|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
1)Провести проверку: Соблюдения обязательных требований при обращении медицинских изделий(не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
2) Провести:
- обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020);
- рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Пильнинская центральная районная больница» по соблюдению требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе по техническому обслуживанию и мониторингу безопасности медицинских изделий (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
3) Провести отбор образцов медицинских изделий (при необходимости) в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий, для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
4) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Пильнинская центральная районная больница» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
5) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Пильнинская центральная районная больница» (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
6) Оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
7) Экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
8) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020):
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Нижегородской области «Пильнинская центральная районная больница» на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления медицинской деятельности и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих организации на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для осуществления медицинской деятельности и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
8) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020):
г) наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
д) наличие у лиц, указанных подпункте «в», «г» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
е) наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для осуществления медицинской деятельности профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
ж) наличие заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
з) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
и) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
к) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;
л) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
9) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
10) Рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
11) Осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
12) Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Пильнинская центральная районная больница» (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020), в том числе в части:
- требований к организации деятельности организации (её структурных подразделений);
- стандартов оснащения;
- рекомендуемых штатных нормативов; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
13) Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Пильнинская центральная районная больница» (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020), в том числе в части:
- обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1;
- обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
14) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Нижегородской области «Пильнинская центральная районная больница» (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
15) Оценка соблюдения (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020):
- порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований;
- правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
16) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не более 1 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020), в том числе рассмотрение:
- договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;
- договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
- утвержденного администрацией организации, которая осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и частью 3 статьи 96 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
17) Осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
18) Оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020); |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
19) Анализ (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020):
- организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;
- обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
20) Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020):
- порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителем медицинской организации; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
21) Оценка (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020):
- соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |
|
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ |
22) Анализ эффективности проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (не более 0,5 рабочего дня в период с 03.02.2020 по 02.03.2020). |
|
Дата начала |
2020-02-03 |
|
Дата окончания проведения мероприятия |
2020-03-02 |