Причина проверки:

соблюдения ГБУ НО "АРЗАМАССКАЯ МЕЖРАЙВЕТЛАБОРАТОРИЯ", обязательных требований законов и иных нормативных правовых актов РФ, регулирующих отношения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, согласно плана проведения плановых проверок на 2019 г., размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ и сайте Управления Роспотребнадзора по Нижегородской области

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1.Положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работ, связанных с использованием возбудителей инфекционных заболеваний не оформлено.2.В лаборатории не ведется учет движения и хранения ПБА по формам - журнал регистрации патогенных биологических агентов; журнал учета ПБА.3. В лаборатории осуществляется совместное содержание ПБА различных групп в одном штативе.4.В лаборатории не имеется документального подтверждения постоянного контроля за выполнением настоящих санитарных правил . 5.При проверке не представлены рабочая инструкция по организации и проведению работ с микроорганизмами. 6.В лаборатории не разработан план мероприятий по действиям в чрезвычайной ситуации. 7. Отсутствует утвержденная руководителем организации, программа теоретического и практического обучения персонала.8.Два сотрудника лаборатории не имеют дополнительной профессиональной подготовки по освоению методов безопасной работы с ПБА .9. При проверке не представлены сведения о прохождении специальной подготовки по биологической безопасности санитаров ветеринарной лаборатории .10.Не представлены сведения о проведении медицинского осмотра .11.При проверке не представлено достоверных сведений по иммунизации сотрудников профилактических прививок .12.Земельный участок специализированной лаборатории не имеет полного ограждения, и охраны.13. Входные двери лаборатории не маркированы знаком «Биологическая опасность». 14.Горячее водоснабжение за счет электрических водонагревателей.15. В помещениях "заразной" зоны, где проводятся работы с ПБА, предусмотрена система водоснабжения, не защищенная техническими средствами для предотвращения обратного тока воды. 16. В лаборатории отсутствуют паспорта на оборудованные системы механической вентиляции.

Нарушенный правовой акт:

• п.п. 2.1.1 ; 2.1.9.; 2.1.10; 2.1.11; 2.2.1.1; 2.2.1.5; 2.2.2.1; 2.2.2.3; 2.1.14; 2.3.1; 2.3.29; 2.3.32; 2.3.33; 2.3.6; 2.3.7; 2.3.8; 2.3.18; 2.3.19; 2.3.24; 2.8.13; 2.3.22; 2.6.33; 2.6.6 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)"; п.п. 2.1.2; 2.2.6; 2.3.4; 2.3.11; 2.3.15; 2.3.23; 2.3.17; 2.4.16; 2.12.15; 2.4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» подпункта г п.4 ;подпункта е пункта 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (далее Положение) п.п. 3.2.1.; 3.2.12.; 4.3. СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» п. 2.8 СП 2.2.2.1327-03 "Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту" п. 7.2.7 СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах"
• - Федеральный Закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 11, 50; - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ст. 4, 9, 12,13,14,16,17,18; - статья 19, части 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».