|
🔢 ИНН:
|
5260041054 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025203018290 |
|
📍 Адрес:
|
603950, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 194 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.10.2019 |
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР КРОВИ ИМ. Н.Я. КЛИМОВОЙ" (ИНН: 5260041054) , адрес: 603950, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 194
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 603950, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 194, 607220, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. АРЗАМАС, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, 2;606000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ДЗЕРЖИНСК,УЛ.БУТЛЕРОВА,2Г,УЛ.БУДЕННОГО,21;603018,Г.НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛ.ПАТРИОТОВ,51;603015,Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД,МОСКОВСКОЕ ШОССЕ,144;603003,Г.НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛ.П.МОЧАЛОВА,8;607030,НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ,Г.ВЫКСА,УЛ.КРАСНЫХ ЗОРЬ,9,БОЛЬНИЧНЫЙ ГОРОДОК;607100,НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ,Г.НАВАШИНО,УЛ.ТЕРЕШКИНА,6;606800,НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ,Г.УРЕНЬ,УЛ. ЛЕНИНА,59 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 603950, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА РОДИОНОВА, 194 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-31T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 603074, Нижегородская обл, Нижний Новгород г, Маршала Воронова ул, дом 20А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-07T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Трусова Галина Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пантеева Евгения Ивановна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в «Канавинском ОПК» не выде-лено отдельное помещение для хранения донорской крови и её компонентов. Переработка до-норской крови (разделение на плазму и эритроцитную массу) проводится в помещении, в кото-ром осуществляется хранение компонентов донорской крови (пригодной для использования и неисследованной) и их выдача в лечебные учреждения. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В «Арзамасской СПК» в августе 2019 года не проводился кон-троль эритроцитной массы на предмет соответствия значениям показателей безопасности. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В «Выксунском ОПК» не реги-стрируются условия транспорти-ровки свежезамороженной плаз-мы из филиала ГБУЗ НО «НОЦК Дзержинская СПК» в филиал ГБУЗ НО «НОЦК Выксунское ОПК». |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Передача донорской крови и (или) ее компонентов из филиала ГБУЗ НО НОЦК Дзержинская СПК для транспортировки в ле-чебно-медицинские организации проводится работникам, не уполномоченным руководителем лечебной медицинской органи-зации. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В «Выксунском ОПК» некоторых случаях отсутствует возможность прослеживания исполнителей работ ввиду неразборчивой подписи в медицинской документации. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В «Дзержинской СПК» отсут-ствует помещение для хранения расходных материалов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В «Канавинском ОПК» отсут-ствует резервный источник элек-тропитания для бесперебойного использования медицинских из-делий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В «Арзамасской СПК» данные об исполнителях работ регистри-руются не в полном объеме (от-сутствует подпись исполнителя в журнале гематологической лабо-ратории). |
| Код | 71-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в «Канавинском ОПК» выде-лить отдельное помещение для хранения донорской крови и её компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | (п.п. д, в) п. 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 71-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В «Арзамасской СПК» про-водить контроль эритроцит-ной массы на предмет соот-ветствия значениям показателей безопасности в полном объёме, ежемесячно. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 39 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 71-Ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В «Выксунском ОПК» реги-стрировать условия транс-портировки свежезаморо-женной плазмы из филиала ГБУЗ НО «НОЦК Дзержин-ская СПК» в филиал ГБУЗ НО «НОЦК Выксунское ОПК». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 71-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Передачу донорской крови и (или) ее компонентов из фи-лиала ГБУЗ НО НОЦК Дзержинская СПК для транспортировки в лечебно-медицинские организации проводить работникам, уполномоченным руководи-телем лечебной медицинской организации. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 71-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В «Выксунском ОПК» обес-печить возможность просле-живания исполнителей работ, записи в медицинской документации удостоверять разборчивой подписью исполнителя. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 71-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В «Дзержинской СПК» выделить помещение для хранения расходных материалов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. е) п. 9 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 71-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В «Канавинском ОПК» уста-новить резервный источник электропитания для беспере-бойного использования ме-дицинских изделий, предна-значенных для хранения до-норской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 69 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 71-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В «Арзамасской СПК» дан-ные об исполнителях работ регистрировать в полном объеме (в журнале гематоло-гической лаборатории записи удостоверять подписью исполнителя). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 17 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Кузнецов Константин Васильевич |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлен под роспись 31.10.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР КРОВИ ИМ. Н.Я. КЛИМОВОЙ" |
| ИНН | 5260041054 |
| ОГРН | 1025203018290 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-09-02 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-06-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435930 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055236075542 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Волжско-Окское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору ; Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Трусова Галина Александровна- |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плотникова Ирина Сергеевна |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пантеева Евгения Ивановна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
| Должность | начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-04 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-31 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести проверку структурных подразделений ГБУЗ НО «НОЦК», осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, обеспечение без-опасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-31 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУЗ НО «НОЦК |
| Дата начала | 2019-10-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-31 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-09-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-06-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 71-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-24 |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 4, 9, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |