Проверка ГБУ «Замятинский ДДИ»
№521902590457

🔢 ИНН:
5244008998
🆔 ОГРН:
1025201421453
📍 Адрес:
606412, Нижегородская область, Балахнинский район, д. Рылово
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2019
🎯
Основание проведения
государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; лицензионный контроль медицинской деятельности; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; государственный контроль за обращением медицинских изделий
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
На момент проверки 19.03.2019 в процедурном кабинете ГБУ «Замятинский ДДИ», выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности (таблица 1).Данный лекарственный препарат хранился совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выде... Еще...
На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не все помещения для хранения лекарственных средств, в том числе, кабинет дежурной медицинской сестры, процедурный кабинет, склад для медикаментов, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными ги... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУ «Замятинский ДДИ» (ИНН: 5244008998) , адрес: 606412, Нижегородская область, Балахнинский район, д. Рылово

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • На момент проверки 19.03.2019 в процедурном кабинете ГБУ «Замятинский ДДИ», выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности (таблица 1).Данный лекарственный препарат хранился совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне.Лицом, допустившим указанные нарушения, в соответствии с должностной инструкцией, является старшая медицинская сестра ГБУ «Замятинский ДДИ» Пахомова Л.А.
  • На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не все помещения для хранения лекарственных средств, в том числе, кабинет дежурной медицинской сестры, процедурный кабинет, склад для медикаментов, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), поверенными в установленном порядке (нарушение п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н); На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» в помещениях для хранения лекарственных средств, в том числе, в кабинете дежурной медицинской сестры, процедурном кабинете, на складе для медикаментов, отсутствуют специальные журналы (карты) регистрации результатов температурного картирования и влажности на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны вестись ежедневно, в том числе, в выходные и праздничные дни (нарушение п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н и п.23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н); На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности (нарушение п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ГБУ «Замятинский ДДИ».
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
  • - нарушение п.7,11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н и п.23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н.
Выданные предписания:
  • На момент проверки 19.03.2019 в процедурном кабинете ГБУ «Замятинский ДДИ», выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки №б/н от 28.03.2019). Данный лекарственный препарат хранился совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. Предписываем: - изолировать лекарственный препарат с истекшим сроком годности от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.
  • На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не все помещения для хранения лекарственных средств, в том числе, кабинет дежурной медицинской сестры, процедурный кабинет, склад для медикаментов, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), поверенными в установленном порядке. Предписываем: - оснастить все помещения для хранения лекарственных средств ГБУ «Замятинский ДДИ» (в том числе, кабинет дежурной медицинской сестры, процедурный кабинет, склад для медикаментов) приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке. На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» в помещениях для хранения лекарственных средств, в том числе, в кабинете дежурной медицинской сестры, процедурном кабинете, на складе для медикаментов, отсутствуют специальные журналы (карты) регистрации результатов температурного картирования и влажности на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны вестись ежедневно, в том числе, в выходные и праздничные дни.Предписываем: - ежедневно, в том числе, в выходные и праздничные дни регистрировать результаты температурного картирования и влажности на бумажном носителе и (или) в электронном виде во всех помещениях для хранения лекарственных средств ГБУ «Замятинский ДДИ». На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности.Предписываем: - вести в ГБУ «Замятинский ДДИ» учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 606412, Нижегородская обл., Балахнинский р-он, д. Рылово.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес 606412, Нижегородская область, Балахнинский район, д. Рылово
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-28T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-03-19T13:35:00.0
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 57
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи с актом ознакомлены, подписи имеются
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) ------
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) нарушения выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) -----

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Сбоев Евгений Михайлович
Должность ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бобылева Анна Николаевна
Должность старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ирхина Марта Александровна
Должность старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотников Юрий Флегонтович
Должность заместитель руководителя - начальник отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки 19.03.2019 в процедурном кабинете ГБУ «Замятинский ДДИ», выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности (таблица 1).Данный лекарственный препарат хранился совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне.Лицом, допустившим указанные нарушения, в соответствии с должностной инструкцией, является старшая медицинская сестра ГБУ «Замятинский ДДИ» Пахомова Л.А.
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не все помещения для хранения лекарственных средств, в том числе, кабинет дежурной медицинской сестры, процедурный кабинет, склад для медикаментов, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), поверенными в установленном порядке (нарушение п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н); На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» в помещениях для хранения лекарственных средств, в том числе, в кабинете дежурной медицинской сестры, процедурном кабинете, на складе для медикаментов, отсутствуют специальные журналы (карты) регистрации результатов температурного картирования и влажности на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны вестись ежедневно, в том числе, в выходные и праздничные дни (нарушение п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н и п.23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н); На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности (нарушение п.11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ГБУ «Замятинский ДДИ».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Составлен протокол об административном правонарушении в отношении должностного лица старшей медицинской сестры Государственного бюджетного учреждения «Замятинский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ГБУ «Замятинский ДДИ») Пахомовой Любови Александровны, по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Постановлением по делу об административном правонарушении №2 (о назначении административного наказания) от 08.04.2019 должностное лицо - старшая медицинская сестра Государственного бюджетного учреждения «Замятинский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ГБУ «Замятинский ДДИ») Пахомова Любовь Александровна, привлечена к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 20000 (двадцати тысяч) руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Постановление по делу об административном правонарушении №2 (о назначении административного наказания) от 08.04.2019 должностным лицом - старшей медицинской сестрой Государственного бюджетного учреждения «Замятинский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ГБУ «Замятинский ДДИ») Пахомовой Любовью Александровной, исполнено: штраф в размере 20000 (двадцати тысяч) руб уплачен.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На момент проверки 19.03.2019 в процедурном кабинете ГБУ «Замятинский ДДИ», выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки №б/н от 28.03.2019). Данный лекарственный препарат хранился совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. Предписываем: - изолировать лекарственный препарат с истекшим сроком годности от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не все помещения для хранения лекарственных средств, в том числе, кабинет дежурной медицинской сестры, процедурный кабинет, склад для медикаментов, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), поверенными в установленном порядке. Предписываем: - оснастить все помещения для хранения лекарственных средств ГБУ «Замятинский ДДИ» (в том числе, кабинет дежурной медицинской сестры, процедурный кабинет, склад для медикаментов) приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке. На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» в помещениях для хранения лекарственных средств, в том числе, в кабинете дежурной медицинской сестры, процедурном кабинете, на складе для медикаментов, отсутствуют специальные журналы (карты) регистрации результатов температурного картирования и влажности на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны вестись ежедневно, в том числе, в выходные и праздничные дни.Предписываем: - ежедневно, в том числе, в выходные и праздничные дни регистрировать результаты температурного картирования и влажности на бумажном носителе и (или) в электронном виде во всех помещениях для хранения лекарственных средств ГБУ «Замятинский ДДИ». На момент проверки 19.03.2019 в ГБУ «Замятинский ДДИ» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности.Предписываем: - вести в ГБУ «Замятинский ДДИ» учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - нарушение п.7,11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н и п.23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Черенкевич Лариса Викторовна
Должность директор ГБУ «Замятинский ДДИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст -----
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлены, подписи имеются
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст ------
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст нарушения выявлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГБУ «Замятинский ДДИ»
ИНН 5244008998
ОГРН 1025201421453

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-18

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067851
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045207491251
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Сбоев Е.М.
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотников Ю.Ф.
Должность зам.руководителя-начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бобылева А.Н.
Должность ст.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ирхина М.А.
Должность ст.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; лицензионный контроль медицинской деятельности; федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; государственный контроль за обращением медицинских изделий

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ поручение правиельства
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 96-пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-15