|
🔢 ИНН:
|
5228003600 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025201075855 |
|
📍 Адрес:
|
606650, Нижегородская область, г. Семенов, ул. Гагарина, д. 11. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Семеновская центральная районная больница» (ИНН: 5228003600) , адрес: 606650, Нижегородская область, г. Семенов, ул. Гагарина, д. 11.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 606650, Нижегородская область, г. Семенов, ул. Гагарина, д. 11. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 606650, Нижегородская область, г. Семенов, ул. Гагарина, д. 11. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-15T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Н.Новгород, ул. Варварская , д. 32 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-15T16:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Стаханова Н.В. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Романова Е.М. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соколов Н.О. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Рахманова Т.В. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баранов Д.Е. |
| Должность | Заместитель руководителя- начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соловьянова Е.Н. |
| Должность | внештатный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. В истории болезни отсутствует информированное согласие пациентки на проведение плевральной пункции (дважды), что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2. В истории болезни нет указаний на наличие (или отсутствие) у пациентки остаточной выделительной функции почек; в дневниках истории болезни не отражены результаты лабораторного исследования плевральной жидкости. что является нарушением п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 3. Назначение Дигоксина внутривенно ежедневно у пациентки проведено без учета наличия у нее терминальной почечной недостаточности, коррегируемой программным гемодиализом; Назначение мочегонных препаратов Фуросемида и Индапа у пациентки проведено без оценки остаточной выделительной функции почек. (Согласно инструкции, при наличии анурии мочегонные препараты противопоказаны), что является нарушением пп. «е» п. 2.2. Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". 4. Сохранение жидкости в плевральных полостях по данным УЗИ от 02.05.17 (до 1 л с обеих сторон) свидетельствовало о необходимости продолжения лечения в стационаре и проведения УЗИ контроля в динамике перед выпиской, что является нарушением ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". |
| Код | № б/н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. В истории болезни отсутствует информированное согласие пациентки на проведение плевральной пункции (дважды), что является нарушением ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2. В истории болезни нет указаний на наличие (или отсутствие) у пациентки остаточной выделительной функции почек; в дневниках истории болезни не отражены результаты лабораторного исследования плевральной жидкости. что является нарушением п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 3. Назначение Дигоксина внутривенно ежедневно у пациентки проведено без учета наличия у нее терминальной почечной недостаточности, коррегируемой программным гемодиализом; Назначение мочегонных препаратов Фуросемида и Индапа у пациентки проведено без оценки остаточной выделительной функции почек. (Согласно инструкции, при наличии анурии мочегонные препараты противопоказаны), что является нарушением пп. «е» п. 2.2. Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". 4. Сохранение жидкости в плевральных полостях по данным УЗИ от 02.05.17 (до 1 л с обеих сторон) свидетельствовало о необходимости продолжения лечения в стационаре и проведения УЗИ контроля в динамике перед выпиской, что является нарушением ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «е» п. 2.2. Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". 2 ст. 19, ч. 1 ст. 20, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Семеновская центральная районная больница» |
| ИНН | 5228003600 |
| ОГРН | 1025201075855 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067851 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045207491251 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Рахманова Т.В. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соколов Н.О. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Романова Е.М. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соловьянова Е.Н. |
| Должность | внештатный специалист - эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Баранов Д.Е. |
| Должность | заместитель руководителя - начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Стаханова Н.В. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюденияправ граждан в сфере охраны здоровья граждан,лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, в том числе оказанной Новокшоновой Людмиле Викторовне, 1949 г.р. вГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ»(мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 07.02.2019 г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ»требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощиистандартовмедицинскойпомощи ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ». |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | -соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер,принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 11.5Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи Новокшоновой Л.В.в ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ», в том числе в части: - требований к организации деятельности организации (её структурных подразделений); - стандартов оснащения; - рекомендуемых штатных нормативов; 11.6Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, оказанной Новокшоновой Л.В.в ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ», в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; - обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.1 Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; 11.2 Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан в ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ»; 11.3 Оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; 11.4 Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями, предъявляемыми клицензиату, при осуществлении медицинской деятельности: а) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | б) наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); в) наличие у лиц, указанных подпункте«в», «г»настоящего пункта, стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; г) наличие заключивших с ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ»трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); д) наличие заключивших с ГБУЗ НО «Семеновская ЦРБ» трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; е) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; ж) соблюдение установленного порядка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе: |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | информация о причинении вреда жизни и здоровью граждан |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 36-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-12 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 8; ч. 6, 7 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. бп. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2, п. 8 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15, п. 1 ч. 1 ст. 16; ч. 1 ст. 85; ст. 86; п.1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87; ч. 1, п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 88 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 г. №1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 г. №2277-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |