|
🔢 ИНН:
|
5221002284 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025200916400 |
|
📍 Адрес:
|
607800, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ЛУКОЯНОВСКИЙ, ГОРОД ЛУКОЯНОВ, УЛИЦА КУЙБЫШЕВА, 14 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.09.2019 |
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛУКОЯНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5221002284) , адрес: 607800, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ЛУКОЯНОВСКИЙ, ГОРОД ЛУКОЯНОВ, УЛИЦА КУЙБЫШЕВА, 14
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 607800, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ЛУКОЯНОВСКИЙ, ГОРОД ЛУКОЯНОВ, УЛИЦА КУЙБЫШЕВА, 14 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 607800, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ЛУКОЯНОВСКИЙ, ГОРОД ЛУКОЯНОВ, УЛИЦА КУЙБЫШЕВА, 14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-20T15:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 607800, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ЛУКОЯНОВСКИЙ, ГОРОД ЛУКОЯНОВ, УЛИЦА КУЙБЫШЕВА, 14 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-09-19T10:15:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плотникова Ирина Сергеевна |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не проводятся регулярные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы без-опасности обращения донорской крови и её компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1996-11-14 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | трансфузиологический кабинет не оснащён медицинским холодильным оборудованием для хранения донорской крови и её компонентов (эритроцитсодержащие компоненты и свежезамороженная плазма) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует запас донорской крови и (или) её компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов. |
| Код | № 53-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донорской крови и её компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 14 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 53-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Сформировать запас донорской крови и (или) её компонентов в учреждении. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. е) п.66 раздела 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 53-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оборудовать трансфузиологический кабинет для хранения компонентов крови медицинскими изделиями, обеспечивающими установленные условия хранения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. а) п. 66 раздела 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, Приложения 2 приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 53-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донорской крови и её компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушение п. 75 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, п. 1 приказа Министерства здравоохранения РФ № 478н от 19.07.2013 «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядка его формирования и расходования» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | №53-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разработать инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | раздел 2 п. 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правитель-ства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Ослов С.В. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен с актом проверки 19.09.2019 в 10.15 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛУКОЯНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 5221002284 |
| ОГРН | 1025200916400 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-29 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-12-08 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435930 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055236075542 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Департамент региональной безопасности Нижегородской области; Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плотникова Ирина Сергеевна |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пантеева Евгения Ивановна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Трусова Галина Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-27 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) провести проверку структурных подразделений ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопас-ности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязатель-ных требований 10 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУЗ НО «Лукояновская ЦРБ» - 10 рабочих дней. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-11-29 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-12-08 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 53-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-23 |
| Положение нормативно-правового акта | ст.4, 9, 12, 13, 14, 15, 16 ,17 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |