Проверка ГБУЗ НО «ГКБ № 30 Московского района»
№522004339220

🔢 ИНН:	5259011464
🆔 ОГРН:	1025202845799
📍 Адрес:	603157 г. Нижний Новгород, ул. Берёзовская, д. 85-А
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	01.04.2020

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации ГБУЗ НО «ГКБ № 30 Московского района» (ИНН: 5259011464) , адрес: 603157 г. Нижний Новгород, ул. Берёзовская, д. 85-А

Причина проверки:

проверка предписания Межрегионального управления № 153 ФМБА России от 11.09.2019 № 52-СК. предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов.

Проверяемый правовой акт:

- ст. 10, 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении госу-дарственного контроля (надзора) и муниципального контроля» - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержден-ного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 37, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Мин-здравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	603157 г. Нижний Новгород, ул. Берёзовская, д. 85-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	17.04.2020 12:59:00
Место составления акта о проведении КНМ	603074, Нижегородская обл, Нижний Новгород г, Маршала Воронова ул
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	17.04.2020

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	Проверка завершена в связи с невозможностью ее проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", п. 1.7 приказа ФМБА России от 14.04.2020 № 108 «Об особенностях осуществления в 2020 году федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»

Тип сведений о результате

Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)

Формулировка сведения о результате

Проверка завершена в связи с невозможностью ее проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", п. 1.7 приказа ФМБА России от 14.04.2020 № 108 «Об особенностях осуществления в 2020 году федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора и государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГБУЗ НО «ГКБ № 30 Московского района»
ИНН проверяемого лица	5259011464
ОГРН проверяемого лица	1025202845799

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	03.03.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федосеева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Плотникова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сазонкина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.04.2020
Дата окончания проведения мероприятия	29.04.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	проверка предписания Межрегионального управления № 153 ФМБА России от 11.09.2019 № 52-СК. предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) осмотр и обследование трансфузиологического кабинета, клинико-диагностической лаборатории (до 10 рабочих дней). 2) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ НО «ГКБ № 30 Московского района», подтверждающих исполнение обязательных требований (до 10 рабочих дней): - порядок действий медицинского персонала в случае выявления посттрансфузион-ных реакций и осложнений; - порядок информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений; - инструкции, описывающие последовательность действий персонала (стандартные операционные процедуры) на этапах хранения, транспортировки донорской крови и (или) её компонентов; - график проведения регулярных внутренних проверок в целях оценки эффектив-ности системы безопасности обращения донорской крови и её компонентов, ре-зультаты проверок; - журнал регистрации условий транспортировки компонентов и препаратов крови; - документы, подтверждающие полномочия работника осуществлять транспорти-ровку донорской крови и (или) её компонентов; - учётно-регистрационная документация: журнал учёта поступления и выдачи эритроцитарной массы и других компонентов крови; журнал учёта поступления и выдачи плазмы и других компонентов крови; журнал регистрации условий транс-портировки компонентов и препаратов кров, иммуногематологических стандартов; журнал учёта размораживания свежезамороженной плазмы; журнал учёта подо-гревания эритроцитсодержащих сред; журналы регистрации переливаний трансфу-зионных сред (по отделениям); журнал регистрации брака крови; - медицинские карты реципиентов донорской крови и её компонентов.
Дата начала проведения мероприятия	01.04.2020
Дата окончания проведения мероприятия	29.04.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	16-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	03.03.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 10, 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении госу-дарственного контроля (надзора) и муниципального контроля» - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержден-ного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 37, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Мин-здравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 10, 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении госу-дарственного контроля (надзора) и муниципального контроля» - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержден-ного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 37, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Мин-здравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ГБУЗ НО «ГКБ № 30 Московского района» №522004339220