Причина проверки:

Лицензионный контроль

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В бактериологической лаборатории ООО «Чернышихинский мясокомбинат» не проводится контроль защитной эффективности фильтров тонкой очистки воздуха, установленных на выходе в вытяжной вентиляционной системе в боксированном помещении заразной зоны лаборатории, в соответствии с требованиями п. 2.3.24, п.8. Приложения 4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и в свою очередь нарушением подпункта е) пункта 5 "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (далее Положение). 2. Заведующая производственной лаборатории- Егорова Алина Валериевна не имеет дополнительной профессиональной подготовки по освоению методов безопасной работы с ПБА 2-4 групп патогенности и допущена к работе с ПБА без наличия оснований к допуску, что является нарушением п. 2.2.1. СП 1.3. 2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и в свою очередь нарушением подпункта в), з) п.5 Положения. 3. В бактериологической лаборатории, в специально отведенном месте отсутствует гидропульт (автомакс) на случай аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в производственную зону, где проводят работы с ПБА, что является нарушением п. 3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и в свою очередь нарушением подпункта е) пункта 5 Положения.

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ст. 4, ст. 9, ст.ст. 12,13,14,16,17,18; статья 19, части 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ст. ст. 26, 34, 50; п. 5, «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. 317, п.п. 1.1-4.3, приложения 1-5 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; п. 1 по 4.5 со всеми приложениями СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 группы патогенности»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения № 1 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней»; СП 1.3.2885-11 Дополнения и изменения № 2 к СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней», СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности, генно-инженерно-модификационными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами»; Приказ Минздравсоцразвития от 12 апреля 2011 N 302 н

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить регулярный контроль (проверку в соответствии с графиком организации) защитной эффективности фильтра, установленного в вытяжной вентиляционной системе в боксированном помещении заразной зоны в соответствии с требованиями п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08 Приложение 4 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней». 2. Обеспечить наличие у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности- Егоровой Алины Валериевны, дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ с кратностью не реже 1 раз в 5 лет. Основание: п.п. 2.1.1., 2.2.1. СП 1.3.2322-08. «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; п.п. в), з) п. 5 Положения. Обеспечить допуск сотрудников к работе с ПБА при наличии оснований к допуску в соответствии с п. 2.2.1. СП 1.3. 2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней». 3. Обеспечить наличие в лаборатории в специально отведенном месте гидропульта (автомакса) на случай аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в производственную зону, где проводят работы с ПБА. Основание: п. 3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней».