Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью:выяснения обстоятельств, свидетельствующих о причинении вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: отсутствие организации льготного лекарственного обеспечения Воронцова М.В., 17.06.1968 г.р., страдающего орфанным заболеванием, повлекшее за собой его смерть;выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан и массовом нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья, выражающихся в следующем: отсутствие организации льготного лекарственного обеспечения граждан Нижегородской области, страдающих орфанным заболеванием (Фединой Н.Е., 17.08.1988 г.р., Лобанова И.С., 03.09.2007 г.р., Спирина А.С., 28.10.1979 г.р., Спириной О.А., 24.12.2002 г.р., Дружининой Т.В., 11.11.1964 г.р., Дружинина С.Е., 14.12.1984 г.р.);мотивированное представление должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения информации, поступившей из средств массовой информации от 24.01.2020 №б/н;- задачами настоящей проверки являются: контроль за осуществлением Министерством здравоохранения Нижегородской области организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.проведение мероприятий:по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Принятие решений по вопросам обоснованности назначения терапии, установления жизненных показаний для назначения лекарственных препаратов в задачи данной комиссии не входит. Тем самым, Министерством здравоохранения Нижегородской области были нарушены п. 5, п. 7, п. 10 ч. 1 ст. 16; с. 18; ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также положения приказа Министерства здравоохранения Нижегородской области от 30.05.2018 № 240 (ранее приказа Министерства здравоохранения Нижегородской области от 24.12.2008 № 2175)

Нарушенный правовой акт:

• Министерством здравоохранения Нижегородской области были нарушены п. 5, п. 7, п. 10 ч. 1 ст. 16; с. 18; ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также положения приказа Министерства здравоохранения Нижегородской области от 30.05.2018 № 240 (ранее приказа Министерства здравоохранения Нижегородской области от 24.12.2008 № 2175)
• - ч. 5 ст. 29.2 Федерального закона Российской Федерации от 06.10.1999 г. №184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации»; - ст. 9; ч. 1 ст. 14; ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 88; ст. 98 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. №323; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 г. №2277-Пр/13.
• - п. 5, п. 7, п. 10 ч. 1 ст. 16, ст. 18; ст. 19; ст. 44; п. 5 ч. 2 ст. 81; ч. 1 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3, абз. 3 п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Выданные предписания:

• Министерством здравоохранения Нижегородской области в рамках организации медицинской и лекарственной помощи пациентам, страдающим заболеванием: болезнью Фабри, включенным в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, были нарушены п. 5, п. 7, п. 10 ч. 1 ст. 16; ст. 18; ст. 19; ч. 4 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». На основании вышеизложенного, предписываю: Осуществить мероприятия по устранению выявленных нарушений, срок 2 недели.