РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРИТАНСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"
№522004284010

🔢 ИНН:
7801584505
🆔 ОГРН:
1127847492123
📍 Адрес:
606103, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Советская, д. 24, комнаты №№ 2-7, 9-12, 139, 158.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРИТАНСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ" (ИНН: 7801584505) , адрес: 606103, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Советская, д. 24, комнаты №№ 2-7, 9-12, 139, 158.

Причина проверки:

-- настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, медицинской помощи, оказанной Воронцову Михаилу Викторовичу 17.06.1968 г.р. в ООО «БМК» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 05.02.2020г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «БМК» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий в ООО «БМК». 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами, в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, в том числе, оказанной Воронцову Михаилу Викторовичу, 17.06.1968 г.р.; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, Государственного контроля за обращением медицинских изделий. проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • В справках-выписках Воронцова М.В. из ЦАД г. Павлово после перенесенного острого инфаркта миокарда в марте 2018 г., отсутствовали рекомендации консультации и динамического наблюдения кардиолога
  • В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 88 Воронцова М. В., 17.06.1968 года рождения от 01.01.2020г., отсутствует подпись медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (лечение методом гемодиализа, гемодиафильтрации) и на информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств. на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
  • - на момент проведения проверки 11.02.2020 в ООО «БМК» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован не осуществляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”, а именно: Согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н : -п.4. ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. -п.5 в зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо). -п.6 в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; -п.10. плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.
  • на момент проведения проверки 11.02.2020 в ООО «БМК» по месту фактического осуществления деятельности: 606103, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Советская, д. 24, комнаты №№ 2-7, 9-12, 139, 158, выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности. - нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «БМК».
Нарушенный правовой акт:
  • что является нарушением табл. 9 Клинических рекомендаций «Лечение пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии (ХБП 5) методами гемодиализа и гемодиафильтрации»: консультация кардиолога 1 раз в год, что является нарушением ст. 18 Федерального закона №323- ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» юридическим лицом ООО «БМК»
  • что является нарушением, пп. «а» п 2.1 раздела II «Критерии качества по условиям оказания медицинской помощи» приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», что является нарушением ст. 20 Федерального закона №323- ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» юридическим лицом ООО «БМК».
  • что является нарушением п.4, п.5,п 6,п.10, п.11, пп.6 п.17, п.21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. №323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 г. № 1040н; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 г. №2277-Пр/13.
  • - п. 3, 14, 17 ст. 5; п. 2 ч. 1, ч. 3, п. 1, 3, 4 ч. 4, ч. 5-6 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
  • - п. 2 ч. 2, ч. 5 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 8; ч. 6, 7 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ч. 1, 5 ст. 4; ст. 5; ст. 9; п. 15 ч. 1 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15; п. 1 ч. 1 ст. 16; ч. 1, 2, 3 ст. 85; ст. 86; п. 1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87; ч. 1, п. 1, 3, 4 ч. 2 ст. 88, ст. 95, ст. 96 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Выданные предписания:
  • Осуществить мероприятия по устранению выявленных нарушений
  • На момент проведения проверки 11.02.2020 в ООО «БМК» по месту фактического осуществления деятельности: 606103, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Советская, д. 24, комнаты №№ 2-7, 9-12, 139, 158, выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки №б/н от 11.03.2020) (нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Предписываем: - принять меры по недопущению применения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки №б/н от 11.03.2020); - организовать контроль за соблюдением сроков годности медицинских изделий, находящихся в обращении.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 606103, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Советская, д. 24, комнаты №№ 2-7, 9-12, 139, 158.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.03.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Нижний Новгород,ул. Варварска,д. 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 11.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 149
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соловьянова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ внештатный специалист - эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макарычева Виктория Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рахманова Татьяна Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В справках-выписках Воронцова М.В. из ЦАД г. Павлово после перенесенного острого инфаркта миокарда в марте 2018 г., отсутствовали рекомендации консультации и динамического наблюдения кардиолога
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 88 Воронцова М. В., 17.06.1968 года рождения от 01.01.2020г., отсутствует подпись медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (лечение методом гемодиализа, гемодиафильтрации) и на информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств. на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - на момент проведения проверки 11.02.2020 в ООО «БМК» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не организован не осуществляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”, а именно: Согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н : -п.4. ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. -п.5 в зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо). -п.6 в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; -п.10. плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент проведения проверки 11.02.2020 в ООО «БМК» по месту фактического осуществления деятельности: 606103, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Советская, д. 24, комнаты №№ 2-7, 9-12, 139, 158, выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности. - нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Лицом, допустившим указанные нарушения, является ООО «БМК».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание № б/н от 11.03.2020 выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки №б/н от 24.12.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществить мероприятия по устранению выявленных нарушений

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта что является нарушением табл. 9 Клинических рекомендаций «Лечение пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии (ХБП 5) методами гемодиализа и гемодиафильтрации»: консультация кардиолога 1 раз в год, что является нарушением ст. 18 Федерального закона №323- ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» юридическим лицом ООО «БМК»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание № б/н от 11.03.2020 выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки №б/н от 24.12.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществить мероприятия по устранению выявленных нарушений

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта что является нарушением, пп. «а» п 2.1 раздела II «Критерии качества по условиям оказания медицинской помощи» приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», что является нарушением ст. 20 Федерального закона №323- ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» юридическим лицом ООО «БМК».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание № б/н от 11.03.2020 выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки №б/н от 24.12.2020)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществить мероприятия по устранению выявленных нарушений

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта что является нарушением п.4, п.5,п 6,п.10, п.11, пп.6 п.17, п.21 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО "БМК" по ст. 6.28 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Прокуратура Нижегородской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание № б/н от 11.03.2020 выполнено (была проведена внеплановая документарная проверка по контролю за исполнением предписания, акт проверки №б/н от 24.12.2020)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Постановлением по делу об административном правонарушении №4 (о назначении административного наказания) от 20.03.2020 ООО "БМК" привлечено к административной ответственности: назначено административное наказание в виде штрафа в размере 30000 (тридцать тысяч) рублей.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На момент проведения проверки 11.02.2020 в ООО «БМК» по месту фактического осуществления деятельности: 606103, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Советская, д. 24, комнаты №№ 2-7, 9-12, 139, 158, выявлены в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки №б/н от 11.03.2020) (нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Предписываем: - принять меры по недопущению применения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. таблицу 1 акта проверки №б/н от 11.03.2020); - организовать контроль за соблюдением сроков годности медицинских изделий, находящихся в обращении.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тарасов Д.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор Филиала ООО «БМК» в г. Бор по доверенности от 27.11.2019.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате ---
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушения выявлены
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате ---
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате ---

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БРИТАНСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"
ИНН проверяемого лица 7801584505
ОГРН проверяемого лица 1127847492123

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067851
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045207491251
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макарычева Виктория Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобылева Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соловьянова Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ внештатный специалист (эксперт)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рахманова Татьяна Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Нижегородской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора Нижегородской области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А. А. Илюшин
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ -- настоящая проверка проводится с целью: проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, медицинской помощи, оказанной Воронцову Михаилу Викторовичу 17.06.1968 г.р. в ООО «БМК» (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки № б/н от 05.02.2020г.); - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением ООО «БМК» требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля за обращением медицинских изделий в ООО «БМК». 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами, в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, в том числе, оказанной Воронцову Михаилу Викторовичу, 17.06.1968 г.р.; Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, Государственного контроля за обращением медицинских изделий. проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ООО «БМК» по соблюдению обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ООО «БМК» по соблюдению обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 09.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 10.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, оказанной Воронцову Михаилу в ООО «БМК»
Дата начала проведения мероприятия 03.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 06.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи Воронцову Михаилу в ООО «БМК»
Дата начала проведения мероприятия 27.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан в ООО «БМК» в отношении оказания медицинской помощи
Дата начала проведения мероприятия 21.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 26.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи Воронцову Михаилу в соответствии с требованиями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и обеспечение Воронцова Михаила необходимыми лекарственными препаратами
Дата начала проведения мероприятия 17.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.02.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ООО «БМК» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья в отношении Воронцова Михаила
Дата начала проведения мероприятия 11.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 43-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.02.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. №323; - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 г. № 1040н; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 г. №2277-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 3, 14, 17 ст. 5; п. 2 ч. 1, ч. 3, п. 1, 3, 4 ч. 4, ч. 5-6 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - п. 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 2 ч. 2, ч. 5 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 8; ч. 6, 7 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ч. 1, 5 ст. 4; ст. 5; ст. 9; п. 15 ч. 1 ст. 14; п. 3 ч. 9 ст. 15; п. 1 ч. 1 ст. 16; ч. 1, 2, 3 ст. 85; ст. 86; п. 1 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87; ч. 1, п. 1, 3, 4 ч. 2 ст. 88, ст. 95, ст. 96 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой