РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №1 НИЖЕГОРОДСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
№521901826931

🔢 ИНН:
5260072609
🆔 ОГРН:
1035205398360
📍 Адрес:
603006, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ВАРВАРСКАЯ, 42/56
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2019

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №1 НИЖЕГОРОДСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА" (ИНН: 5260072609) , адрес: 603006, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ВАРВАРСКАЯ, 42/56

Причина проверки:

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • в учреждении не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • не обеспечена прослеживамость данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки: в журнале об условиях транспортировки не зарегистрирован контейнер с отмытыми эритроцитами №41482809 от 22.04.2019.
  • выявлено расхождение данных о времени подогрева эритроцитов отмытых и времени начала трансфузии (история родов №01176).
  • не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
  • не во всех случаях обеспечивается прослеживаемость данных об исполнителях работ (подписи исполнителей неразборчивы)
  • не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 19 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
  • п.п.17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
  • п. 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • п. 66 г правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
  • ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • Обеспечить прослеживамость данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки.
  • Не допускать расхождения данных о времени подогрева эритроцитов отмытых и времени начала трансфузии.
  • Разработать инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
  • Обеспечить прослеживаемость данных об исполнителях работ.
  • Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 603006, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ВАРВАРСКАЯ, 42/56
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 603006, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА ВАРВАРСКАЯ, 42/56
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.10.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ул. Варварская, д. 42/56, г. Нижний Новгород, 603006
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт отдела санитарно - эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт отдела санитарно - эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в учреждении не определён порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечена прослеживамость данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки: в журнале об условиях транспортировки не зарегистрирован контейнер с отмытыми эритроцитами №41482809 от 22.04.2019.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено расхождение данных о времени подогрева эритроцитов отмытых и времени начала трансфузии (история родов №01176).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработаны инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях обеспечивается прослеживаемость данных об исполнителях работ (подписи исполнителей неразборчивы)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не регистрируется контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797, приказа Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживамость данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать расхождения данных о времени подогрева эритроцитов отмытых и времени начала трансфузии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных об исполнителях работ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 66-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать контроль целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 г правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 01.10.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "РОДИЛЬНЫЙ ДОМ №1 НИЖЕГОРОДСКОГО РАЙОНА Г. НИЖНЕГО НОВГОРОДА"
ИНН проверяемого лица 5260072609
ОГРН проверяемого лица 1035205398360
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 22.05.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 10.08.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области; Государственная жилищная инспекция Нижегородской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федосеева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонкина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плотникова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) провести проверку подразделений, осуществляющих хранение, транспортиров-ку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований
Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований
Дата начала проведения мероприятия 01.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.05.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.08.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 66-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой