РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОНКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№521901826929

🔢 ИНН:
5233000620
🆔 ОГРН:
1025201202520
📍 Адрес:
606970, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ТОНКИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТОНКИНО, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1 А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (16 шт.)
-фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител крови реципиента не проводится.
штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
- для хранения образцов крови реципиентов, реагентов и временного хранения эритроцитсодержащих компонентов крови используется бытовой холодильник POZIS RS-416.
- не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
- при поступлении пациент, нуждающегося в проведении трансфузии не проводится первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.
- в учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
- не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
-не во всех протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты стационарного больного №№ 263... Еще...
- не во всех случаях указывается диурез и (или) цвет мочи после гемотрансфузии (медицинская карта стационарного больного № 263).
- согласно данным тетради термометрии в клинико-диагностической лаборатории 13-14 февраля 2019, 16-17 февраля 2019, 7-8 июля 2019 температура воздуха +26 С.
-трансфузии донорской крои и (или) её компонентов осуществляются врачами, которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
- не создана трансфузиологическая комиссия.
- не во всех случаях на следующий день после гемотрансфузии проводятся клинический анализ крови и мочи реципиента (медицинская карта стационарного больного № 263).
- в журнале регистрации транспортировки компонентов донорской крови не регистрируется температурный режим в начале транспортировки и по прибытию в учреждение.
- не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
- не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОНКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5233000620) , адрес: 606970, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ТОНКИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТОНКИНО, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1 А

Выявленные нарушения (16 шт.):
  • -фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител крови реципиента не проводится.
  • штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
  • - для хранения образцов крови реципиентов, реагентов и временного хранения эритроцитсодержащих компонентов крови используется бытовой холодильник POZIS RS-416.
  • - не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • - при поступлении пациент, нуждающегося в проведении трансфузии не проводится первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.
  • - в учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
  • - не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • -не во всех протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты стационарного больного №№ 263, 1152).
  • - не во всех случаях указывается диурез и (или) цвет мочи после гемотрансфузии (медицинская карта стационарного больного № 263).
  • - согласно данным тетради термометрии в клинико-диагностической лаборатории 13-14 февраля 2019, 16-17 февраля 2019, 7-8 июля 2019 температура воздуха +26 С.
  • -трансфузии донорской крои и (или) её компонентов осуществляются врачами, которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
  • - не создана трансфузиологическая комиссия.
  • - не во всех случаях на следующий день после гемотрансфузии проводятся клинический анализ крови и мочи реципиента (медицинская карта стационарного больного № 263).
  • - в журнале регистрации транспортировки компонентов донорской крови не регистрируется температурный режим в начале транспортировки и по прибытию в учреждение.
  • - не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
  • - не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 22 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • Нарушение пп. б), в), г) п. 80, п.82 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • Нарушение Приложения 6 приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осу-ществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Нарушение пп. а) п. 6 6 раздела 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • Нарушение р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • Нарушение п.79 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • Нарушение ч. 3 ст. 16 Федерального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»)
  • Нарушение приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
  • Нарушение требований п. 18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п.19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • Нарушение п.97 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • Нарушение п.5.1.2. приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • Нарушение п. 77 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Прави-тельства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • Нарушение п. 3 раздела 2 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • Нарушение требований п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • Нарушение пп. е) п.66 раздела 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • Нарушение п.4 п.п. г) приказа №183н от 02.04.2013 Минздрава России «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»)
  • Нарушение раздела 2 п. 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Проводить фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител крови реципиента.
  • Привести штатное расписание в соответствие со штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
  • Для хранения образцов крови реципиентов, реагентов и временного хранения эритроцитсодержащих компонентов крови использовать медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения.
  • Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии проводить первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.
  • Организовать специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
  • Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • В протоколах переливания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указывать сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, для проведения проб на индивидуальную совместимость.
  • Обеспечить температурные условия в клинико-диагностической лаборатории при про-ведении иммуногематологических исследований согласно требованиям нормативной документации.
  • Трансфузии донорской крови и (или) её компонентов осуществлять врачами, обученными по вопросам трансфузиологии.
  • Создать трансфузиологическую комиссию.
  • На следующий день после гемотрансфузии проводить клинический анализ крови и мочи реципиента.
  • В журнале регистрации транспортировки компонентов донорской крови регистрировать температурный режим в начале транспортировки и по прибытию в учреждение.
  • Проводить организацию, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
  • Разработать инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 606970, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ТОНКИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТОНКИНО, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 606970, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ТОНКИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТОНКИНО, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-05T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 606970, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ТОНКИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ТОНКИНО, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-09-05T11:45:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител крови реципиента не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатное расписание не соответствует штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - для хранения образцов крови реципиентов, реагентов и временного хранения эритроцитсодержащих компонентов крови используется бытовой холодильник POZIS RS-416.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не определён порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - при поступлении пациент, нуждающегося в проведении трансфузии не проводится первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -не во всех протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указываются сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты стационарного больного №№ 263, 1152).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не во всех случаях указывается диурез и (или) цвет мочи после гемотрансфузии (медицинская карта стационарного больного № 263).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - согласно данным тетради термометрии в клинико-диагностической лаборатории 13-14 февраля 2019, 16-17 февраля 2019, 7-8 июля 2019 температура воздуха +26 С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -трансфузии донорской крои и (или) её компонентов осуществляются врачами, которые не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не создана трансфузиологическая комиссия.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не во всех случаях на следующий день после гемотрансфузии проводятся клинический анализ крови и мочи реципиента (медицинская карта стационарного больного № 263).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в журнале регистрации транспортировки компонентов донорской крови не регистрируется температурный режим в начале транспортировки и по прибытию в учреждение.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не проводится организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить фенотипирование и определение антиэритроцитарных антител крови реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 22 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение пп. б), в), г) п. 80, п.82 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатное расписание в соответствие со штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение Приложения 6 приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осу-ществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для хранения образцов крови реципиентов, реагентов и временного хранения эритроцитсодержащих компонентов крови использовать медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия хранения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение пп. а) п. 6 6 раздела 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии проводить первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 22 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение п.79 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать специализированный кабинет (отделение) для хранения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статистического учёта.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение ч. 3 ст. 16 Федерального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В протоколах переливания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов указывать сведения об используемых реактивах (реагентах) для определения группы крови по системе АВ0, резус-фактору, для проведения проб на индивидуальную совместимость.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение требований п. 18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Нарушение п.97 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить температурные условия в клинико-диагностической лаборатории при про-ведении иммуногематологических исследований согласно требованиям нормативной документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п.5.1.2. приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Трансфузии донорской крови и (или) её компонентов осуществлять врачами, обученными по вопросам трансфузиологии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 77 раздела 5 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Прави-тельства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать трансфузиологическую комиссию.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п. 3 раздела 2 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На следующий день после гемотрансфузии проводить клинический анализ крови и мочи реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение требований п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В журнале регистрации транспортировки компонентов донорской крови регистрировать температурный режим в начале транспортировки и по прибытию в учреждение.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение пп. е) п.66 раздела 4 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить организацию, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение п.4 п.п. г) приказа №183н от 02.04.2013 Минздрава России «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 57-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение раздела 2 п. 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Махнев Дмитрий Юрьевич
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен с актом проверки 05.09.2019 в 11.45

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОНКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 5233000620
ОГРН 1025201202520
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-09-06
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-04-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-02

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Комитет государственного ветеринарного надзора Нижегородской области; Департамент региональной безопасности Нижегородской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-27
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку подразделений, осуществляющих хранение, транспортиров-ку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований 10 рабочих дней; 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований - 10 рабочих дней;
Дата начала 2019-09-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-05

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-09-06
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-04-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 57-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-07-24

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой