РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№522003374944

🔢 ИНН:
5248008149
🆔 ОГРН:
1025201686223
📍 Адрес:
606502, Нижегородская область, г. Городец, пл. Пролетарская, д.36, литер В4, помещения 81, 83-86, 88 606523, Нижегородская область, Городецкий район, Заволжье, пр. Дзержинского, д.58, 1 этажкомнаты 1-16, 18-32 606500, Нижегородская область, Городец, ул.Ленина д. 8 606501, Нижегородская область, Городец, ул. З. Серого д. 11 606534, Нижегородская область, с. Бриляково, Бриляковский сельсовет, ул. Мира д. 7 606523, Нижегородская область, Заволжье, пр. Дзержинского д. 58 606524, Нижегородская область, Заволжье, ул. Железнодорожная д. 21 606500, Нижегородская область, г. Городец, пл. Пролетарская, д.36, литер В, помещения 3А, 3Б,3В 606500, Нижегородская область, Городец, пл. Пролетарская д. 36 606520, Нижегородская область, Заволжье, ул. Пирогова д. 26
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области 03.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5248008149) , адрес: 606502, Нижегородская область, г. Городец, пл. Пролетарская, д.36, литер В4, помещения 81, 83-86, 88 606523, Нижегородская область, Городецкий район, Заволжье, пр. Дзержинского, д.58, 1 этажкомнаты 1-16, 18-32 606500, Нижегородская область, Городец, ул.Ленина д. 8 606501, Нижегородская область, Городец, ул. З. Серого д. 11 606534, Нижегородская область, с. Бриляково, Бриляковский сельсовет, ул. Мира д. 7 606523, Нижегородская область, Заволжье, пр. Дзержинского д. 58 606524, Нижегородская область, Заволжье, ул. Железнодорожная д. 21 606500, Нижегородская область, г. Городец, пл. Пролетарская, д.36, литер В, помещения 3А, 3Б,3В 606500, Нижегородская область, Городец, пл. Пролетарская д. 36 606520, Нижегородская область, Заволжье, ул. Пирогова д. 26

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст.8.1,9,12,13 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; ч.3,5,17 ст.5, п.1,2 ч.1, ч.2, ч.3, п.1,2,4 ч.4, ч.5-6 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.15 ч.1 ст.14, п.3 ч.9 ст.15, ч.1,2,3 ст.85, ст.86, п.1 ч.1, п.1 ч.2 ст.87, ч.1, п.1,3 ч.2 ст.88, ст.90, ст.95, ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч.1, ч.6-9, ч. 14 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушения не выявлены
Нарушенный правовой акт:
  • - ст. 9, 12, 13 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 15 ч. 1 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15; ч. 1, 2, 3 ст. 85; ст. 86; ст. 95; ст. 96 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3, 5, 17 ст. 5; п. 1, 2 ч. 1, ч. 2, ч. 3, п. 1, 2, 4 ч. 4, ч. 5-6 ст.9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ч. 1, ч. 6-9, ч. 14 ст. 19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970; - Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 №1043; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2277-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 606502, Нижегородская область, Городецкий район, г. Городец, пл. Пролетарская, д. 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 606502, Нижегородская область, г. Городец, пл. Пролетарская, д.36, литер В4, помещения 81, 83-86, 88 606523, Нижегородская область, Городецкий район, Заволжье, пр. Дзержинского, д.58, 1 этажкомнаты 1-16, 18-32 606500, Нижегородская область, Городец, ул.Ленина д. 8 606501, Нижегородская область, Городец, ул. З. Серого д. 11 606534, Нижегородская область, с. Бриляково, Бриляковский сельсовет, ул. Мира д. 7 606523, Нижегородская область, Заволжье, пр. Дзержинского д. 58 606524, Нижегородская область, Заволжье, ул. Железнодорожная д. 21 606500, Нижегородская область, г. Городец, пл. Пролетарская, д.36, литер В, помещения 3А, 3Б,3В 606500, Нижегородская область, Городец, пл. Пролетарская д. 36 606520, Нижегородская область, Заволжье, ул. Пирогова д. 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 606502, Нижегородская область, г. Городец, пл. Пролетарская, д.36, литер В4, помещения 81, 83-86, 88 606523, Нижегородская область, Городецкий район, Заволжье, пр. Дзержинского, д.58, 1 этажкомнаты 1-16, 18-32 606500, Нижегородская область, Городец, ул.Ленина д. 8 606501, Нижегородская область, Городец, ул. З. Серого д. 11 606534, Нижегородская область, с. Бриляково, Бриляковский сельсовет, ул. Мира д. 7 606523, Нижегородская область, Заволжье, пр. Дзержинского д. 58 606524, Нижегородская область, Заволжье, ул. Железнодорожная д. 21 606500, Нижегородская область, г. Городец, пл. Пролетарская, д.36, литер В, помещения 3А, 3Б,3В 606500, Нижегородская область, Городец, пл. Пролетарская д. 36 606520, Нижегородская область, Заволжье, ул. Пирогова д. 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.05.2020 02:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 603006, Нижегородская обл, Нижний Новгород г, Варварская ул, дом 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 22.05.2020
Длительность КНМ (в днях) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макарычева Виктория Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сбоев Евгений Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соколов Никита Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ирхина Марта Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шашин Николай Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Милиткина Ярослава Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова Валерия Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рахманова Татьяна Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емельянова Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения не выявлены

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 5248008149
ОГРН проверяемого лица 1025201686223
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 16.10.1995

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067851
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045207491251
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шашин Николай Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ирхина Марта Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соколов Никита Олегович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макарычева Виктория Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Милиткина Ярослава Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сбоев Евгений Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безрукова Валерия Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Емельянова Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рахманова Татьяна Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 19
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 21) Анализ (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020): - организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; - обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену; 22) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020): - порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем медицинской организации; 23) Оценка (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020): - соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 24) Анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020).
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 19) Осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 20) Оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 18) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе рассмотрение:- договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; - договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; - утвержденного администрацией организации, которая осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 15) Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; - обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 16) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 17) Оценка соблюдения (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020): - порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; - правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов;
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 12) Рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 13) Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 14) Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Спасская центральная районная больница» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе в части: - требований к организации деятельности организации (её структурных подразделений); - стандартов оснащения; - рекомендуемых штатных нормативов;
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ г) наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); д) наличие у лиц, указанных подпункте «в», «г» настоящего пункта, стажа работы по специальности:не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;е) наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для осуществления медицинской деятельности профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);ж) наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности; з) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;и) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; к) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; л) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020):а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности и отвечающих установленным требованиям;б) наличие принадлежащих организации на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществления медицинской деятельности и зарегистрированных в установленном порядке;в) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 7) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 8) Оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 9) Экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - соблюдения требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдения требований установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций; - соблюдения правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - соблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; - наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; - повышения квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет.
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) Провести проверку в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (не более 1 рабочих дней в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе: - наличия помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница», необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям; - наличия у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» лицензии на осуществление медицинской деятельности; - соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; - соблюдения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; - соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; - соблюдения правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества; - соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Провести проверку в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, в части: хранения, уничтожения, отпуска лекарственных средств (не более 2 рабочих дней в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе: - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» по соблюдению обязательных требований по хранению, уничтожению, отпуску лекарственных средств; 4) Проведение отбора образцов лекарственных средств (при необходимости) в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, в целях проверки соответствия лекарственных средств установленным требованиям к качеству (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020).
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Провести проверку соблюдения обязательных требований при обращении медицинских изделий, в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (не более 2 рабочих дней в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе: - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» по соблюдению требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе по техническому обслуживанию и мониторингу безопасности медицинских изделий. 2) Проведение отбора образцов медицинских изделий (при необходимости) в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий, для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020).
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии со ст.8.1,9,12,13 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; ч.3,5,17 ст.5, п.1,2 ч.1, ч.2, ч.3, п.1,2,4 ч.4, ч.5-6 ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.15 ч.1 ст.14, п.3 ч.9 ст.15, ч.1,2,3 ст.85, ст.86, п.1 ч.1, п.1 ч.2 ст.87, ч.1, п.1,3 ч.2 ст.88, ст.90, ст.95, ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч.1, ч.6-9, ч. 14 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 16.10.1995
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12, 13 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 15 ч. 1 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15; ч. 1, 2, 3 ст. 85; ст. 86; ст. 95; ст. 96 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3, 5, 17 ст. 5; п. 1, 2 ч. 1, ч. 2, ч. 3, п. 1, 2, 4 ч. 4, ч. 5-6 ст.9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - ч. 1, ч. 6-9, ч. 14 ст. 19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970; - Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. №1152; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 №1043; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2277-Пр/13 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой