|
🔢 ИНН:
|
5260398400 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1145260015108 |
|
📍 Адрес:
|
603106, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, площадь Советская, остановка общественного транспорта |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
08.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» (ООО «ТРУДФАРМ») (ИНН: 5260398400) , адрес: 603106, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, площадь Советская, остановка общественного транспорта
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 603163, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, улица Верхне-Печерская, дом 4, корпус 1, помещение 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 603106, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, площадь Советская, остановка общественного транспорта |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-15T14:07:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-08T12:07:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 41 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Милиткина Ярослава Анатольевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобылева Анна Николаевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Безрукова Валерия Вадимовна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Торгашева Ирина Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Емельянова Светлана Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Каленчикова Анна Васильевна |
|---|---|
| Должность | заведующая аптечным пунктом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
|---|---|
| Текст | --- |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | нарушения не выявлены |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
| Текст | --- |
| Тип сведений о результате | Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено) |
| Текст | ---- |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | ознакомлены, подписи имеются |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ» (ООО «ТРУДФАРМ») |
| ИНН | 5260398400 |
| ОГРН | 1145260015108 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067851 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045207491251 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | ---- |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Безрукова Валерия Вадимовна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Емельянова Светлана Александровна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (председатель) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Милиткина Ярослава Анатольевна |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Торгашева Ирина Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобылева Анна Николаевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Нижегородской области, ул. Ижорская, 25, г. Н.Новгород, ГСП-10, 603105 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | А.Н. Семенов |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - настоящая проверка проводится с целью: выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: работники аптечной организации возможно не имеют фармацевтического образования, сертификатов специалистов, соответствующей квалификации, что может оказать влияние на качество предоставления услуг по фармацевтическому консультированию клиентов аптечной организации. Кроме того, помещения аптечной организации возможно не соответствуют установленным требованиям. Мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 31 июля 2019 г. должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения обращения гражданина (Вх. № О52-588/19 от 23.07.2019). - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «ТРУДФАРМ»: - лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в том числе, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - соблюдения требований по повышению квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет (не более 1 рабочего дня). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - соблюдения требований по наличию у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (не более 1 рабочего дня); |
| Дата начала | 2019-08-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - соблюдения требований по наличию у руководителя организации деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста (не более 1 рабочего дня); |
| Дата начала | 2019-08-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) провести проверку: - соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, в части управления качеством, персонала, инфраструктуры, реализации товаров аптечного ассортимента (не более 2 рабочих дней); |
| Дата начала | 2019-08-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) провести обследование используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений и провести проверку соответствия помещений установленным требованиям (не более 1 рабочего дня); |
| Дата начала | 2019-08-08 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-15 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 254-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-31 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 254-Пр/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-31 |
| Положение нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки: - пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.3 ч. 9 ст. 15; ст. 86 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1, ч.6-7, п.2 ч.10, ч.14 ст.19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 ст.5; п. 1 ч.1, ч. 2, ч.6 ст.9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2277-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст.8 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 52; ст. 68 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ст. 73 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а, г, и, л, м п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - пп. в, г, д п.4; пп. а, б, г п.5; п.12-13; п.15; п.16; п.23; п. 53 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |