РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Ригла» (ООО «Ригла»)
№522005202124

🔢 ИНН:
7724211288
🆔 ОГРН:
1027700271290
📍 Адрес:
115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр.1
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Ригла» (ООО «Ригла») (ИНН: 7724211288) , адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр.1

Причина проверки:

- контрольная закупка проводится с целью: проверки фактов (оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения), свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: в аптечной организации ООО «Ригла» по адресу места фактического осуществления им деятельности: 607224, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Мира, д. 26, помещение № 26, возможно осуществляется отпуск рецептурных лекарственных препаратов без предъявления рецепта, что указывает на возможность нарушения правил отпуска лекарственных препаратов; - задачами контрольной закупки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Ригла»: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • выявлено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно при проведении контрольной закупки 23.10.2020 фармацевтом ООО "Ригла" был отпущен лекарственный препарат Азитромицин, в количестве 1 упаковки, без рецепта врача (согласно инструкции по применению данный лекарственный препарат отпускается по рецепту врача)
Нарушенный правовой акт:
  • - ч.2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н.
  • - пп. «а» п. 2 ч.2 ст.10, ч. 9 ст. 16.1 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2018 №1398; - пп. «а» п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - п. 2.1 ч. 4 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 №1043; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 №844н; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденное Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9131.
  • Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч.2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 607224, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Мира, д. 26, помещение № 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.10.2020 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 607224, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Мира, д. 26, помещение № 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 23.10.2020
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кононов Александр Дмитриевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 1135043005371
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соболева Анна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кайнова Елена Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно при проведении контрольной закупки 23.10.2020 фармацевтом ООО "Ригла" был отпущен лекарственный препарат Азитромицин, в количестве 1 упаковки, без рецепта врача (согласно инструкции по применению данный лекарственный препарат отпускается по рецепту врача)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлены протоколы по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ: в отношении юридического лица ООО "Ригла" и должностного лица фармацевта аптечного пункта ООО "Ригла" Филипповой В.В.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате направлено , в Арбитражный суд Нижегородской области

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч.2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Валентина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ фармацевт
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елохина О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ управляющий директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены, подписи имеются
Тип сведений о результате Сведения о результатах исследований (испытаний) товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки
Формулировка сведения о результате ---
Тип сведений о результате Сведения о направлении товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки, для проведения исследований (испытаний)
Формулировка сведения о результате ---
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушения выявлены
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате -----
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате -----
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате ------

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Ригла» (ООО «Ригла»)
ИНН проверяемого лица 7724211288
ОГРН проверяемого лица 1027700271290

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 23.10.2020
Способ проведения контрольной закупки Очно
Описание закупки установить факт безрецептурного отпуска лекарственных препаратов, в том числе обладающих психоактивным действием (антибиотиков МНН - Азитромицин, противоэпилептическое средств МНН - Габапентин), подлежащих отпуску по рецепту, при непосредственном контакте работников (представителей) ООО «Ригла» с потребителем при совершении сделки (розничной купли-продажи) за наличный расчет денежными средствами, выданными должностному лицу, уполномоченному на проведение контрольной закупки по описи с указанием номеров банкнот, с применением фото- и киносъемки, а также видеозаписи, без свидетелей

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000067851
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1045207491251
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ---

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кайнова Елена Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кононов Александр Дмитриевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 1135043005371
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соболева Анна Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.10.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Нижегородской области (Ижорская ул., д.25, г. Нижний Новгород, 603105
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры зам. прокурора
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Илюшин А.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - контрольная закупка проводится с целью: проверки фактов (оценка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения), свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающихся в следующем: в аптечной организации ООО «Ригла» по адресу места фактического осуществления им деятельности: 607224, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. Мира, д. 26, помещение № 26, возможно осуществляется отпуск рецептурных лекарственных препаратов без предъявления рецепта, что указывает на возможность нарушения правил отпуска лекарственных препаратов; - задачами контрольной закупки являются: контроль за соблюдением Обществом с ограниченной ответственностью «Ригла»: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 23 октября (не более 1 рабочего дня) по месту фактического осуществления деятельности, где непосредственно проводится контрольная закупка: - установить факт безрецептурного отпуска лекарственных препаратов, в том числе обладающих психоактивным действием (антибиотиков МНН - Азитромицин, противоэпилептическое средств МНН - Габапентин), подлежащих отпуску по рецепту, при непосредственном контакте работников (представителей) ООО «Ригла» с потребителем при совершении сделки (розничной купли-продажи) за наличный расчет денежными средствами, выданными должностному лицу, уполномоченному на проведение контрольной закупки по описи с указанием номеров банкнот, с применением фото- и киносъемки, а также видеозаписи, без свидетелей; - оценить соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - провести анализ полученной информации и оформить результаты контрольной закупки с указанием сведений о выявленных нарушениях обязательных требований, установленных федеральными нормативно-правовыми актами, или об их отсутствии.
Дата начала проведения мероприятия 23.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.10.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - пп. «а» п. 2 ч.2 ст.10, ч. 9 ст. 16.1 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2018 №1398; - пп. «а» п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - п. 2.1 ч. 4 ст. 9 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 №1043; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 №844н; - Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области, утвержденное Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 №9131.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч.2 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой