|
🔢 ИНН:
|
5260103127 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025203025341 |
|
📍 Адрес:
|
603022, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д. 78-78А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.01.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 5260103127) , адрес: 603022, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д. 78-78А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 603022, Нижегородская обл, Нижний Новгород г, Малая Ямская ул, дом 78А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 603022, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, д. 78-78А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-17T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д.32, оф.213. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-01-29T15:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 95 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Милиткина Я.А. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Безрукова В.В. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Торгашёва И.А. |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Емельянова С.А. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Принятие решений по вопросам обоснованности назначения терапии, установления жизненных показаний для назначения лекарственных препаратов в задачи данной комиссии не входит. Тем самым, Министерством здравоохранения Нижегородской области были нарушены п. 5, п. 7, п. 10 ч. 1 ст. 16; с. 18; ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также положения приказа Министерства здравоохранения Нижегородской области от 30.05.2018 № 240 (ранее приказа Министерства здравоохранения Нижегородской области от 24.12.2008 № 2175) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информация направлена в Прокуратуру Нижегородской области |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Предписание №б/н об устранении выявленных нарушений от 17.02.2020 г. |
| Код | Предписание №б/н об устранении выявленных нарушений от 17.02.2020 г. |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Министерством здравоохранения Нижегородской области в рамках организации медицинской и лекарственной помощи пациентам, страдающим заболеванием: болезнью Фабри, включенным в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, были нарушены п. 5, п. 7, п. 10 ч. 1 ст. 16; ст. 18; ст. 19; ч. 4 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». На основании вышеизложенного, предписываю: Осуществить мероприятия по устранению выявленных нарушений, срок 2 недели. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Министерством здравоохранения Нижегородской области были нарушены п. 5, п. 7, п. 10 ч. 1 ст. 16; с. 18; ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также положения приказа Министерства здравоохранения Нижегородской области от 30.05.2018 № 240 (ранее приказа Министерства здравоохранения Нижегородской области от 24.12.2008 № 2175) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлен, подпись имеется |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
| Текст | ------ |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | ------ |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
| Текст | ------ |
| Тип сведений о результате | Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено) |
| Текст | ------ |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ |
| ИНН | 5260103127 |
| ОГРН | 1025203025341 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000067851 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1045207491251 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Емельянова С.А. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Безрукова В.В. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Милиткина Я.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Торгашёва И.А. |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-01-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Нижегородской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Илюшин А.А. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - настоящая проверка проводится с целью:выяснения обстоятельств, свидетельствующих о причинении вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: отсутствие организации льготного лекарственного обеспечения Воронцова М.В., 17.06.1968 г.р., страдающего орфанным заболеванием, повлекшее за собой его смерть;выяснения обстоятельств, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан и массовом нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья, выражающихся в следующем: отсутствие организации льготного лекарственного обеспечения граждан Нижегородской области, страдающих орфанным заболеванием (Фединой Н.Е., 17.08.1988 г.р., Лобанова И.С., 03.09.2007 г.р., Спирина А.С., 28.10.1979 г.р., Спириной О.А., 24.12.2002 г.р., Дружининой Т.В., 11.11.1964 г.р., Дружинина С.Е., 14.12.1984 г.р.);мотивированное представление должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области по результатам рассмотрения информации, поступившей из средств массовой информации от 24.01.2020 №б/н;- задачами настоящей проверки являются: контроль за осуществлением Министерством здравоохранения Нижегородской области организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.проведение мероприятий:по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих осуществление Министерством здравоохранения Нижегородской области организации льготного лекарственного обеспечения граждан Нижегородской области, страдающих орфанным заболеванием (Воронцова М.В., 17.06.1968 г.р., Фединой Н.Е., 17.08.1988 г.р., Лобанова И.С., 03.09.2007 г.р., Спирина А.С., 28.10.1979 г.р., Спириной О.А., 24.12.2002 г.р., Дружининой Т.В., 11.11.1964 г.р., Дружинина С.Е., 14.12.1984 г.р.) (14 рабочих дней). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-01-29 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 18-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-24 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 18-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-24 |
| Положение нормативно-правового акта | - ч. 5 ст. 29.2 Федерального закона Российской Федерации от 06.10.1999 г. №184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации»; - ст. 9; ч. 1 ст. 14; ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 88; ст. 98 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. №323; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 г. №2277-Пр/13. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 5, п. 7, п. 10 ч. 1 ст. 16, ст. 18; ст. 19; ст. 44; п. 5 ч. 2 ст. 81; ч. 1 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3, абз. 3 п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |