РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУПЕРЛАСИК"
№522004261225

🔢 ИНН:
5260269740
🆔 ОГРН:
1105260000570
📍 Адрес:
603126, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, РОДИОНОВА, дом 198
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области 05.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУПЕРЛАСИК" (ИНН: 5260269740) , адрес: 603126, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, РОДИОНОВА, дом 198

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюденияправ граждан в сфере охраны здоровья граждан,лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, Государственного контроля за обращением медицинских изделий, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, в том числе оказанной в ООО «Супер Ласик» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 29.01.2020 г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «Супер Ласик» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи ООО «Супер Ласик».

Цели, задачи проверки:

информация об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ООО « Супер Ласик» предоставлены копии медицинской карты пациента, в двух экземплярах. Представленные копии карты имеют существенные различия между собой.В справке ООО « Супер Ласик» об операции от 17.05.19 о проведении рефракционной операции FEMTOSUPERLASIK указан диагноз, который не отражен в предоперационном осмотре офтальмолога.В ПМД отсутствует добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство, оформленное в соответствии с установленным законодательством.В предоперационном осмотре офтальмолога не оформлены результаты осмотра, включая данные анамнеза заболевания.В ПМД пациента отсутствует данные об установлении клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультации врача-специалиста.Не соблюдена инструкция применению препарата дексаметазон. Пациент не был своевременно переведен в специализированный глазной стационар.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ от 20 декабря 2012 года N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», ч.7, ч.8 ст.20, ч.2 ст.18, ч.3 ст.38 , п.2 п.11 ч. 1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" п.2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" п.27, 28 Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" п.4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291
  • - ст. 8; ч. 6, 7 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2, п. 8 ч. 1 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15, п. 1 ч. 1 ст. 16; ч. 1 ст. 85; ч. 1 ст. 86; п.1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87; ч. 1, п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 88 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
  • - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 г. №1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 г. №2277-Пр/13; - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 603126, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 198 Б, пом.7, 8, 10, 16, 66, 67.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 603126, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, РОДИОНОВА, дом 198
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.03.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Нижегородская обл, Нижний Новгород г, Варварская ул.,д.32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыганову Татьяну Альбертовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ внештатного специалиста (эксперта)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Надежду Викторовну Репину
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елену Михайловну Романову
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никиту Олеговича Соколова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяну Викторовну Рахманову
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ООО « Супер Ласик» предоставлены копии медицинской карты пациента, в двух экземплярах. Представленные копии карты имеют существенные различия между собой.В справке ООО « Супер Ласик» об операции от 17.05.19 о проведении рефракционной операции FEMTOSUPERLASIK указан диагноз, который не отражен в предоперационном осмотре офтальмолога.В ПМД отсутствует добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство, оформленное в соответствии с установленным законодательством.В предоперационном осмотре офтальмолога не оформлены результаты осмотра, включая данные анамнеза заболевания.В ПМД пациента отсутствует данные об установлении клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультации врача-специалиста.Не соблюдена инструкция применению препарата дексаметазон. Пациент не был своевременно переведен в специализированный глазной стационар.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении №б/н от 05.03.2020 по ч.4 ст. 14.1 КоАП

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ от 20 декабря 2012 года N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», ч.7, ч.8 ст.20, ч.2 ст.18, ч.3 ст.38 , п.2 п.11 ч. 1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" п.2.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" п.27, 28 Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" п.4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лемешев Дмитрий Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ по доверенности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУПЕРЛАСИК"
ИНН проверяемого лица 5260269740
ОГРН проверяемого лица 1105260000570

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 31.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067851
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045207491251
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елену Михайловну Романову
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никиту Олеговича Соколова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяну Викторовну Рахманову
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Надежду Викторовну Репину
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыганову Татьяну Альбертовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ внештатного специалиста (эксперта)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 04.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюденияправ граждан в сфере охраны здоровья граждан,лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, Государственного контроля за обращением медицинских изделий, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, в том числе оказанной в ООО «Супер Ласик» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 29.01.2020 г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «Супер Ласик» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи ООО «Супер Ласик».

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.1 Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ООО «Супер Ласик» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; 11.2 Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан в ООО «Супер Ласик»; 11.3 Оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; 11.4 Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями, предъявляемыми к лицензиату, при осуществлении медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11.5 Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи Ермолаеву С.Г.в ООО «Супер Ласик», в том числе в части: - требований к организации деятельности организации (её структурных подразделений); - стандартов оснащения; - рекомендуемых штатных нормативов; 11.6 Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, оказанной Ермолаеву С.Г. в ООО «Супер Ласик», в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; - обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 11.7 Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ООО «Супер Ласик» по соблюдению обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ информация об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 31-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 8; ч. 6, 7 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. а п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2, п. 8 ч. 1 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15, п. 1 ч. 1 ст. 16; ч. 1 ст. 85; ч. 1 ст. 86; п.1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87; ч. 1, п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 88 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 г. №1040н; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 г. №2277-Пр/13; - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой