|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
21) Анализ (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020):
- организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;
- обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену;
22) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020):
- порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем медицинской организации;
23) Оценка (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020):
- соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
24) Анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020). |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
19) Осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); 20) Оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
18) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе рассмотрение:- договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; - договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; - утвержденного администрацией организации, которая осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
15) Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе в части:
- обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1;
- обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
16) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
17) Оценка соблюдения (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020):
- порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований;
- правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов; |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
11) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
12) Рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
13) Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
14) Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Спасская центральная районная больница» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе в части:
- требований к организации деятельности организации (её структурных подразделений);
- стандартов оснащения;
- рекомендуемых штатных нормативов; |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
г) наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
д) наличие у лиц, указанных подпункте «в», «г» настоящего пункта, стажа работы по специальности:не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;е) наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для осуществления медицинской деятельности профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);ж) наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
з) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;и) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
к) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
л) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет; |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
10) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020):а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности и отвечающих установленным требованиям;б) наличие принадлежащих организации на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществления медицинской деятельности и зарегистрированных в установленном порядке;в) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
6) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
7) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
8) Оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020);
9) Экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
- соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
- соблюдения требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
- соблюдения требований установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
- соблюдения правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
- соблюдения требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
- соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
- наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
- повышения квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет. |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
5) Провести проверку в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (не более 1 рабочих дней в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе:
- наличия помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница», необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;
- наличия у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения;
- соблюдения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;
- соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
- соблюдения правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
- соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
3) Провести проверку в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, в части: хранения, уничтожения, отпуска лекарственных средств (не более 2 рабочих дней в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе:
- обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств;
- рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» по соблюдению обязательных требований по хранению, уничтожению, отпуску лекарственных средств;
4) Проведение отбора образцов лекарственных средств (при необходимости) в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, в целях проверки соответствия лекарственных средств установленным требованиям к качеству (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020). |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
1) Провести проверку соблюдения обязательных требований при обращении медицинских изделий, в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (не более 2 рабочих дней в период с 03.03.2020 по 30.03.2020), в том числе:
- обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий;
- рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городецкая центральная районная больница» по соблюдению требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе по техническому обслуживанию и мониторингу безопасности медицинских изделий.
2) Проведение отбора образцов медицинских изделий (при необходимости) в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий, для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (не более 1 рабочего дня в период с 03.03.2020 по 30.03.2020). |
|
Дата начала |
2020-03-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-30 |
