Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ"
№521902909477
🔢 ИНН:
5243019482
🆔 ОГРН:
1035200958847
📍 Адрес:
Нижегородская область, город Арзамас, улица Ленина, дом 111 "Д"
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2019
🎯
Основание проведения
соблюдения ГБУ НО "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙВЕТЛАБОРАТОРИЯ", обязательных требований законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере лицензи... Еще...соблюдения ГБУ НО "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙВЕТЛАБОРАТОРИЯ", обязательных требований законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, согласно плана проведения плановых проверок на 2019 г., размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ и сайте Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1.Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работ, связанных с использованием возбудителей инфекционных заболеваний не оформлено.2.В лаборатории не ведется учет движения и хранения ПБА по формам - журнал регистрации патогенных биологических агентов; журнал учета ПБА.3. В лаб... Еще...1.Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работ, связанных с использованием возбудителей инфекционных заболеваний не оформлено.2.В лаборатории не ведется учет движения и хранения ПБА по формам - журнал регистрации патогенных биологических агентов; журнал учета ПБА.3. В лаборатории осуществляется совместное содержание ПБА различных групп в одном штативе.4.В лаборатории не имеется документального подтверждения постоянного контроля за выполнением настоящих санитарных правил . 5.При проверке не представлены рабочая инструкция по организации и проведению работ с микроорганизмами. 6.В лаборатории не разработан план мероприятий по действиям в чрезвычайной ситуации. 7. Отсутствует утвержденная руководителем организации, программа теоретического и практического обучения персонала.8.Два сотрудника лаборатории не имеют дополнительной профессиональной подготовки по освоению методов безопасной работы с ПБА .9. При проверке не представлены сведения о прохождении специальной подготовки по биологической безопасности санитаров ветеринарной лаборатории .10.Не представлены сведения о проведении медицинского осмотра .11.При проверке не представлено достоверных сведений по иммунизации сотрудников профилактических прививок .12.Земельный участок специализированной лаборатории не имеет полного ограждения, и охраны.13. Входные двери лаборатории не маркированы знаком «Биологическая опасность». 14.Горячее водоснабжение за счет электрических водонагревателей.15. В помещениях "заразной" зоны, где проводятся работы с ПБА, предусмотрена система водоснабжения, не защищенная техническими средствами для предотвращения обратного тока воды. 16. В лаборатории отсутствуют паспорта на оборудованные системы механической вентиляции.
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ" (ИНН: 5243019482) , адрес: Нижегородская область, город Арзамас, улица Ленина, дом 111 "Д"
Выявленные нарушения (1 шт.):
1.Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работ, связанных с использованием возбудителей инфекционных заболеваний не оформлено.2.В лаборатории не ведется учет движения и хранения ПБА по формам - журнал регистрации патогенных биологических агентов; журнал учета ПБА.3. В лаборатории осуществляется совместное содержание ПБА различных групп в одном штативе.4.В лаборатории не имеется документального подтверждения постоянного контроля за выполнением настоящих санитарных правил . 5.При проверке не представлены рабочая инструкция по организации и проведению работ с микроорганизмами. 6.В лаборатории не разработан план мероприятий по действиям в чрезвычайной ситуации. 7. Отсутствует утвержденная руководителем организации, программа теоретического и практического обучения персонала.8.Два сотрудника лаборатории не имеют дополнительной профессиональной подготовки по освоению методов безопасной работы с ПБА .9. При проверке не представлены сведения о прохождении специальной подготовки по биологической безопасности санитаров ветеринарной лаборатории .10.Не представлены сведения о проведении медицинского осмотра .11.При проверке не представлено достоверных сведений по иммунизации сотрудников профилактических прививок .12.Земельный участок специализированной лаборатории не имеет полного ограждения, и охраны.13. Входные двери лаборатории не маркированы знаком «Биологическая опасность». 14.Горячее водоснабжение за счет электрических водонагревателей.15. В помещениях "заразной" зоны, где проводятся работы с ПБА, предусмотрена система водоснабжения, не защищенная техническими средствами для предотвращения обратного тока воды. 16. В лаборатории отсутствуют паспорта на оборудованные системы механической вентиляции.
Нарушенный правовой акт:
п.п. 2.1.1 ; 2.1.9.; 2.1.10; 2.1.11; 2.2.1.1; 2.2.1.5; 2.2.2.1; 2.2.2.3; 2.1.14; 2.3.1; 2.3.29; 2.3.32; 2.3.33; 2.3.6; 2.3.7; 2.3.8; 2.3.18; 2.3.19; 2.3.24; 2.8.13; 2.3.22; 2.6.33; 2.6.6 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)";
п.п. 2.1.2; 2.2.6; 2.3.4; 2.3.11; 2.3.15; 2.3.23; 2.3.17; 2.4.16; 2.12.15; 2.4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
подпункта г п.4 ;подпункта е пункта 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (далее Положение)
п.п. 3.2.1.; 3.2.12.; 4.3. СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности»
п. 2.8 СП 2.2.2.1327-03 "Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту"
п. 7.2.7 СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах"
- Федеральный Закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 11, 50;
- Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ст. 4, 9, 12,13,14,16,17,18;
- статья 19, части 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Нижегородская область, город Арзамас, улица Ленина, дом 111 "Д"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Адрес
Нижегородская область, город Арзамас, улица Ленина, дом 111 "Д"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-08-21T16:00:00.615
Место составления акта о проведении КНМ
Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области в городском округе город Арзамас, Арзамасском, Ардатовском, Вадском, Дивеевском районах, городском округе город Первомайск
г. Арзамас, Нижегородской области, ул. Жуковского, д. 11/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-08-01T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Лапшинова Ирина Геннадьевна
Должность
главный специалист-эксперт отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Орлова Анна Михайловна
Должность
заместитель начальника отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Левашова Елена Ивановна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Белогузова Ольга Ивановна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Маврина Татьяна Вячеславовна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Эминова Лейла Мамед кызы
Должность
специалист-эксперт отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Маслова Татьяна Вячеславовна
Должность
главный врач
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1.Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работ, связанных с использованием возбудителей инфекционных заболеваний не оформлено.2.В лаборатории не ведется учет движения и хранения ПБА по формам - журнал регистрации патогенных биологических агентов; журнал учета ПБА.3. В лаборатории осуществляется совместное содержание ПБА различных групп в одном штативе.4.В лаборатории не имеется документального подтверждения постоянного контроля за выполнением настоящих санитарных правил . 5.При проверке не представлены рабочая инструкция по организации и проведению работ с микроорганизмами. 6.В лаборатории не разработан план мероприятий по действиям в чрезвычайной ситуации. 7. Отсутствует утвержденная руководителем организации, программа теоретического и практического обучения персонала.8.Два сотрудника лаборатории не имеют дополнительной профессиональной подготовки по освоению методов безопасной работы с ПБА .9. При проверке не представлены сведения о прохождении специальной подготовки по биологической безопасности санитаров ветеринарной лаборатории .10.Не представлены сведения о проведении медицинского осмотра .11.При проверке не представлено достоверных сведений по иммунизации сотрудников профилактических прививок .12.Земельный участок специализированной лаборатории не имеет полного ограждения, и охраны.13. Входные двери лаборатории не маркированы знаком «Биологическая опасность». 14.Горячее водоснабжение за счет электрических водонагревателей.15. В помещениях "заразной" зоны, где проводятся работы с ПБА, предусмотрена система водоснабжения, не защищенная техническими средствами для предотвращения обратного тока воды. 16. В лаборатории отсутствуют паспорта на оборудованные системы механической вентиляции.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
За выявленные нарушения на юридическое лицо возбуждено дело по статье 6.3 КоАП, материалы направлены в суд.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.п. 2.1.1 ; 2.1.9.; 2.1.10; 2.1.11; 2.2.1.1; 2.2.1.5; 2.2.2.1; 2.2.2.3; 2.1.14; 2.3.1; 2.3.29; 2.3.32; 2.3.33; 2.3.6; 2.3.7; 2.3.8; 2.3.18; 2.3.19; 2.3.24; 2.8.13; 2.3.22; 2.6.33; 2.6.6 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)";
п.п. 2.1.2; 2.2.6; 2.3.4; 2.3.11; 2.3.15; 2.3.23; 2.3.17; 2.4.16; 2.12.15; 2.4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
подпункта г п.4 ;подпункта е пункта 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (далее Положение)
п.п. 3.2.1.; 3.2.12.; 4.3. СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности»
п. 2.8 СП 2.2.2.1327-03 "Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту"
п. 7.2.7 СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Соболь Максим Александрович
Должность
директор ГБУ НО "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙВЕТЛАБОРАТОРИЯ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил:
директор ГБУ НО "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙВЕТЛАБОРАТОРИЯ" Соболь Максим Александрович.
21.08.2019
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ"
ИНН
5243019482
ОГРН
1035200958847
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-07-26
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001019235
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055238026491
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
234231655
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Орлова Анна Михайловна
Должность
заместитель начальника отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Левашова Елена Ивановна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Лапшинова Ирина Геннадьевна
Должность
главный специалист-эксперт отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Белогузова Ольга Ивановна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Маслова Татьяна Вячеславовна
Должность
главный врач
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Эминова Лейла Мамед кызы
Должность
специалист-эксперт отдела надзора на транспорте и санитарной охраны территории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Маврина Татьяна Вячеславовна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-08-01
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
соблюдения ГБУ НО "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙВЕТЛАБОРАТОРИЯ", обязательных требований законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, согласно плана проведения плановых проверок на 2019 г., размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ и сайте Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
а) обследование помещений лаборатории, технологического оборудования, вентиляции ГБУ НО "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙВЕТЛАБОРАТОРИЯ"; б) рассмотрение документов (копий документов, заверенных надлежащим образом), относящихся к предмету проверки;с) отбор проб и проведение лабораторно-инструментальных исследований с одновременным проведением мероприятий по контролю.
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
19153166
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-07-24
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный Закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 11, 50;
- Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ст. 4, 9, 12,13,14,16,17,18;
- статья 19, части 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».