Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Сокольская центральная районная больница»
№521902804403

🔢 ИНН:
5240001695
🆔 ОГРН:
1025201684199
📍 Адрес:
ул. Докучаева, д.52, р.п. Сокольское, Нижегородская область, 606670.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.07.2019
🎯
Основание проведения
исполнение функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно предписанию Межрегионального управления № 153 ФМБА России от 16.11.2017 № 70-СК.
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
Пункт предписания № 8 не выполнен. Фенотипирование крови и определение антиэритро-цитарных антител реципиента не проводится
Пункт предписания № 3 не выполнен. Повышение уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов и его контроль не организовано, профессиональную подготовку по вопрсам гемо-трансфузиолгии имеет 1 врач
Пункт предписания № 5 не выполнен. Порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений не определён, ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений не назначено
Пункт предписания №6 не выполнен. Порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложне-ний не определен
Пункт предписания № 11 не выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и по-догрев эритроцитсодержащих сред проводится без использования специально предназначенно-го оборудования
Пункт предписания № 12 не выполнен. Перед трансфузией эритроцитсодержащие компо-ненты донорской крови согреваются до +230С
Пункт предписания № 13 не выполнен. Перед трансфузией свежезамороженная плазма со-гревается до +240С
Пункт предписания № 1 не выполнен. Штатное расписание не приведено в соответствие с требованиями нормативной документации. В штатном расписании выделено 0,25 ставки врача-трансфузиолога. Трансфузиологическая активность 5,6%
Пункт предписания № 4 не выполнен. Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильном оборудовании

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Сокольская центральная районная больница» (ИНН: 5240001695) , адрес: ул. Докучаева, д.52, р.п. Сокольское, Нижегородская область, 606670.

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • Пункт предписания № 8 не выполнен. Фенотипирование крови и определение антиэритро-цитарных антител реципиента не проводится
  • Пункт предписания № 3 не выполнен. Повышение уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов и его контроль не организовано, профессиональную подготовку по вопрсам гемо-трансфузиолгии имеет 1 врач
  • Пункт предписания № 5 не выполнен. Порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений не определён, ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений не назначено
  • Пункт предписания №6 не выполнен. Порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложне-ний не определен
  • Пункт предписания № 11 не выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и по-догрев эритроцитсодержащих сред проводится без использования специально предназначенно-го оборудования
  • Пункт предписания № 12 не выполнен. Перед трансфузией эритроцитсодержащие компо-ненты донорской крови согреваются до +230С
  • Пункт предписания № 13 не выполнен. Перед трансфузией свежезамороженная плазма со-гревается до +240С
  • Пункт предписания № 1 не выполнен. Штатное расписание не приведено в соответствие с требованиями нормативной документации. В штатном расписании выделено 0,25 ставки врача-трансфузиолога. Трансфузиологическая активность 5,6%
  • Пункт предписания № 4 не выполнен. Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильном оборудовании
Нарушенный правовой акт:
  • п. 22 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п.4 п.п. г приказа №183н от 02.04.2013 Минздрава России «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • приказ Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
  • п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010, п. 36, 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п. 36 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • п. 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • приложение 6 приказа Минздравсоцразвития России № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • приказ Минздравсоцразвития России № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • ст.10,12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Проводить фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиента
  • Организовать повышение уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов и его контроль.
  • Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений, назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
  • Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
  • Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред про-водить с использованием специально предназначенного оборудования.
  • Перед трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови согревать до +370С.
  • Перед трансфузией свежезамороженную плазму согревать до +370С
  • Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствие с требованиями нормативной документации
  • Хранение эритроцитсодержащих сред осуществлять в медицинском холодильном оборудовании.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес ул. Докучаева, д.52, р.п. Сокольское, Нижегородская область, 606670.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-07-08T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Докучаева, д. 52
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-07-08T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания № 8 не выполнен. Фенотипирование крови и определение антиэритро-цитарных антител реципиента не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания № 3 не выполнен. Повышение уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов и его контроль не организовано, профессиональную подготовку по вопрсам гемо-трансфузиолгии имеет 1 врач
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания № 5 не выполнен. Порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений не определён, ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений не назначено
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания №6 не выполнен. Порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложне-ний не определен
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания № 11 не выполнен. Размораживание свежезамороженной плазмы и по-догрев эритроцитсодержащих сред проводится без использования специально предназначенно-го оборудования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания № 12 не выполнен. Перед трансфузией эритроцитсодержащие компо-ненты донорской крови согреваются до +230С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания № 13 не выполнен. Перед трансфузией свежезамороженная плазма со-гревается до +240С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания № 1 не выполнен. Штатное расписание не приведено в соответствие с требованиями нормативной документации. В штатном расписании выделено 0,25 ставки врача-трансфузиолога. Трансфузиологическая активность 5,6%
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт предписания № 4 не выполнен. Хранение эритроцитсодержащих сред осуществляется в бытовом холодильном оборудовании

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить фенотипирование крови и определение антиэритроцитарных антител реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 22 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать повышение уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии донорской крови и (или) её компонентов и его контроль.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.4 п.п. г приказа №183н от 02.04.2013 Минздрава России «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузионных реакций и осложнений, назначить ответственное лицо за учёт указанных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта р. 14 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определить порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России № 348н от 03.06.2013 «Порядок предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливания) донорской крови и (или) её компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющих функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев эритроцитсодержащих сред про-водить с использованием специально предназначенного оборудования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010, п. 36, 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Перед трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови согревать до +370С.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 36 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Перед трансфузией свежезамороженную плазму согревать до +370С
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 46 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатное расписание медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствие с требованиями нормативной документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение 6 приказа Минздравсоцразвития России № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-38/19 от 08.07.2019, для рассмотрения по существу в Судебный участок Сокольского судебного района Нижегородской области по адресу: 606670, Нижегородская область, р.п. Сокольское, ул. Достоевского, 12
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Гбуз Но "Сокольская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление мирового судьи № 5-396/2019 от 29.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 22.08.2019 платежным поручением № 1979

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 39-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение эритроцитсодержащих сред осуществлять в медицинском холодильном оборудовании.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздравсоцразвития России № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Фаворский Алексей Игоревич
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом ознакомлен под роспись 08.07.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Сокольская центральная районная больница»
ИНН 5240001695
ОГРН 1025201684199

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-06-17

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-07-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-29
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ исполнение функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно предписанию Межрегионального управления № 153 ФМБА России от 16.11.2017 № 70-СК.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1.Рассмотреть документы, представление которых необходимо для достижения це-лей и задач проведения проверки (15 рабочих дней) 2. Осмотр помещений ГБУЗ НО «Сокольская ЦРБ»: трансфузиологический кабинет, помещение где осуществляется хранение пробирки с кровью реципиента после гемотрансфузии, клинико-диагностическая лаборатория - 5 рабочих дней.
Дата начала 2019-07-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-29

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2019-07-01
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 39-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-06-14

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст.10,12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки