|
🔢 ИНН:
|
5215009348 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025201992694 |
|
📍 Адрес:
|
606310, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ДАЛЬНЕКОНСТАНТИНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ДАЛЬНЕЕ КОНСТАНТИНОВО, УЛИЦА ПИОНЕРСКАЯ, 1А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.03.2020 |
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства 16.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ДАЛЬНЕКОНСТАНТИНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5215009348) , адрес: 606310, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ДАЛЬНЕКОНСТАНТИНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ДАЛЬНЕЕ КОНСТАНТИНОВО, УЛИЦА ПИОНЕРСКАЯ, 1А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 606310, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ДАЛЬНЕКОНСТАНТИНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ДАЛЬНЕЕ КОНСТАНТИНОВО, УЛИЦА ПИОНЕРСКАЯ, 1А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 606310, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, РАЙОН ДАЛЬНЕКОНСТАНТИНОВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ДАЛЬНЕЕ КОНСТАНТИНОВО, УЛИЦА ПИОНЕРСКАЯ, 1А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-18T12:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 606310, Нижегородская область, р.п. Дальнее Константиново, ул. Пионерская, д. 1а. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-03-18T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В протоколах переливания донорской крови и её компонентов: не во всех случаях указываются реагенты для проведения пробы на индивидуальную совместимость (производитель, серия, срок годности). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиниче-ском использовании донор-ской крови и ее компонентов в базу данных донорства кро-ви и ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не утвержден состав комис-сии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности си-стемы безопасности обраще-ния донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При транспортировке компо-нентов донорской крови из экспедиции ГБУЗ НО НОЦК или филиала «Арзамасская СПК» в журнале не регистри-руется контроль целостности контейнера. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В учётно-регистрационной документации регистрирует-ся единый идентификацион-ный номер донации без указания дополнительного кода. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы для всех этапов хра-нения, транспортировке и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Код | 5-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В протоколах переливания донор-ской крови и её компонентов: указывать сведения о реагентах для проведения пробы на индиви-дуальную совместимость (произ-водитель, серия, срок годности). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 18 в) приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информа-ции о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонен-тов в базу данных донорства кро-ви и ее компонентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Правил ведения единой базы данных по осуществлению ме-роприятий, связанных с обеспе-чением безопасности донорской крови и ее компонентов, разви-тием, организацией и пропаган-дой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных поста-новлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспор-тировки и клинического исполь-зования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффек-тивности системы безопасности обращения донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 14 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клини-ческого использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | При транспортировке компонен-тов донорской крови из экспеди-ции ГБУЗ НО НОЦК или филиала «Арзамасская СПК» в журнале регистрировать контроль целостности контейнера |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 66 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клини-ческого использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В учётно-регистрационной доку-ментации регистрировать единый идентификационный номер дона-ции с указанием дополнительно-го кода. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 17, 18, 27 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонен-тов, утвержденных постановле-нием Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5-СК |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разработать инструкции (стан-дартные операционные процеду-ры), описывающие работы для всех этапов хранения, транспор-тировке и клинического исполь-зования донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Нехорошкова О.Л |
|---|---|
| Должность | и.о. главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлена под роспись 18.03.2020 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ДАЛЬНЕКОНСТАНТИНОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 5215009348 |
| ОГРН | 1025201992694 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-31 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-10-10 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435930 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055236075542 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Волжско-Окское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору , Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Нижегородской области, Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Плотникова Ирина Сергеевна |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Трусова Галина Александровна |
| Должность | главный специалист - эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федосеева Юлия Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пантеева Евгения Ивановна |
| Должность | главный специалист - эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-27 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки, в период с 16.03.2020 по 27.03.2020 (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения): 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ НО «Дальнеконстантиновская ЦРБ», подтверждающих исполнение обязательных требований (до 5 рабочих дней); 2) осмотр и обследование подразделений ГБУЗ НО «Дальнеконстантиновская ЦРБ», осуществляющих хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований (до 5 рабочих дней). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-12-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-10-10 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | № 5-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-10 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |