РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Женская Клиника Ибрагимовых»
№521902832291

🔢 ИНН:
5260436790
🆔 ОГРН:
1175275000010
📍 Адрес:
603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 30А, квартира 20.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Женская Клиника Ибрагимовых» (ИНН: 5260436790) , адрес: 603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 30А, квартира 20.

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в том числе Хасановой Матлубе Зокиржоновне, Лежниной Екатерине Дмитриевне в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 21.06.2019 г., обращение Хасановой М.З. вх. № О52-416/19 от 10.06.2019 г.; обращения Лежниной Е.Д. вх. № О52-422/19 от 10.06.2019г., О52-422/19/1 от 17.06.2019г., О52-422/19/2 от 17.06.2019г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Цели, задачи проверки:

в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • - на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, в котором также хранятся лекарственные препараты, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха (нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). - на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» площадь помещений для хранения лекарственных средств не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов (нарушение п.15,16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Женская Клиника Ибрагимовых».
  • - на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (таблица 1). Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Женская Клиника Ибрагимовых».
  • нарушения в рамках фармацевтической и медицинской деятельности.
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», нарушение п.15,16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н.
  • нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • пп. «е», «ж», «з», «д» ч. 11, пп. «д.», «в» п. 17 ч. IV Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006, пп. «в», «и» п. 4, «в», «и» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291. ч.3 ст.38, п. 2, 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». п.7,12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.15,16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н.
  • - пп. а п. 2 ч. 2, п. 5 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 15 ч. 1 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15; ч. 1, 2, 3 ст. 85; ст. 86; п. 1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87; ч. 1, п. 1, 3, 4, 6, 7 ч. 2 ст. 88; ст.95; ст.96 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3, 5, 17 ст. 5; п. 2 ч. 1, ч. 3, п. 1, 2, 3, 4 ч. 4, ч. 5-6 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 1 - ст. 22 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
  • - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2277-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области».
Выданные предписания:
  • На момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, в котором также хранятся лекарственные препараты, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха (нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Предписываем: - оснастить помещения, где осуществляется хранение лекарственных средств (в том числе, кабинет, где осуществляется прием пациентов, в котором также хранятся лекарственные препараты), приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); - вести в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневную регистрацию параметров воздуха (температуры и влажности). На момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» площадь помещений для хранения лекарственных средств не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов (нарушение п.15,16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н). Предписываем: - устранить выявленное нарушение.
  • На момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки № б/н от 10.07.2019). Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. Предписываем: - изолировать лекарственные препараты с истекшим сроком годности от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.
  • принять меры к недопущению нарушений
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 603163, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Казанское шоссе, д. 18, помещение № 17.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 603000, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 30А, квартира 20.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 10.07.2019 14:25:00
Место составления акта о проведении КНМ Варварская ул.. д. 32 г. Н.Новгород
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 26.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 88
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соколов Н.О.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Д.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя - начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, в котором также хранятся лекарственные препараты, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха (нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). - на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» площадь помещений для хранения лекарственных средств не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов (нарушение п.15,16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н). Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Женская Клиника Ибрагимовых».
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - на момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (таблица 1). Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Женская Клиника Ибрагимовых».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения в рамках фармацевтической и медицинской деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание № б/н от 10.07.2019 не выполнено-в части невыполнения п.2 предписания- в помещении, которое, в том числе, предназначено для хранения лекарственных средств (кабинет, где осуществляется прием пациентов), не выделена зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и п.1 предписания в части ведения в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневной регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (была проведена внеплановая выездная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки № б/н от 25.10.2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, в котором также хранятся лекарственные препараты, отсутствует прибор для регистрации параметров воздуха, не ведется журнал (карта) регистрации параметров воздуха (нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Предписываем: - оснастить помещения, где осуществляется хранение лекарственных средств (в том числе, кабинет, где осуществляется прием пациентов, в котором также хранятся лекарственные препараты), приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами); - вести в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневную регистрацию параметров воздуха (температуры и влажности). На момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» площадь помещений для хранения лекарственных средств не разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: приемки лекарственных препаратов; хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; карантинного хранения лекарственных препаратов (нарушение п.15,16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н). Предписываем: - устранить выявленное нарушение.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», нарушение п.15,16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении №13 (о назначении административного наказания) от 24.07.2019 юридическое лицо - ООО «Женская Клиника Ибрагимовых», привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 300 000 (трехсот тысяч) рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание № б/н от 10.07.2019 не выполнено-в части невыполнения п.2 предписания- в помещении, которое, в том числе, предназначено для хранения лекарственных средств (кабинет, где осуществляется прием пациентов), не выделена зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и п.1 предписания в части ведения в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, ежедневной регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (была проведена внеплановая выездная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки № б/н от 25.10.2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На момент проверки 26.06.2019 в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» в кабинете, где осуществляется прием пациентов, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки № б/н от 10.07.2019). Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне (нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Лекарственные препараты с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. Предписываем: - изолировать лекарственные препараты с истекшим сроком годности от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлены протоколы по ч.4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 6.30, ст. 6.28, ст. 19.7.8, ст. 14.43
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении №13 (о назначении административного наказания) от 24.07.2019 юридическое лицо - ООО «Женская Клиника Ибрагимовых», привлечено к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 300 000 (трехсот тысяч) рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате предписание № б/н от 10.07.2019 не выполнено (была проведена внеплановая выездная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки № б/н от 25.10.2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ принять меры к недопущению нарушений
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «е», «ж», «з», «д» ч. 11, пп. «д.», «в» п. 17 ч. IV Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006, пп. «в», «и» п. 4, «в», «и» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291. ч.3 ст.38, п. 2, 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». п.7,12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.15,16 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Женская Клиника Ибрагимовых»
ИНН проверяемого лица 5260436790
ОГРН проверяемого лица 1175275000010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067851
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045207491251
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рахманова Т.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Д.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя - начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Романова Е.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соколов Н.О.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г. Нижний Новгород, ул. Ижорская, д. 25
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А.Н. Семенов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в том числе Хасановой Матлубе Зокиржоновне, Лежниной Екатерине Дмитриевне в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 21.06.2019 г., обращение Хасановой М.З. вх. № О52-416/19 от 10.06.2019 г.; обращения Лежниной Е.Д. вх. № О52-422/19 от 10.06.2019г., О52-422/19/1 от 17.06.2019г., О52-422/19/2 от 17.06.2019г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 14) Провести проверку (не более 0, 5 рабочего дня): - соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств; - соблюдения обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий; 15) Провести рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» по соблюдению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (не более 0,5 рабочего дня); 16) Провести рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» по соблюдению обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий (не более 0,5 рабочего дня).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере (не более 0,5 рабочего дня). 2) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» (не более 0,5 рабочего дня). 3) Оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (не более 0,5 рабочего дня). 4) Экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациентам (не более 0,5 рабочего дня). 5) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (не более 1 рабочего дня). 6) Рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи (не более 0,5 рабочего дня).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе оказанной Хасановой М.З., Лежниной Е.Д. в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» (не более 1 рабочего дня), в том числе в части: - требований к организации деятельности организации (её структурных подразделений); - стандартов оснащения; - рекомендуемых штатных нормативов. 8) Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе оказанной Хасановой М.З., Лежниной Е.Д. в ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» (не более 1 рабочего дня), в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; - обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания. 9) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение (не более 1 рабочего дня): - порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем медицинской организации.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10) Оценка (не более 1 рабочего дня): - соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 11) Анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (не более 0,5 рабочего дня). 12) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (не более 1 рабочего дня): а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих ООО «Женская Клиника Ибрагимовых» на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности и отвечающих установленным требованиям; б) наличие принадлежащих организации на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществления медицинской деятельности и зарегистрированных в установленном порядке; в) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ г) наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); д) наличие у лиц, указанных подпункте «в», «г» настоящего пункта, стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; е) наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для осуществления медицинской деятельности профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); ж) наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; з) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; и) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; к) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; л) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет; 13) Провести обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении медицинской деятельности, деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (не более 0,5 рабочего дня);

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионного контроля осуществления медицинской деятельности; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; Государственного контроля за обращением медицинских изделий
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 343
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 213-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - пп. а п. 2 ч. 2, п. 5 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 15 ч. 1 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15; ч. 1, 2, 3 ст. 85; ст. 86; п. 1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87; ч. 1, п. 1, 3, 4, 6, 7 ч. 2 ст. 88; ст.95; ст.96 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3, 5, 17 ст. 5; п. 2 ч. 1, ч. 3, п. 1, 2, 3, 4 ч. 4, ч. 5-6 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 1 - ст. 22 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2277-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой