гаврилов А.А., Магомедов Ш.М.).
  • В стационаре № 3 регистрацион-ные данные по утилизации ком-понентов донорской крови пред-ставлены не в полном объеме (в актах не указывается способ, время экспозиции обеззаражива-ния отходов).
  • В стационаре № 1 в журнале ре-гистрации неиспользованных остатков и актов утилизации компонентов крови не указыва-ются номера актов.
  • В стационаре № 3 штаты меди-цинского персонала трансфузио-логического кабинета не уком-плектованы врачом трансфу-зиологом.
  • В стационаре № 2 в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности на плоскости (медицинские карты стационарного больного № 00968, 005018).
  • Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
  • Выявлен случай переноса дан-ных о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов (стационар № 1, ме-дицинская карта стационарного больного № 01811).
  • В стационаре № 1 в радиологическом отделении, 1 онкологическом отделении режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не регистрируются параметры температурного режима размораживания).
  • При транспортировке донорской крови и ее компонентов автомо-бильным транспортом ООО «Медицинской стандарт» не ре-гистрируется температурный режим донорской крови и ее компонентов по прибытии в ГБУЗ НО «НОКОД», не реги-стрируется контроль целостно-сти контейнера донорской крови и (или) ее компонентов по при-бытии (накладные на транспор-тировку донорской крови и ее компонентов из ГБУЗ НО «НОЦК» № 11297 на 24.10.2019, № 11345 на 25.10.2019. № 9452 на 11.09.2019, № 10250 на 30.09.2019).
  • В стационарах № 1, № 2 не обес-печивается прослеживаемость компонентов донорской крови на этапе транспортировки.
  • Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты по хранению, транспортиров-ке и клиническому использова-нию донорской крови и (или) ее компонентов и после-довательность действий персо-нала по их выполнению.
  • В стационаре № 2 данные об ис-полнителях работ регистрируют-ся не в полном объеме, что за-трудняет идентификацию: по данным журнала регистрации переливания трансфузионных сред отделения анестезиологии и реанимации 27.07.2019 проведе-но 4 гемотрансфузии, в журнал не внесены сведения о враче, проводившем трансфузию.
  • В стационаре № 3 по регистрационным данным журнала учета размораживания СЗП размораживают при температуре + 35,8 градусов Цельсия.
  • В стационаре № 2 штатные нор-мативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют требованиям нормативной документации
  • В стационарах № 1, № 2, № 3 не регистрируется процедура подо-грева эритроцитсодержащих сред.
  • В стационарах № 1, № 2 в неко-торых случаях невозможно уста-новить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответ-ственных лиц.
  • В стационарах № 1 и № 2 перед переливанием СЗП врач, прово-дящий трансфузию, не проводит контрольное определение груп-пы крови реципиента по системе АВ0.
  • В стационарах № 1 и № 2 опре-деление антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при пере-ливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (стационар № 2 медицинская карта стационарного больного № 003444, стационар №1 медицин-ская карта стационарного боль-ного № 01811, 09874, 03907).
  • В стационарах № 1, № 2, № 3 в протоколах переливания СЗП и тромбоцитного концентрата со-стояние пациента до и после пе-реливания компонентов донор-ской крови отражено не в полном объёме.
  • В стационарах № 1, № 2, № 3 не указывается дополнительный код идентификационного номера донации компонентов донорской крови при внесении данных в учетно регистрационную до-кументацию.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохра-нения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • п.п. 8, 77 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п.п. 78, 101 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 18 правил клинического использования донор-ской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министер-ства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприя-тий, свя-занных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонен-тов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Прави-тельства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заго-товки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвер-жденных постановлением Прави-тельства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • подпункты г), е) п. 66 Правил за-готовки, хранения, транспорти-ровки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 46 правил клинического ис-пользования донорской крови и (или) ее компонентов, утвер-жденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, перера-ботку, хранение и обеспечение без-опасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных прика-зом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 28 правил кли-нического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министер-ства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п.п. 80, 82 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п.п. 97, 101 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложе-ния № 1 правил клинического ис-пользования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержден-ных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п.п. 17, 18, 27 Правил заготовки, хранения, транспортировки и кли-нического использования донорской крови и ее компонентов, утвержден-ных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • В стационаре № 2 температуру в помещении лаборатории для проведения иммуногематологи-ческих исследований привести в соответствие с регламентируе-мыми значениями (+15 +25 гра-дусов Цельсия).
  • Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: к прове-дению трансфузии допускать врачей, прошедших обучение по вопросам трансфузиологии
  • В стационаре № 3 данные по утилизации компонентов донор-ской крови регистрировать в полном объеме (в актах указы-вать способ, время экспозиции обеззараживания отходов).
  • В стационаре № 1 в журнале ре-гистрации неиспользованных остатков и актов утилизации компонентов крови указывать номера актов.
  • В стационаре № 3 штаты меди-цинского персонала трансфузио-логического кабинета укомплек-товать врачом трансфузиоло-гом.
  • В стационаре № 2 в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности на плоскости.
  • Вносить информацию о хране-нии, транспортировке и клини-ческом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • На титульный лист истории бо-лезни вносить данные о группе крови АВ0 и резус-принадлежность больного с бланка с результатом исследова-ния, проведенного в ГБУЗ НО «НОКОД» при поступлении в стационар.
  • В стационаре № 1 в радиологи-ческом отделении, 1 онкологиче-ском отделении режим размора-живания плазмы регистрировать в полном объеме (регистрировать параметры температурного режима размораживания
  • При транспортировке донорской крови и ее компонентов автомо-бильным транспортом сторонней организацией по договору реги-стрировать температурный ре-жим донорской крови и ее ком-понентов по прибытии в ГБУЗ НО «НОКОД», регистрировать контроль целостности контейне-ра донорской крови и (или) ее компонентов по прибытии.
  • В стационарах № 1, № 2 обеспе-чить прослеживаемость компо-нентов донорской крови на этапе транспортировки
  • Разработать инструкции (стан-дартные операционные процеду-ры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее ком-понентов и последовательность действий персонала по их вы-полнению.
  • В стационаре № 2 данные об ис-полнителях работ регистриро-вать в полном объеме. В журнал регистрации переливания транс-фузионных сред отделения ане-стезиологии и реанимации вно-сить сведения о враче, прово-дившем трансфузию.
  • В стационаре № 3 свежезаморо-женную плазму размораживать при температуре 37 С.
  • В стационаре № 2 штатные нор-мативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета привести в соответствие требо-ваниям нормативной документа-ции.
  • В стационарах № 1, № 2, № 3 регистрировать процедуру подо-грева эритроцитсодержащих сред.
  • В стационарах № 1, № 2 обеспе-чить прослеживаемость данных об исполнителях работ (возмож-ность установить исполнителей работ).
  • В стационарах № 1 и № 2 перед переливанием СЗП проводить контрольное определение груп-пы крови реципиента по системе АВ0.
  • В стационарах № 1 и № 2 опре-деление антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е при переливании эритроцитсодержащих компо-нентов донорской крови прово-дить всем группам реципиентов в соответствии с требованиями нормативной документации.
  • В стационарах № 1, № 2, № 3 в протоколах переливания СЗП и тромбоцитного концентрата от-ражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в полном объё-ме.
  • В стационарах № 1, № 2, № 3 указывать дополнительный код идентификационного номера донации компонентов донорской крови при внесении данных в учетно регистрационную до-кументацию.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 603126, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 190, 603081, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, АНКУДИНОВСКОЕ ШОССЕ,1;606024,Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД,Г.ДЗЕРЖИНСК,УЛ. ВАТУТИНА,39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 603126, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 190
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ул. Родионова, д. 190, г. Нижний Новгород, 603126
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 01.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 17
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонкина НАталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 2 температура в помещении лаборатории для проведения иммуногематологи-ческих исследований не соответ-ствует регламентируемым значе-ниям (по данным журнала +26 +27 градусов Цельсия).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено обучение персо-нала в соответствии с выполняе-мыми видами работ по клиниче-скому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии (в стационаре № 2 Юртаева Н.А., в стационаре № 3 Соколов А. В., Петрушина И.О., Дрозд В.Н., Гаврилов А.А., Магомедов Ш.М.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 3 регистрацион-ные данные по утилизации ком-понентов донорской крови пред-ставлены не в полном объеме (в актах не указывается способ, время экспозиции обеззаражива-ния отходов).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 1 в журнале ре-гистрации неиспользованных остатков и актов утилизации компонентов крови не указыва-ются номера актов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 3 штаты меди-цинского персонала трансфузио-логического кабинета не уком-плектованы врачом трансфу-зиологом.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 2 в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности на плоскости (медицинские карты стационарного больного № 00968, 005018).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлен случай переноса дан-ных о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов (стационар № 1, ме-дицинская карта стационарного больного № 01811).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 1 в радиологическом отделении, 1 онкологическом отделении режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не регистрируются параметры температурного режима размораживания).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При транспортировке донорской крови и ее компонентов автомо-бильным транспортом ООО «Медицинской стандарт» не ре-гистрируется температурный режим донорской крови и ее компонентов по прибытии в ГБУЗ НО «НОКОД», не реги-стрируется контроль целостно-сти контейнера донорской крови и (или) ее компонентов по при-бытии (накладные на транспор-тировку донорской крови и ее компонентов из ГБУЗ НО «НОЦК» № 11297 на 24.10.2019, № 11345 на 25.10.2019. № 9452 на 11.09.2019, № 10250 на 30.09.2019).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационарах № 1, № 2 не обес-печивается прослеживаемость компонентов донорской крови на этапе транспортировки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты по хранению, транспортиров-ке и клиническому использова-нию донорской крови и (или) ее компонентов и после-довательность действий персо-нала по их выполнению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 2 данные об ис-полнителях работ регистрируют-ся не в полном объеме, что за-трудняет идентификацию: по данным журнала регистрации переливания трансфузионных сред отделения анестезиологии и реанимации 27.07.2019 проведе-но 4 гемотрансфузии, в журнал не внесены сведения о враче, проводившем трансфузию.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 3 по регистрационным данным журнала учета размораживания СЗП размораживают при температуре + 35,8 градусов Цельсия.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационаре № 2 штатные нор-мативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют требованиям нормативной документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационарах № 1, № 2, № 3 не регистрируется процедура подо-грева эритроцитсодержащих сред.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационарах № 1, № 2 в неко-торых случаях невозможно уста-новить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответ-ственных лиц.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационарах № 1 и № 2 перед переливанием СЗП врач, прово-дящий трансфузию, не проводит контрольное определение груп-пы крови реципиента по системе АВ0.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационарах № 1 и № 2 опре-деление антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е проводится не всем группам реципиентов при пере-ливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (стационар № 2 медицинская карта стационарного больного № 003444, стационар №1 медицин-ская карта стационарного боль-ного № 01811, 09874, 03907).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационарах № 1, № 2, № 3 в протоколах переливания СЗП и тромбоцитного концентрата со-стояние пациента до и после пе-реливания компонентов донор-ской крови отражено не в полном объёме.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В стационарах № 1, № 2, № 3 не указывается дополнительный код идентификационного номера донации компонентов донорской крови при внесении данных в учетно регистрационную до-кументацию.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 2 температуру в помещении лаборатории для проведения иммуногематологи-ческих исследований привести в соответствие с регламентируе-мыми значениями (+15 +25 гра-дусов Цельсия).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохра-нения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: к прове-дению трансфузии допускать врачей, прошедших обучение по вопросам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 8, 77 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 3 данные по утилизации компонентов донор-ской крови регистрировать в полном объеме (в актах указы-вать способ, время экспозиции обеззараживания отходов).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 1 в журнале ре-гистрации неиспользованных остатков и актов утилизации компонентов крови указывать номера актов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 3 штаты меди-цинского персонала трансфузио-логического кабинета укомплек-товать врачом трансфузиоло-гом.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 2 в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности на плоскости.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 78, 101 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 18 правил клинического использования донор-ской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министер-ства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вносить информацию о хране-нии, транспортировке и клини-ческом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприя-тий, свя-занных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонен-тов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Прави-тельства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заго-товки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвер-жденных постановлением Прави-тельства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На титульный лист истории бо-лезни вносить данные о группе крови АВ0 и резус-принадлежность больного с бланка с результатом исследова-ния, проведенного в ГБУЗ НО «НОКОД» при поступлении в стационар.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 1 в радиологи-ческом отделении, 1 онкологиче-ском отделении режим размора-живания плазмы регистрировать в полном объеме (регистрировать параметры температурного режима размораживания
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При транспортировке донорской крови и ее компонентов автомо-бильным транспортом сторонней организацией по договору реги-стрировать температурный ре-жим донорской крови и ее ком-понентов по прибытии в ГБУЗ НО «НОКОД», регистрировать контроль целостности контейне-ра донорской крови и (или) ее компонентов по прибытии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункты г), е) п. 66 Правил за-готовки, хранения, транспорти-ровки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2 обеспе-чить прослеживаемость компо-нентов донорской крови на этапе транспортировки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции (стан-дартные операционные процеду-ры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее ком-понентов и последовательность действий персонала по их вы-полнению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 2 данные об ис-полнителях работ регистриро-вать в полном объеме. В журнал регистрации переливания транс-фузионных сред отделения ане-стезиологии и реанимации вно-сить сведения о враче, прово-дившем трансфузию.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 3 свежезаморо-женную плазму размораживать при температуре 37 С.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 46 правил клинического ис-пользования донорской крови и (или) ее компонентов, утвер-жденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационаре № 2 штатные нор-мативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета привести в соответствие требо-ваниям нормативной документа-ции.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, перера-ботку, хранение и обеспечение без-опасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных прика-зом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2, № 3 регистрировать процедуру подо-грева эритроцитсодержащих сред.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2 обеспе-чить прослеживаемость данных об исполнителях работ (возмож-ность установить исполнителей работ).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1 и № 2 перед переливанием СЗП проводить контрольное определение груп-пы крови реципиента по системе АВ0.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 28 правил кли-нического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министер-ства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1 и № 2 опре-деление антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е при переливании эритроцитсодержащих компо-нентов донорской крови прово-дить всем группам реципиентов в соответствии с требованиями нормативной документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 80, 82 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2, № 3 в протоколах переливания СЗП и тромбоцитного концентрата от-ражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в полном объё-ме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 97, 101 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложе-ния № 1 правил клинического ис-пользования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержден-ных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 74-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В стационарах № 1, № 2, № 3 указывать дополнительный код идентификационного номера донации компонентов донорской крови при внесении данных в учетно регистрационную до-кументацию.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 17, 18, 27 Правил заготовки, хранения, транспортировки и кли-нического использования донорской крови и ее компонентов, утвержден-ных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баландина Светлана Анатольевна.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлена под роспись 26.11.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
ИНН проверяемого лица 5260041350
ОГРН проверяемого лица 1025203023812
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.10.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 29.09.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области; Волжско-Окское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонкина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плотникова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федосеева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку подразделений, осуществляющих хранение, транспортиров-ку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований 10 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований - 10 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 01.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.10.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.09.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 74-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой