РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
№522003378860

🔢 ИНН:
5260101352
🆔 ОГРН:
1025203034988
📍 Адрес:
603001, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНЕ-ВОЛЖСКАЯ, 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2020
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (14 шт.)
Не проводятся внутренние про-верки по обеспечению безопас-ности обращения донорской крови и (или) её компонентов, не утвержден состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффек-тивности системы безопасности обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты для всех этапов хранения, транспортировке и кли-нического использования до-норской крови и (или) ее компонентов
В клинических больницах № 2, 3 в учётно-регистрационной доку-ментации регистрируется еди-ный идентификационный номер донации без указания дополни-тельного кода.
Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
В протоколах переливания донорской крови и её компонентов:
а) не во всех случаях указываются полные паспортные данные с этикетки контейнера;
б) не в полном объёме указываются (или отсутствуют) данные о применяемых реагентах для определения группы крови по системе АВО реципиента и донора;
в) не во в... Еще...
В клинической больнице № 1 отсутствует заявки врачей, осу-ществляющих клиническое ис-пользование донорской крови и (или) ее компонентов.
В учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донор-ской крови и (или) её компонен-тов и ведения статистического учёта.
При многократном переливании донорской крови и ее компонен-тов не оформляется доброволь-ное согласие реципиента на трансфузию перед каждым ме-дицинским вмешательством.
Невозможно установить испол-нителей работ из-за неразборчи-вых подписей ответственных лиц, либо их отсутствия.
Не в полном объёме контролиру-ется состояние реципиента в те-чение 2 часов после гемотранс-фузии (температура, артериаль-ное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
Не проводится первичное опре-деление группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях.
В клинико-диагностических ла-бораториях всех клинических больниц хранение реагентов для иммуногематологических иссле-дований осуществляется в быто-вом холодильнике.
Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов.
При транспортировке компонен-тов донорской крови из экспеди-ции ГБУЗ НО НОЦК в журнале не регистрируются контроль це-лостности контейнера; транспор-тировка свежезамороженной плазмы из ФГБУЗ КБ № 50 ФМБА России не регистрирует-ся, при транспортировке компо-нентов донорской крови из ГБУЗ РМ «МРСПК» не... Еще...

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства 10.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ИНН: 5260101352) , адрес: 603001, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНЕ-ВОЛЖСКАЯ, 2

Выявленные нарушения (14 шт.):
  • Не проводятся внутренние про-верки по обеспечению безопас-ности обращения донорской крови и (или) её компонентов, не утвержден состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффек-тивности системы безопасности обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты для всех этапов хранения, транспортировке и кли-нического использования до-норской крови и (или) ее компонентов
  • В клинических больницах № 2, 3 в учётно-регистрационной доку-ментации регистрируется еди-ный идентификационный номер донации без указания дополни-тельного кода.
  • Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
  • В протоколах переливания донорской крови и её компонентов: а) не во всех случаях указываются полные паспортные данные с этикетки контейнера; б) не в полном объёме указываются (или отсутствуют) данные о применяемых реагентах для определения группы крови по системе АВО реципиента и донора; в) не во всех случаях указываются реагенты для проведения пробы на индивидуальную совместимость
  • В клинической больнице № 1 отсутствует заявки врачей, осу-ществляющих клиническое ис-пользование донорской крови и (или) ее компонентов.
  • В учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донор-ской крови и (или) её компонен-тов и ведения статистического учёта.
  • При многократном переливании донорской крови и ее компонен-тов не оформляется доброволь-ное согласие реципиента на трансфузию перед каждым ме-дицинским вмешательством.
  • Невозможно установить испол-нителей работ из-за неразборчи-вых подписей ответственных лиц, либо их отсутствия.
  • Не в полном объёме контролиру-ется состояние реципиента в те-чение 2 часов после гемотранс-фузии (температура, артериаль-ное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
  • Не проводится первичное опре-деление группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях.
  • В клинико-диагностических ла-бораториях всех клинических больниц хранение реагентов для иммуногематологических иссле-дований осуществляется в быто-вом холодильнике.
  • Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов.
  • При транспортировке компонен-тов донорской крови из экспеди-ции ГБУЗ НО НОЦК в журнале не регистрируются контроль це-лостности контейнера; транспор-тировка свежезамороженной плазмы из ФГБУЗ КБ № 50 ФМБА России не регистрирует-ся, при транспортировке компо-нентов донорской крови из ГБУЗ РМ «МРСПК» не регистрируется продолжительность транспорти-ровки и температура по прибы-тии в конечный пункт.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 17, 18, 27 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 18 в), г) приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов:
  • п. п. 8, 9 приказа Минздрава Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • ч. 3 ст. 16 Федерального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»).
  • ст. 20, ч. 1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; ч. 1 ст. 14 Феде-рального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов».
  • Выявлено нарушение требования п. 12, 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов».
  • п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п. 11, 66а) Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, свя-занных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонен-тов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заго-товки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридиче-ских лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государствен-ного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Проводить внутренние проверки по обеспечению безопасности об-ращения донорской крови и (или) её компонентов, утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донор-ской крови и (или) ее компонен-тов.
  • Разработать инструкции (стан-дартные операционные процеду-ры), описывающие работы для всех этапов хранения, транспор-тировке и клинического исполь-зования донорской крови и (или) ее компонентов.
  • В клинических больницах № 2, 3 в учётно-регистрационной доку-ментации регистрировать единый идентификационный номер дона-ции с указанием дополнительного кода.
  • Обеспечить идентификацию данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки.
  • В протоколах переливания донорской крови и её компонентов: а) указывать полные паспортные данные с этикетки контейнера; б) указывать данные о применяемых реагентах для определения группы крови по системе АВО реципиента и донора; в) указывать реагенты для проведения пробы на индивидуальную совместимость
  • В клинической больнице № 1 оформлять заявки при заказе компонентов донорской крови из клинических отделений.
  • В ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России организовать специализирован-ный кабинет (отделение) для хра-нения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статисти-ческого учёта.
  • При многократном переливании донорской крови и ее компонен-тов оформлять добровольное со-гласие реципиента на трансфу-зию перед каждым медицинским вмешательством.
  • Обеспечить прослеживаемость данных об исполнителях работ в учетно-регистрационной доку-ментации.
  • Контролировать в полном объеме состояние реципиента в течение 2 часов после гемотрансфузии (температура, артериальное дав-ление, пульс, диурез, цвет мочи).
  • Проводить первичное определе-ние группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях
  • В клинико-диагностических ла-бораториях всех клинических больниц хранение реагентов для иммуногематологических иссле-дований осуществлять в меди-цинском холодильном оборудо-вании.
  • Обеспечить внесение информа-ции о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонен-тов в базу данных донорства кро-ви и ее компонентов.
  • При транспортировке компонен-тов донорской крови из экспеди-ции ГБУЗ НО НОЦК в журнале регистрировать контроль целост-ности контейнера. Регистрировать транспортировку свежезамороженной плазмы из ФГБУЗ КБ № 50 ФМБА России, при транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ РМ «МРСПК» ре-гистрировать продолжительность транспортировки и температуру по прибытии в конечный пункт.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 603109, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. ИЛЬИНСКАЯ, 14, 603032, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. ГОНЧАРОВА, 1Д, 603074, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. МАРШАЛА ВОРОНОВА, 20А, 603137, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. ТРОПИНИНА, 41А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 603001, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, НИЖНЕ-ВОЛЖСКАЯ, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-03-20T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ г. Нижний Новгород, Нижне Волжская набережная, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-03-10T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 9
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводятся внутренние про-верки по обеспечению безопас-ности обращения донорской крови и (или) её компонентов, не утвержден состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффек-тивности системы безопасности обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты для всех этапов хранения, транспортировке и кли-нического использования до-норской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинических больницах № 2, 3 в учётно-регистрационной доку-ментации регистрируется еди-ный идентификационный номер донации без указания дополни-тельного кода.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Идентификация данных о ком-понентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В протоколах переливания донорской крови и её компонентов: а) не во всех случаях указываются полные паспортные данные с этикетки контейнера; б) не в полном объёме указываются (или отсутствуют) данные о применяемых реагентах для определения группы крови по системе АВО реципиента и донора; в) не во всех случаях указываются реагенты для проведения пробы на индивидуальную совместимость
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинической больнице № 1 отсутствует заявки врачей, осу-ществляющих клиническое ис-пользование донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В учреждении не организован специализированный кабинет (отделение) для хранения донор-ской крови и (или) её компонен-тов и ведения статистического учёта.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При многократном переливании донорской крови и ее компонен-тов не оформляется доброволь-ное согласие реципиента на трансфузию перед каждым ме-дицинским вмешательством.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Невозможно установить испол-нителей работ из-за неразборчи-вых подписей ответственных лиц, либо их отсутствия.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не в полном объёме контролиру-ется состояние реципиента в те-чение 2 часов после гемотранс-фузии (температура, артериаль-ное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не проводится первичное опре-деление группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинико-диагностических ла-бораториях всех клинических больниц хранение реагентов для иммуногематологических иссле-дований осуществляется в быто-вом холодильнике.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспор-тировке и клиническом исполь-зовании донорской крови и ее компонентов в базу данных до-норства крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При транспортировке компонен-тов донорской крови из экспеди-ции ГБУЗ НО НОЦК в журнале не регистрируются контроль це-лостности контейнера; транспор-тировка свежезамороженной плазмы из ФГБУЗ КБ № 50 ФМБА России не регистрирует-ся, при транспортировке компо-нентов донорской крови из ГБУЗ РМ «МРСПК» не регистрируется продолжительность транспорти-ровки и температура по прибы-тии в конечный пункт.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить внутренние проверки по обеспечению безопасности об-ращения донорской крови и (или) её компонентов, утвердить состав комиссии и график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности обращения донор-ской крови и (или) ее компонен-тов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции (стан-дартные операционные процеду-ры), описывающие работы для всех этапов хранения, транспор-тировке и клинического исполь-зования донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинических больницах № 2, 3 в учётно-регистрационной доку-ментации регистрировать единый идентификационный номер дона-ции с указанием дополнительного кода.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18, 27 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификацию данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В протоколах переливания донорской крови и её компонентов: а) указывать полные паспортные данные с этикетки контейнера; б) указывать данные о применяемых реагентах для определения группы крови по системе АВО реципиента и донора; в) указывать реагенты для проведения пробы на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 в), г) приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинической больнице № 1 оформлять заявки при заказе компонентов донорской крови из клинических отделений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. п. 8, 9 приказа Минздрава Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России организовать специализирован-ный кабинет (отделение) для хра-нения донорской крови и (или) её компонентов и ведения статисти-ческого учёта.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 16 Федерального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказа Минздравсоцразвития РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При многократном переливании донорской крови и ее компонен-тов оформлять добровольное со-гласие реципиента на трансфу-зию перед каждым медицинским вмешательством.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 20, ч. 1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Россий-ской Федерации»; ч. 1 ст. 14 Феде-рального закона РФ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных об исполнителях работ в учетно-регистрационной доку-ментации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требования п. 12, 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-Ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Контролировать в полном объеме состояние реципиента в течение 2 часов после гемотрансфузии (температура, артериальное дав-ление, пульс, диурез, цвет мочи).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить первичное определе-ние группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностических ла-бораториях всех клинических больниц хранение реагентов для иммуногематологических иссле-дований осуществлять в меди-цинском холодильном оборудо-вании.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11, 66а) Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информа-ции о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонен-тов в базу данных донорства кро-ви и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, свя-занных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонен-тов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заго-товки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 7-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При транспортировке компонен-тов донорской крови из экспеди-ции ГБУЗ НО НОЦК в журнале регистрировать контроль целост-ности контейнера. Регистрировать транспортировку свежезамороженной плазмы из ФГБУЗ КБ № 50 ФМБА России, при транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ РМ «МРСПК» ре-гистрировать продолжительность транспортировки и температуру по прибытии в конечный пункт.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Романов Сергей Владимирович
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом ознакомлен под роспись 20.03.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
ИНН 5260101352
ОГРН 1025203034988
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-03
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-03-30

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-02-10

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Нижегородской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000003874
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Федосеева Юлия Владимирона
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-03-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 9
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России , подтверждающих исполнение обязательных требований 2) осмотр и обследование подразделений ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России, осуществля-ющих хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требовании.
Дата начала 2020-03-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-20

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-03
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-03-30
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ №7-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-02-10

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридиче-ских лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государствен-ного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки