РОСПРОВЕРКИ

Проверка 168071, Республика Коми, Усть-Куломский район, с. Парч, ул. Сельская, д. 40
№521904113414

🔢 ИНН:
5258131455
🆔 ОГРН:
1165275022813
📍 Адрес:
603029, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Гончарова, дом 5
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации 168071, Республика Коми, Усть-Куломский район, с. Парч, ул. Сельская, д. 40 (ИНН: 5258131455) , адрес: 603029, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Гончарова, дом 5

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью: контроля исполнения, ранее выданного Обществу с ограниченной ответственностью «Техно-Фарма» предписания об устранении нарушений № б/н от 30.10.2019, срок для исполнения которого истек; - задачами настоящей проверки являются: проверка полноты и качества осуществления Обществом с ограниченной ответственностью «Техно-Фарма» мероприятий по устранению нарушений, указанных в предписании № б/н от 30.10.2019. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • На момент проведения проверки 16.12.2019 в ООО «Техно-Фарма» установлен факт невыполнения ООО «Техно-Фарма» п.1 предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области №б/н от 30.10.2019, заключающийся в следующем: выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 (далее Положение) пп. в п.5 Положения, а именно: - на момент проведения проверки 16.12.2019 в ООО «Техно-Фарма» установлено, что площадь помещений, используемых организацией оптовой торговли ООО «Техно-Фарма» для хранения лекарственных препаратов, составляет менее 150 кв. метров (нарушение п.13 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н). На момент проведения проверки 16.12.2019 в ООО «Техно-Фарма» для хранения лекарственных препаратов используются помещения №1,2,3,4 1 этажа и помещение №2 2 этажа. Общая площадь помещений, используемых ООО «Техно-Фарма» для хранения лекарственных препаратов, составляет 131,2 кв. метра (согласно протоколам температурного картирования помещений №1,2,3,4 1 этажа и помещения №2 2 этажа ООО «Техно-Фарма» для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения и плану БТИ). Остальные помещения используются ООО «Техно-Фарма» как административно-бытовые, в них отсутствует оборудование, используемое в процессе хранения лекарственных препаратов. Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Техно-Фарма».
Нарушенный правовой акт:
  • - невыполнение ООО «Техно-Фарма» п.1 предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области №б/н от 30.10.2019, в части невыполнения пп. в п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, а именно п.13 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н.
  • Правовые основания проведения проверки: - п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 3 ч. 9 ст. 15 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1, ч.6-7, п.1 ч.10, ч.14 ст.19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2277-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области». Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - пп. а, в п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - п.13,22,25,26,29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н; - п.10 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 №1222н.
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные нарушения
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 603029, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Гончарова, дом 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 603029, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Гончарова, дом 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.12.2019 15:40:00
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 16.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 47
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емельянова Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Торгашева Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) На момент проведения проверки 16.12.2019 в ООО «Техно-Фарма» установлен факт невыполнения ООО «Техно-Фарма» п.1 предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области №б/н от 30.10.2019, заключающийся в следующем: выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 (далее Положение) пп. в п.5 Положения, а именно: - на момент проведения проверки 16.12.2019 в ООО «Техно-Фарма» установлено, что площадь помещений, используемых организацией оптовой торговли ООО «Техно-Фарма» для хранения лекарственных препаратов, составляет менее 150 кв. метров (нарушение п.13 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н). На момент проведения проверки 16.12.2019 в ООО «Техно-Фарма» для хранения лекарственных препаратов используются помещения №1,2,3,4 1 этажа и помещение №2 2 этажа. Общая площадь помещений, используемых ООО «Техно-Фарма» для хранения лекарственных препаратов, составляет 131,2 кв. метра (согласно протоколам температурного картирования помещений №1,2,3,4 1 этажа и помещения №2 2 этажа ООО «Техно-Фарма» для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения и плану БТИ). Остальные помещения используются ООО «Техно-Фарма» как административно-бытовые, в них отсутствует оборудование, используемое в процессе хранения лекарственных препаратов. Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «Техно-Фарма».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО "Техно-Фарма" по ч. 21 ст.19.5 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении №42 (о назначении административного наказания) от 27.12.2019 г. ООО "Техно-Фарма" привлечено к административной ответственности по ч. 21 ст.19.5 КоАП РФ: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30 тыс. рублей.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - невыполнение ООО «Техно-Фарма» п.1 предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области №б/н от 30.10.2019, в части невыполнения пп. в п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, а именно п.13 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Беликов Д.В. по доверенности № 1 от 10.01.2019 г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ коммерческий директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены, подпись имеется
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате -----
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате -----
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушения выявлены
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате ------

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ 168071, Республика Коми, Усть-Куломский район, с. Парч, ул. Сельская, д. 40
ИНН проверяемого лица 5258131455
ОГРН проверяемого лица 1165275022813

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067851
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045207491251
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -----

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емельянова Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Дмитрий Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (председатель)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Торгашева Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: контроля исполнения, ранее выданного Обществу с ограниченной ответственностью «Техно-Фарма» предписания об устранении нарушений № б/н от 30.10.2019, срок для исполнения которого истек; - задачами настоящей проверки являются: проверка полноты и качества осуществления Обществом с ограниченной ответственностью «Техно-Фарма» мероприятий по устранению нарушений, указанных в предписании № б/н от 30.10.2019. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов и материалов, подтверждающих осуществление Обществом с ограниченной ответственностью «Техно-Фарма» мероприятий по устранению выявленных нарушений (не более 04 рабочих дней в период с 16.12.2019 по 24.12.2019).
Дата начала проведения мероприятия 16.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - провести обследование используемых при осуществлении фармацевтической деятельности помещений и оборудования и провести проверку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям (не более 03 рабочих дней в период с 16.12.2019 по 24.12.2019);
Дата начала проведения мероприятия 16.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.12.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 429-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки: - п. 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 3 ч. 9 ст. 15 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1, ч.6-7, п.1 ч.10, ч.14 ст.19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2277-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области». Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - пп. а, в п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - п.13,22,25,26,29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н; - п.10 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 №1222н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой